Wykorzystanie CGM z IV Insulin EndoTool i insuliną podskórną na OIT Neuro
Celem tego badania (wykorzystanie CGM z insuliną dożylną EndoTool i insuliną podskórną na OIOM-ie Neuro) jest zrozumienie, w jaki sposób technologia CGM stosowana w połączeniu z insuliną EndoTool IV może poprawić zarządzanie glikemią na oddziale NeuroICU, szczególnie w przewidywaniu i zapobieganiu epizodom hipoglikemii i hiperglikemii z wynikającą z tego poprawą chorobowości i śmiertelności pacjentów. Druga część badania skupi się na tym, w jaki sposób technologia CGM stosowana u pacjentów przyjmujących insulinę podskórną w bolusie podstawowym i dużych dawkach glikokortykosteroidów może wpływać na kontrolę glikemii. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy dane technologii CGM są dokładne w porównaniu z obecnym standardowym punktem opieki wśród pacjentów NeuroICU?
- W jaki sposób technologia CGM może poprawić zarządzanie glikemią w warunkach intensywnej opieki medycznej, szczególnie w przewidywaniu i zapobieganiu epizodom hipoglikemii za pomocą insuliny podawanej dożylnie lub podskórnie?
- W jaki sposób technologia CGM może pomóc w leczeniu hiperglikemii na OIOM-ie NeuroOIOM z wynikającą z tego poprawą chorobowości, śmiertelności i długości pobytu pacjentów?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
proponujemy porównanie aktualnego standardu opieki z pomiarem poziomu glukozy we krwi z palca lub w surowicy krwi z danymi CGM z wykorzystaniem Freestyle Libre 2.0 CGM. Niedawno przeprowadzone badanie z udziałem 8 pacjentów z cukrzycą w stanie krytycznym, którzy nosili CGM Freestyle Libre 2.0 podczas pobytu na OIOM-ie, wykazało wysoką niezawodność i akceptowalną dokładność w porównaniu z pomiarami poziomu glukozy we krwi tętniczej. Naszym celem jest ocena wykorzystania technologii CGM i EndoTool w warunkach intensywnej opieki medycznej poprzez rekrutację kohorty 10 uczestników z hiperglikemią i/lub cukrzycą, u których przewiduje się, że będą wymagać monitorowania stężenia glukozy we krwi i podawania insuliny dożylnie w celu uzyskania odpowiedniej kontroli glikemii podczas przebywania na OIOM-ie Neuro . Naszym celem jest również ocena wykorzystania technologii CGM i insuliny podskórnej poprzez rekrutację kohorty 10 pacjentów z cukrzycą w wywiadzie przyjmujących steroidy w dużych dawkach, u których przewiduje się, że będą wymagać monitorowania stężenia glukozy we krwi i leczenia insuliną w bolusie podstawowym.
Uczestnicy zostaną zapisani w momencie przyjęcia na oddział neurologiczny i zostaną umieszczone im urządzenia CGM. Naszym celem jest ocena technologii CGM poprzez porównanie wartości glukozy uzyskanych z CGM z poziomami glukozy we krwi w surowicy lub z opuszki palca, podczas gdy pacjent otrzymuje insulinę dożylnie za pomocą EndoTool lub insulinę podskórnie podczas przyjmowania dużych dawek glikokortykosteroidów. Do porównania zostanie wykorzystany aktualny standard opieki z monitorowaniem danych glikemii z wykorzystaniem punktowych pomiarów poziomu glukozy we krwi i poziomu glukozy w surowicy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- WakeForest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi z hiperglikemią i/lub cukrzycą, wymagający podawania insuliny dożylnie lub insuliny podskórnej z jednoczesnym podawaniem dużych dawek glikokortykosteroidów, którzy zostali przyjęci na OIOM neurologiczny w szpitalu Atrium Health Wake Forest Baptist Hospital.
Kryteria wyłączenia:
Kobiety w ciąży będą wykluczone z tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Libre 2.0 CGM u pacjentów przyjmujących insulinę EndoTool IV
Dziesięciu pacjentów z hiperglikemią i/lub cukrzycą przebywających na OIOM-ie neurochirurgii wymaga podawania insuliny dożylnie za pomocą algorytmu EndoTool będzie nosić CGM Libre 2.0 przez 14 dni lub pobyt na OIOM-ie neurologii
|
Dziesięciu pacjentów z hiperglikemią i/lub cukrzycą przebywających na OIOM-ie neurologicznym wymaga podskórnej insuliny z jednoczesnym podawaniem dużych dawek glikokortykosteroidów będzie nosić CGM Libre 2.0 przez 14 dni lub pobyt na OIOM-ie neurologicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie CGM z wartościami glukozy we krwi z opuszka palca w warunkach intensywnej terapii.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą nosić CGM przez 14 kolejnych dni lub przez czas przyjęcia na oddział neurologiczny
|
Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii neurologicznej z hiperglikemią, DKA lub HHS, którzy wymagają insuliny EndoTool IV lub insuliny podskórnej z jednoczesnym stosowaniem dużych dawek glikokortykosteroidów, będą nosić opaskę CGM freestyle Libre 2.0 przez 14 kolejnych dni lub przy przyjęciu na oddział neurologiczny.
Dane CGM będą dostępne w czasie rzeczywistym, aby monitorować poziom glukozy podczas ich hospitalizacji.
Przeprowadzone zostanie porównanie wartości glukozy z technologii CGM i standardowej opieki wartości glukozy we krwi z opuszka palca.
|
Uczestnicy będą nosić CGM przez 14 kolejnych dni lub przez czas przyjęcia na oddział neurologiczny
|
|
Wykonalność technologii CGM — Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii neurologicznej z hiperglikemią, DKA lub HHS i wymagający podawania insuliny dożylnie za pomocą oprogramowania EndoTool będą nosić CGM freestyle Libre 2.0 przez 14 kolejnych dni lub przy przyjęciu na oddział neurologiczny.
Ramy czasowe: Uczestnicy będą nosić CGM przez 14 kolejnych dni lub przez czas przyjęcia na oddział neurologiczny
|
Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii neurologicznej z hiperglikemią, DKA lub HHS i wymagający dożylnej insuliny przy użyciu oprogramowania EndoTool będą nosić CGM freestyle Libre 2.0 przez 14 kolejnych dni lub zostaną przyjęci na oddział neurologiczny.
Dane CGM będą dostępne w czasie rzeczywistym, aby monitorować poziom glukozy podczas ich hospitalizacji i badać, czy te dane mogą poprawić miareczkowanie insuliny za pomocą oprogramowania EndoTool.
Dawkowanie insuliny będzie wykonywane przy użyciu standardowych wartości stężenia glukozy we krwi z opuszka palca, a nie danych CGM.
|
Uczestnicy będą nosić CGM przez 14 kolejnych dni lub przez czas przyjęcia na oddział neurologiczny
|
|
Wykonalność technologii CGM w warunkach intensywnej opieki medycznej — monitoruj poziom glukozy podczas hospitalizacji i badaj, czy te dane mogą poprawić podskórne miareczkowanie insuliny
Ramy czasowe: Uczestnicy będą nosić CGM przez 14 kolejnych dni lub przez czas przyjęcia na oddział neurologiczny
|
Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii neurologicznej z hiperglikemią, DKA lub HHS i wymagający podawania podskórnej insuliny z jednoczesnym stosowaniem dużych dawek glikokortykosteroidów będą nosić CGM freestyle Libre 2.0 przez 14 kolejnych dni lub zostaną przyjęci na oddział neurologiczny.
Dane z CGM będą dostępne w czasie rzeczywistym, aby monitorować poziom glukozy podczas hospitalizacji i badać, czy dane te mogą poprawić podskórne miareczkowanie insuliny.
Dawkowanie insuliny będzie wykonywane przy użyciu standardowych wartości stężenia glukozy we krwi z opuszka palca, a nie danych CGM.
|
Uczestnicy będą nosić CGM przez 14 kolejnych dni lub przez czas przyjęcia na oddział neurologiczny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine E Price, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Hiperglikemia
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 2
- Cukrzyca typu 1
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Glikokortykosteroidy
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00087771
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .