- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05861921
Yhden pidikkeen litiumdisilikaatti vs. zirkoniahartsisidottu silta puuttuvan etuhampaan korvaamiseen. (RBFPD)
Yksipidikkeisen litiumdisilikaatin ja zirkoniahartsilla sidotun kiinteän osittaisen hammasproteesin kliininen arvio puuttuvan etuhampaan korvaamiseksi. (Satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus ja diagnoosi: Potilaiden valinta ja tutkimus mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Diagnoosi tehdään potilaan päävaiva ja tähän tutkimukseen osallistuvat hampaat.
Ensisijaiset alginaattijäljennökset ensisijaisten valujen diagnosointiin ja asennusta varten. Potilaita pyydetään ylläpitämään hyvää suuhygieniaa käyttämällä hammasharjaa kahdesti päivässä.
Ammattimainen ennen leikkausta valokuvan ottaminen.
Hampaiden valmistelu:
- Tukihampaan valmistelu hartsisidottuun kiinteään osittaiseen hammasproteesiin tietyn standardoidun suunnittelun mukaisesti molemmille lopullisille täytteille.
- Hampaiden valmistelun jälkeen jokaiselle osallistujalle otetaan lopullinen jäljennös intraoraalisen skannerin avulla.
- Väliaikaisen restauroinnin valmistus käyttämällä komposiittihartsi väliaikaista materiaalia ja sementoitu sinkkioksidin eugenolivapaalla väliaikaisella sementillä.
Lopullisen restauroinnin valmistus:
Litium-di-silikaatti- tai zirkoniahartsisidottu kiinteä osaproteesi valmistetaan ryhmän mukaan.
Lopullisen palautuksen kliininen arviointi ja eloonjäämisarviointi synnytyksen yhteydessä ja seurannassa 12 viikon välein 12 kuukauden ajan tulosmittausten jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Catherine A. Mounir, Asst. lect.
- Puhelinnumero: +2-01200115799
- Sähköposti: catherine.attef@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Catherine A. Mounir, Asst. lect.
- Puhelinnumero: +2-01285565278
- Sähköposti: catherineattef@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cairo University
- Puhelinnumero: (+202)23634965
- Sähköposti: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikkien aiheiden tulee olla:
- 15-50-vuotiaille, pystyy lukemaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan.
- Sinulla ei ole aktiivisia parodontaali- tai pulppusairauksia.
- Psykologisesti ja fyysisesti kykenevä kestämään tavanomaisia hammashoitotoimenpiteitä
- Hyvän suuhygienian ylläpito.
- Pystyy palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin
- Potilailta puuttuu yläetuhammas.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 15-vuotias tai yli 50-vuotias potilas
- Potilas, jolla on aktiivisesti resistenttejä periodontaalisia sairauksia
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja yhteistyökyvyttömät potilaat
- Raskaana olevat naiset
- Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset
- Vastakkaisen hampaiston puute kiinnostavalla alueella
- Kiinnostavalta alueelta puuttuu useampi kuin yksi hammas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yksipidikkeinen litiumdisilikaattihartsisidottu kiinteä osittainen hammasproteesi
Toimenpide on litiumdisilikaattihartsilla sidotun kiinteän osittaisen hammasproteesin toimittaminen lopulliseksi proteesin korjaavaksi materiaaliksi puuttuvan ylemmän etuhampaan korvaamiseen.
|
Litium-disilikaatti lopullisena korjausmateriaalina hartsisidostetulle kiinteälle osittaiselle hammasproteesille, joka korvaa puuttuvan ylemmän etuhampaan.
|
Active Comparator: Yksipidike zirkoniahartsilla sidottu kiinteä osittainen hammasproteesi
Vertailun kohteena on Zirkoniahartsilla sidotun kiinteän osittaisen hammasproteesin toimitus lopulliseksi proteesin korjaavaksi materiaaliksi puuttuvan yläetuhampaan korvaamiseen.
|
Litium-disilikaatti lopullisena korjausmateriaalina hartsisidostetulle kiinteälle osittaiselle hammasproteesille, joka korvaa puuttuvan ylemmän etuhampaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen arvio murtuman aikana.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteeriindeksi Diskreetissä pistemäärässä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen arvio sidosten purkamisen aikakaudella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteeriindeksi Diskreetissä pistemäärässä
|
1 vuosi
|
Menestys- ja selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Binääri kuten epäonnistui tai ei epäonnistunut
|
1 vuosi
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselylomake erillisillä pisteillä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine A. Mounir, Asst. lect., Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Hampaiden poikkeavuudet
- Hampaiden menetys
- Anodontia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Antimaaniset aineet
- Litiumkarbonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5223
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puuttuvat hampaat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti