Precisión diagnóstica de la biopsia óptica en tiempo real (INSTASCOPE)

Diferenciar el tejido neoplásico del tejido sano es fundamental tanto para el diagnóstico precoz durante los exámenes endoscópicos como para la radicalidad de las intervenciones oncológicas. Actualmente, la histología es el estándar de oro tanto para el diagnóstico como para la evaluación de los márgenes de resección. Sin embargo, requiere mucho tiempo y solo se puede realizar después de la operación. Como tal, el desarrollo de un método ultrasensible para el diagnóstico óptico en tiempo real puede tener un impacto innovador en este entorno clínico. Recientemente, se ha desarrollado una novedosa metodología de diagnóstico basada en la evolución de los sistemas ópticos no lineales que emplean un láser multifotónico, se basa en la compleja propagación de la luz en fibras ópticas multimodales (MMFs - Multimodal Fibers). Y permite obtener imágenes de espectroscopía Raman Coherent Anti-Stokes (CARS) multiplexadas para obtener una huella digital molecular del tejido. La constitución molecular y las alteraciones estructurales de los tejidos pueden detectarse analizando tanto las propiedades vibratorias como la generación de armónicos y la fluorescencia endógena de la materia viva, lo que permite obtener un "diagnóstico óptico". La metodología utiliza un láser multifotónico (sistema de láser sintonizable de femtosegundos), no tiene marcadores y es seguro para los tejidos biológicos, y permite imágenes de resolución extremadamente alta. La metodología de diagnóstico ya ha sido evaluada en cultivos celulares bidimensionales. ESD es una técnica bien establecida para la resección endoscópica mínimamente invasiva de lesiones neoplásicas superficiales grandes y de forma irregular del tracto gastrointestinal con altas tasas de resección en bloque y con márgenes negativos. La técnica requiere "márgenes seguros" de resección de aproximadamente 5 a 8 mm alrededor del tejido neoplásico. Como tal, esta muestra de resección incluye tanto tejido neoplásico como normal de "márgenes seguros".

En este contexto, este estudio tiene como objetivo evaluar la metodología de imagen basada en MMF en tejidos normales y tumorales. Los investigadores planean realizar un estudio piloto comparativo de diagnóstico prospectivo in vitro entre la histología estándar y la biopsia óptica con MMF. El estudio incluirá 27 muestras consecutivas de lesiones colorrectales resecadas con disección submucosa endoscópica (ESD). Cada lesión resecada por ESD será también el grupo de control, ya que consiste en márgenes seguros circundantes (tejido sano) y formación de tumor central (tejido tumoral). La demostración del diagnóstico óptico in vitro con MMF incluirá comparaciones de normal a normal y de tumor a tumor. El sistema láser se colocará sobre un lugar preciso con mucosa normal del espécimen resecado y se registrarán las características de la mucosa. A continuación, se indicará la misma mucosa para el análisis histológico. El procedimiento se repetirá sobre tejido tumoral con la misma metodología. El criterio principal de valoración de este protocolo es la precisión diagnóstica de la biopsia óptica con MMF. Los resultados de la biopsia óptica se expresarán como la diferencia de señal CARS entre tejidos sanos y tumorales. El poder para discriminar entre tejidos sanos y cancerosos se determinará mediante una curva ROC (Receiver Operating Characteristic). La curva ROC se obtendrá determinando el número de clasificaciones correctas e incorrectas en función del valor umbral para discriminar entre los dos grupos.