リアルタイム光生検の診断精度 (INSTASCOPE)

腫瘍組織を健康な組織から区別することは、内視鏡検査における早期診断と腫瘍学的介入の根治性の両方にとって基本です。 現在、組織学は切除断端の診断と評価の両方におけるゴールドスタンダードです。 ただし、時間がかかるため、術後にしか実行できません。 したがって、リアルタイム光学診断のための超高感度方法の開発は、この臨床現場に画期的な影響を与える可能性があります。 最近、多光子レーザーを使用する非線形光学システムの進化に基づいた新しい診断方法が開発されました。これは、マルチモーダル光ファイバー (MMF - マルチモーダルファイバー) 内の光の複雑な伝播に基づいています。 また、マルチプレックス コヒーレント アンチストークスラマン分光法 (CARS) イメージングにより、組織の分子指紋を取得できます。 組織の分子構成と構造変化は、生体物質の振動特性と高調波発生および内因性蛍光の両方を分析することによって検出でき、「光学的診断」が可能になります。 この方法では多光子レーザー (フェムト秒可変レーザー システム) が使用され、マーカーフリーで生体組織に対して安全で、非常に高解像度のイメージングが可能です。 この診断方法は、二次元細胞培養ですでに評価されています。 ESD は、消化管の大きくて不規則な形状の表在性腫瘍性病変を低侵襲内視鏡で切除するための十分に確立された技術であり、高い一括切除率と辺縁陰性切除率を実現します。 この技術では、腫瘍組織の周囲に約 5 ～ 8 mm の切除の「安全マージン」が必要です。 したがって、この切除標本には「安全域」の腫瘍組織と正常組織の両方が含まれます。

このような背景を踏まえ、この研究は正常組織と腫瘍組織の MMF に基づくイメージングの方法論を評価することを目的としています。 研究者らは、標準的な組織学とMMFを用いた光生検との間で、体外前向き診断比較パイロット研究を実施することを計画している。 この研究には、内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）で切除された結腸直腸病変の連続27標本が含まれる。 ESD で切除された各病変は、周囲の安全断端 (健康な組織) と中心の腫瘍形成 (腫瘍組織) で構成されているため、対照グループにもなります。 MMF を使用した in vitro 光学診断のデモンストレーションには、正常と正常の比較、および腫瘍と腫瘍の比較が含まれます。 レーザーシステムは、切除標本の正常な粘膜のある正確な場所に設置され、粘膜の特徴が記録されます。 次に、同じ粘膜が組織学的分析の対象となります。 この手順は、同じ方法で腫瘍組織に対して繰り返されます。 このプロトコルの主要エンドポイントは、MMF による光生検の診断精度です。 光生検の結果は、健康な組織と腫瘍組織の間の CARS 信号の差として表されます。 健康な組織と癌組織を識別する力は、ROC (受信者動作特性) 曲線を使用して決定されます。 ROC 曲線は、2 つのグループを区別するためのしきい値の関数として正しい分類と誤った分類の数を決定することによって取得されます。