실시간 광학 생검의 진단 정확도 (INSTASCOPE)
다중 모드 광섬유 기반 실시간 광학 생검의 진단 정확도를 평가하기 위한 체외 파일럿 연구.
종양 조직을 건강한 조직과 구별하는 것은 내시경 검사 중 조기 진단과 종양학적 개입의 급진성을 위해 기본적입니다. 현재, 조직학은 진단 및 절제 마진의 평가를 위한 금본위제입니다. 그러나 시간이 오래 걸리고 수술 후에만 수행할 수 있습니다. 따라서 실시간 광학 진단을 위한 초고감도 방법의 개발은 이 임상 환경에서 획기적인 영향을 미칠 수 있습니다. 최근에는 다광자 레이저를 사용하는 비선형 광학 시스템의 진화를 기반으로 하는 새로운 진단 방법론이 개발되었으며, 다중 모드 광섬유(MMF - Multimodal Fibers)에서 빛의 복잡한 전파를 기반으로 합니다. 또한 다중 CARS(Coherent Anti-Stokes Raman Spectroscopy) 이미징을 통해 조직의 분자 지문을 얻을 수 있습니다. 조직의 분자 구조와 구조적 변화는 진동 특성과 고조파 생성 및 생명체의 내인성 형광을 모두 분석하여 감지할 수 있어 "광학적 진단"을 얻을 수 있습니다. 이 방법론은 다광자 레이저(Femtosecond 가변 레이저 시스템)를 사용하고 마커가 없고 생물학적 조직에 안전하며 초고해상도 이미징이 가능합니다. 진단 방법론은 이미 2차원 세포 배양에서 평가되었습니다. ESD는 위장관의 크고 불규칙한 모양의 표재성 종양 병변의 최소 침습적 내시경 절제술에 대해 높은 일괄 절제율과 절제면 음성 절제율을 보이는 잘 확립된 기술입니다. 이 기술은 종양 조직 주위에 약 5~8mm의 절제의 "안전한 마진"이 필요합니다. 따라서 이 절제 표본에는 "안전한 변연"의 종양 조직과 정상 조직이 모두 포함됩니다.
이러한 배경에서 본 연구는 정상 조직과 종양 조직에 대한 MMF 기반 영상화 방법론을 평가하는 것을 목적으로 한다. 조사관은 MMF를 사용한 표준 조직학 및 광학 생검 간의 체외 전향적 진단 비교 파일럿 연구를 수행할 계획입니다. 이 연구에는 내시경 점막하 절개(ESD)로 절제된 결장직장 병변의 27개 연속 표본이 포함됩니다. 각각의 ESD 절제된 병변은 주변의 안전한 마진(건강한 조직)과 중앙 종양 형성(종양 조직)으로 구성되어 있기 때문에 대조군이 될 것입니다. MMF를 사용한 체외 광학 진단 시연에는 정상 대 정상 및 종양 대 종양 비교가 포함됩니다. 절제된 검체의 정상 점막이 있는 정확한 위치에 레이저 시스템을 위치시키고 점막의 특징을 등록합니다. 그런 다음 동일한 점막이 조직학적 분석을 위해 표시됩니다. 절차는 동일한 방법론으로 종양 조직에서 반복됩니다. 이 프로토콜의 기본 끝점은 MMF를 사용한 광학 생검의 진단 정확도입니다. 광학 생검의 결과는 건강한 조직과 종양 조직 사이의 CARS 신호 차이로 표현됩니다. 건강한 조직과 암 조직을 구별하는 능력은 ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선을 사용하여 결정됩니다. ROC 곡선은 두 그룹을 구별하기 위한 임계값의 함수로서 정확하고 잘못된 분류의 수를 결정함으로써 얻어질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ESD로 절제된 결장 또는 직장 종양 병변
- 연령 ≥ 18세
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 서명 거부
- ESD의 기술적 타당성
- ESD를 금하는 심각한 의학적 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MMF를 사용한 광학 생검의 진단 정확도.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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건강한 조직과 암 조직을 구별하는 능력은 ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선을 사용하여 결정됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ID 5485
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