实时光学活检的诊断准确性 (INSTASCOPE)

将肿瘤组织与健康组织区分开来对于内窥镜检查期间的早期诊断和肿瘤干预的彻底性都是至关重要的。 目前，组织学是诊断和评估切缘的金标准。 然而，它非常耗时并且只能在术后进行。 因此，开发一种用于实时光学诊断的超灵敏方法可能会对这种临床环境产生突破性影响。 最近，基于采用多光子激光的非线性光学系统的发展，开发了一种新颖的诊断方法，该方法基于光在多模光纤（MMF - 多模光纤）中的复杂传播。 并允许多重相干反斯托克斯拉曼光谱 (CARS) 成像以获得组织的分子指纹。 通过分析生命物质的振动特性和谐波产生和内源性荧光，可以检测组织的分子构成和结构变化，从而获得“光学诊断”。 该方法使用多光子激光器（飞秒可调谐激光系统），对生物组织无标记且安全，并允许极高分辨率成像。 诊断方法已经在二维细胞培养物上进行了评估。 ESD 是一种行之有效的技术，用于微创内窥镜切除胃肠道大的和不规则形状的浅表肿瘤病变，具有高整块和边缘阴性切除率。 该技术需要在肿瘤组织周围切除约 5 至 8 毫米的“安全边缘”。 因此，该切除标本包括“安全边缘”的肿瘤组织和正常组织。

在此背景下，本研究旨在评估基于 MMF 的正常和肿瘤组织成像方法。 研究人员计划在标准组织学和使用 MMF 的光学活检之间进行一项体外前瞻性诊断比较试验研究。 该研究将包括 27 个通过内窥镜黏膜下剥离术 (ESD) 切除的结直肠病变的连续标本。 每个 ESD 切除的病灶也将作为对照组，因为它由周围的安全边缘（健康组织）和中心肿瘤形成（肿瘤组织）组成。 使用 MMF 进行体外光学诊断的演示将包括正常与正常和肿瘤与肿瘤的比较。 激光系统将放置在切除标本正常粘膜的精确位置，并记录粘膜的特征。 然后将指示相同的粘膜用于组织学分析。 将使用相同的方法在肿瘤组织上重复该程序。 该协议的主要终点是 MMF 光学活检的诊断准确性。 光学活检的结果将表示为健康组织和肿瘤组织之间的 CARS 信号差异。 将使用 ROC（接受者操作特征）曲线确定区分健康组织和癌组织的能力。 ROC 曲线将通过确定正确和错误分类的数量作为阈值的函数来区分两组来获得。