단일 리테이너 리튬 디실리케이트 대 지르코니아 수지 보세 브리지 (RBFPD)
2025년 3월 6일 업데이트: Catherine Attef Mounir Nasr, Cairo University
단일 리테이너 리튬 디실리케이트 대 지르코니아 레진 보세 고정 부분의치의 전치부 상실치 대체의 임상적 평가. (무작위 임상시험)
첫째, 본 연구의 참가자는 포함 기준에 따라 모집됩니다.
참가자에 대한 적절한 검사(임상 및 방사선학적).
Resin bonded fixed partial denture용 지대치 준비.
복원 확인 및 검증(시도 중).
12개월 동안 12주마다 분만 및 후속 조치 시 최종 수복물에 대한 임상 평가 및 생존 평가.
연구 개요
상세 설명
검사 및 진단: 포함 및 제외 기준에 따라 환자를 선택하고 검사합니다. 환자의 주증상과 본 연구에 포함될 치아에 대한 진단이 이루어지게 됩니다.
1차 캐스트 진단 및 마운팅을 위한 1차 알지네이트 인상. 환자는 매일 두 번 칫솔을 사용하여 좋은 구강 위생 조치를 유지하도록 요청받을 것입니다.
전문적인 수술 전 사진 촬영.
치아 준비 절차:
- 두 가지 형태의 최종 수복물에 대해 특정한 표준화된 디자인에 따른 Resin bonded fixed partial denture용 지대치 준비.
- 치아 준비 후 구강 스캐너를 사용하여 각 참가자에 대해 최종 인상을 찍습니다.
- 복합 레진 임시 재료를 사용하여 임시 수복물을 제작하고 Zinc Oxide eugenol free 임시 시멘트를 사용하여 합착합니다.
최종 복원 제작:
Lithium Di-silicate 또는 Zirconia Resin이 결합된 고정 부분 틀니는 그룹에 따라 제작됩니다.
결과 측정 후 12개월 동안 12주마다 분만 및 후속 조치 시 최종 수복물의 임상 평가 및 생존 평가.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Cairo, 이집트
- Cairo University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
모든 과목은 다음을 충족해야 합니다.
- 15-50세부터 동의서를 읽고 서명할 수 있습니다.
- 활성 치주 또는 치수 질환이 없습니다.
- 기존의 치과 시술을 견딜 수 있는 심리적, 신체적 능력
- 좋은 구강 위생 유지.
- 후속 검사 및 평가를 위해 복귀 가능
- 환자는 위 앞니가 없습니다.
제외 기준:
- 15세 미만 또는 50세 이상 환자
- 활동성 저항성 치주질환 환자
- 구강위생이 불량하고 비협조적인 환자
- 임산부
- 치아가 부분적으로 맹출된 성장기 환자
- 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대
- 관심영역에서 대합치의 결여
- 관심 영역에서 하나 이상의 빠진 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 리테이너 리튬 디실리케이트 레진 보세 고정 부분 의치
개입은 빠진 상악 전치부를 대체하기 위한 최종 보철 수복 재료로서 리튬 디실리케이트 레진 결합 고정 부분 의치를 전달하는 것입니다.
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손실된 상악 앞니를 대체하는 레진 본딩 고정 부분 의치의 최종 수복 재료로서의 리튬 디실리케이트.
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활성 비교기: 단일 리테이너 지르코니아 레진 보세 고정 부분 의치
콤퍼레이터는 결손된 상악 전치부를 대체하기 위한 최종 보철 수복 재료로 지르코니아 레진이 결합된 고정 부분 의치를 납품하게 됩니다.
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손실된 상악 앞니를 대체하는 레진 본딩 고정 부분 의치의 최종 수복 재료로서의 리튬 디실리케이트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골절 기간의 임상 평가.
기간: 일년
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불연속 점수의 USPHS(미국 공중 보건 서비스) 기준 지수
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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De-bonding 기간의 임상 평가.
기간: 일년
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불연속 점수의 USPHS(미국 공중 보건 서비스) 기준 지수
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일년
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성공률과 생존율
기간: 일년
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실패 또는 실패하지 않은 바이너리
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일년
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환자 만족도
기간: 일년
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불연속 점수의 설문지
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Catherine A. Mounir, Asst. lect., Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5223
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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