Utilización de CGM con IV Insulin EndoTool e insulina subcutánea en la UCI neurológica
El objetivo de este estudio (utilización de CGM con IV Insulin EndoTool e insulina subcutánea en la Neuro ICU) es comprender cómo la tecnología de CGM utilizada junto con la insulina EndoTool IV podría mejorar el control de la glucemia en la NeuroICU, específicamente en la predicción y prevención de episodios hipoglucémicos e hiperglucémicos. con la consiguiente mejora en la morbilidad y mortalidad de los pacientes. El segundo brazo del estudio se centrará en cómo la tecnología CGM utilizada en pacientes que reciben insulina subcutánea en bolo basal mientras reciben dosis altas de glucocorticoides podría afectar el control de la glucemia. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Son precisos los datos de la tecnología CGM en comparación con el punto de atención estándar actual entre los pacientes de NeuroICU?
- ¿Cómo la tecnología CGM podría mejorar el control de la glucemia en el entorno de cuidados intensivos, específicamente en la predicción y prevención de episodios hipoglucémicos con insulina IV o subcutánea?
- ¿Cómo la tecnología CGM podría ayudar a tratar la hiperglucemia en la NeuroUCI con la mejora resultante en la morbilidad, mortalidad y duración de la estancia del paciente?
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Proponemos comparar las punciones digitales de glucosa en sangre estándar de atención actual o la recolección de glucosa en sangre sérica con los datos de MCG utilizando el MCG Freestyle Libre 2.0. Un estudio realizado recientemente de 8 pacientes con diabetes en estado crítico que usaron CGM Freestyle Libre 2.0 durante su estadía en la UCI demostró una alta confiabilidad de prueba y repetición de prueba y una precisión aceptable en comparación con las mediciones de glucosa en sangre arterial. Nuestro objetivo es evaluar la utilización de la tecnología CGM y EndoTool en el entorno de cuidados intensivos al reclutar una cohorte de 10 participantes con hiperglucemia y/o diabetes mellitus que se anticipa que requerirán monitoreo de glucosa en sangre e insulina IV para lograr un control glucémico adecuado mientras están en la UCI de Neuro . También pretendemos evaluar la utilización de la tecnología CGM y la insulina subcutánea mediante el reclutamiento de una cohorte de 10 pacientes con antecedentes de diabetes mellitus en altas dosis de esteroides que se anticipa que requerirán monitoreo de glucosa en sangre y tratamiento con insulina basal en bolo.
Los participantes se inscribirán en el momento de la admisión en la UCI de Neuro y se les colocará el dispositivo CGM. Nuestro objetivo es evaluar la tecnología CGM mediante la comparación de los valores de glucosa obtenidos del CGM con los niveles de glucosa en sangre en suero o punción en el dedo mientras el paciente recibe insulina IV a través de EndoTool o insulina subcutánea mientras recibe dosis altas de glucocorticoides. Para la comparación, se utilizará el estándar de atención actual con el control de los datos glucémicos utilizando punciones digitales de glucosa en sangre y glucosa sérica en el punto de atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Areen AL-Dhoon, MBBS
- Número de teléfono: 3364050740
- Correo electrónico: aaldhoon@wakehealth.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- WakeForest University Health Sciences
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Contacto:
- Areen Al-Dhoon, MD
- Número de teléfono: 336-405-0740
- Correo electrónico: aaldhoon@wakehealth.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes de 18 años de edad o más con hiperglucemia y/o diabetes mellitus con necesidad de administración de insulina IV o insulina subcutánea con dosis altas concomitantes de glucocorticoides que ingresan en la Neuro UCI en Atrium Health Wake Forest Baptist Hospital.
Criterio de exclusión:
Las mujeres embarazadas serán excluidas de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Libre 2.0 CGM en pacientes que toman insulina EndoTool IV
Diez pacientes con hiperglucemia o diabetes en la UCI neurológica que requieren insulina IV a través del algoritmo EndoTool usarán Libre 2.0 CGM durante 14 días o durante su estadía en la UCI neurológica
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Diez pacientes con hiperglucemia y/o diabetes en la UCI neurológica que requieran insulina subcutánea con altas dosis concomitantes de glucocorticoides usarán Libre 2.0 CGM durante 14 días o durante su estadía en la UCI neurológica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de MCG con valores de glucosa en sangre por punción en el dedo en entornos de cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: Los participantes usarán CGM durante 14 días consecutivos o la duración de su ingreso en la UCI de Neuro
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Los pacientes de Neuro UCI con hiperglucemia, CAD o HHS y que requieran insulina EndoTool IV o insulina subcutánea con altas dosis de glucocorticoides concurrentes, usarán el CGM Freestyle Libre 2.0 durante 14 días consecutivos o su ingreso en Neuro ICU.
Los datos de CGM estarán disponibles en tiempo real para monitorear la glucosa durante su hospitalización.
Se realizará una comparación de los valores de glucosa de la tecnología CGM y los valores de glucosa en sangre estándar de atención por punción digital.
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Los participantes usarán CGM durante 14 días consecutivos o la duración de su ingreso en la UCI de Neuro
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Viabilidad de la tecnología CGM: los pacientes de Neuro ICU con hiperglucemia, CAD o HHS y que requieren insulina IV utilizando el software EndoTool, usarán el Freestyle Libre 2.0 CGM durante 14 días consecutivos o su ingreso en Neuro ICU.
Periodo de tiempo: Los participantes usarán CGM durante 14 días consecutivos o la duración de su ingreso en la UCI de Neuro
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Los pacientes de Neuro ICU con hiperglucemia, CAD o HHS y que requieran insulina IV utilizando el software EndoTool, usarán el CGM Freestyle Libre 2.0 durante 14 días consecutivos o su ingreso en Neuro ICU.
Los datos de CGM estarán disponibles en tiempo real para monitorear la glucosa durante su hospitalización y estudiar si estos datos podrían mejorar la titulación de insulina utilizando el software EndoTool.
La dosificación de insulina se realizará utilizando los valores estándar de glucosa en sangre por punción digital y no los datos de CGM.
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Los participantes usarán CGM durante 14 días consecutivos o la duración de su ingreso en la UCI de Neuro
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Viabilidad de la tecnología CGM en el entorno de cuidados intensivos: controle la glucosa durante su hospitalización y estudie si estos datos podrían mejorar la titulación de insulina subcutánea
Periodo de tiempo: Los participantes usarán CGM durante 14 días consecutivos o la duración de su ingreso en la UCI de Neuro
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Los pacientes de Neuro UCI con hiperglucemia, CAD o HHS y que requieren insulina subcutánea con altas dosis de glucocorticoides concurrentes, usarán el CGM Freestyle Libre 2.0 durante 14 días consecutivos o su ingreso en Neuro UCI.
Los datos de CGM estarán disponibles en tiempo real para monitorear la glucosa durante su hospitalización y estudiar si estos datos podrían mejorar la titulación de insulina subcutánea.
La dosificación de insulina se realizará utilizando los valores estándar de glucosa en sangre por punción digital y no los datos de CGM.
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Los participantes usarán CGM durante 14 días consecutivos o la duración de su ingreso en la UCI de Neuro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine E Price, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Hiperglucemia
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Glucocorticoides
Otros números de identificación del estudio
- IRB00087771
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .