Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoelementowy most wiązany z dwukrzemianu litu i tlenku cyrkonu do uzupełnienia brakującego zęba w odcinku przednim. (RBFPD)

6 marca 2025 zaktualizowane przez: Catherine Attef Mounir Nasr, Cairo University

Ocena kliniczna stałej protezy częściowej z dwukrzemianem litu w porównaniu z żywicą cyrkonową z pojedynczym elementem retencyjnym do zastąpienia brakującego zęba w odcinku przednim. (Randomizowane badanie kliniczne)

Po pierwsze, uczestnicy tego badania będą rekrutowani zgodnie z kryteriami włączenia. Właściwe badanie uczestników (kliniczne i radiologiczne). Przygotowanie zęba filarowego do protez częściowych mocowanych na żywicy. Sprawdzenie i weryfikacja odbudowy (próba). Ocena kliniczna i ocena przeżycia ostatecznej odbudowy po porodzie i podczas wizyty kontrolnej co 12 tygodni przez 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie i diagnoza: Selekcja i badanie pacjentów zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Zostanie przeprowadzona diagnoza głównej dolegliwości pacjenta i zębów, które będą objęte tym badaniem.

Pierwotne wyciski alginianowe do diagnostyki na odlewach pierwotnych i do osadzania. Pacjenci zostaną poproszeni o utrzymywanie dobrych środków higieny jamy ustnej poprzez używanie szczoteczki do zębów dwa razy dziennie.

Wykonanie profesjonalnego zdjęcia przedoperacyjnego.

Procedura przygotowania zęba:

  1. Przygotowanie zęba filarowego do protez częściowych mocowanych na żywicy zgodnie z określonym standardowym projektem dla obu rodzajów ostatecznych uzupełnień protetycznych.
  2. Po przygotowaniu zęba zostanie pobrany ostateczny wycisk dla każdego uczestnika za pomocą skanera wewnątrzustnego.
  3. Wykonanie uzupełnienia tymczasowego przy użyciu materiału tymczasowego z żywicy kompozytowej i zacementowanie przy użyciu cementu tymczasowego niezawierającego eugenolu z tlenku cynku.

Wykonanie ostatecznej odbudowy:

Stała proteza częściowa z dwukrzemianu litu lub żywicy cyrkonowej zostanie wykonana zgodnie z grupą.

Ocena kliniczna i ocena przeżycia ostatecznej odbudowy po porodzie i podczas wizyty kontrolnej co 12 tygodni przez 12 miesięcy po pomiarze wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie przedmioty muszą być:

    1. Od 15 do 50 lat, aby móc przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody.
    2. Brak aktywnych chorób przyzębia lub miazgi.
    3. Psychicznie i fizycznie zdolny do wytrzymania konwencjonalnych zabiegów dentystycznych
    4. Utrzymanie dobrej higieny jamy ustnej.
    5. Możliwość powrotu na badania kontrolne i ocenę
    6. Pacjenci mają brak górnego siekacza.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent w wieku poniżej 15 lat lub powyżej 50 lat
  2. Pacjent z czynną oporną chorobą przyzębia
  3. Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej i pacjenci niechętni do współpracy
  4. Kobiety w ciąży
  5. Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami
  6. Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania
  7. Brak uzębienia przeciwstawnego w obszarze zainteresowania
  8. Więcej niż jeden brak zęba w obszarze zainteresowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednoelementowa stała proteza częściowa z dwukrzemianu litu wiązana żywicą
Interwencja będzie polegała na dostarczeniu stałej protezy częściowej związanej z dwukrzemianem litu jako ostatecznego materiału do odbudowy protetycznej w celu zastąpienia brakującego górnego przedniego zęba.
Inny: Jednoelementowa stała proteza częściowa z dwukrzemianu litu wiązana żywicą
Dwukrzemian litu jako ostateczny materiał do odbudowy protez częściowych wiązanych żywicą zastępującą brakujący górny przedni ząb.
Aktywny komparator: Stała proteza częściowa łączona z żywicą cyrkonową z pojedynczym uchwytem
Elementem porównawczym będzie dostawa częściowej protezy stałej wiązanej żywicą cyrkonową jako ostatecznego materiału do odbudowy protetycznej w celu zastąpienia brakującego górnego przedniego zęba.
Inny: Jednoelementowa stała proteza częściowa z dwukrzemianu litu wiązana żywicą
Dwukrzemian litu jako ostateczny materiał do odbudowy protez częściowych wiązanych żywicą zastępującą brakujący górny przedni ząb.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kliniczna w aspekcie złamania.
Ramy czasowe: 1 rok
Indeks kryteriów Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego (USPHS) w wynikach dyskretnych
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kliniczna w zakresie odwiązania.
Ramy czasowe: 1 rok
Indeks kryteriów Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego (USPHS) w wynikach dyskretnych
1 rok
Wskaźniki sukcesu i przeżycia
Ramy czasowe: 1 rok
Binarny jak w przypadku niepowodzenia lub braku niepowodzenia
1 rok
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz w dyskretnych wynikach
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine A. Mounir, Asst. lect., Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5223

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj