Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden pidikkeen litiumdisilikaatti vs. zirkoniahartsisidottu silta puuttuvan etuhampaan korvaamiseen. (RBFPD)

maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Catherine Attef Mounir Nasr, Cairo University

Yksipidikkeisen litiumdisilikaatin ja zirkoniahartsilla sidotun kiinteän osittaisen hammasproteesin kliininen arvio puuttuvan etuhampaan korvaamiseksi. (Satunnaistettu kliininen tutkimus)

Ensinnäkin tämän tutkimuksen osallistujat rekrytoidaan mukaanottokriteerien mukaan. Asianmukainen tutkimus osallistujille (kliinisesti ja radiografisesti). Valmistelu tukihampaan hartsisidottuun kiinteään osittaiseen hammasproteesiin. Palautuksen tarkistus ja varmennus (yritetään). Lopullisen palautuksen kliininen arviointi ja eloonjäämisarviointi synnytyksen yhteydessä ja seurannassa 12 viikon välein 12 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus ja diagnoosi: Potilaiden valinta ja tutkimus mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Diagnoosi tehdään potilaan päävaiva ja tähän tutkimukseen osallistuvat hampaat.

Ensisijaiset alginaattijäljennökset ensisijaisten valujen diagnosointiin ja asennusta varten. Potilaita pyydetään ylläpitämään hyvää suuhygieniaa käyttämällä hammasharjaa kahdesti päivässä.

Ammattimainen ennen leikkausta valokuvan ottaminen.

Hampaiden valmistelu:

  1. Tukihampaan valmistelu hartsisidottuun kiinteään osittaiseen hammasproteesiin tietyn standardoidun suunnittelun mukaisesti molemmille lopullisille täytteille.
  2. Hampaiden valmistelun jälkeen jokaiselle osallistujalle otetaan lopullinen jäljennös intraoraalisen skannerin avulla.
  3. Väliaikaisen restauroinnin valmistus käyttämällä komposiittihartsi väliaikaista materiaalia ja sementoitu sinkkioksidin eugenolivapaalla väliaikaisella sementillä.

Lopullisen restauroinnin valmistus:

Litium-di-silikaatti- tai zirkoniahartsisidottu kiinteä osaproteesi valmistetaan ryhmän mukaan.

Lopullisen palautuksen kliininen arviointi ja eloonjäämisarviointi synnytyksen yhteydessä ja seurannassa 12 viikon välein 12 kuukauden ajan tulosmittausten jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien aiheiden tulee olla:

    1. 15-50-vuotiaille, pystyy lukemaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan.
    2. Sinulla ei ole aktiivisia parodontaali- tai pulppusairauksia.
    3. Psykologisesti ja fyysisesti kykenevä kestämään tavanomaisia ​​hammashoitotoimenpiteitä
    4. Hyvän suuhygienian ylläpito.
    5. Pystyy palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin
    6. Potilailta puuttuu yläetuhammas.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 15-vuotias tai yli 50-vuotias potilas
  2. Potilas, jolla on aktiivisesti resistenttejä periodontaalisia sairauksia
  3. Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja yhteistyökyvyttömät potilaat
  4. Raskaana olevat naiset
  5. Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat
  6. Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset
  7. Vastakkaisen hampaiston puute kiinnostavalla alueella
  8. Kiinnostavalta alueelta puuttuu useampi kuin yksi hammas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksipidikkeinen litiumdisilikaattihartsisidottu kiinteä osittainen hammasproteesi
Toimenpide on litiumdisilikaattihartsilla sidotun kiinteän osittaisen hammasproteesin toimittaminen lopulliseksi proteesin korjaavaksi materiaaliksi puuttuvan ylemmän etuhampaan korvaamiseen.
Litium-disilikaatti lopullisena korjausmateriaalina hartsisidostetulle kiinteälle osittaiselle hammasproteesille, joka korvaa puuttuvan ylemmän etuhampaan.
Active Comparator: Yksipidike zirkoniahartsilla sidottu kiinteä osittainen hammasproteesi
Vertailun kohteena on Zirkoniahartsilla sidotun kiinteän osittaisen hammasproteesin toimitus lopulliseksi proteesin korjaavaksi materiaaliksi puuttuvan yläetuhampaan korvaamiseen.
Litium-disilikaatti lopullisena korjausmateriaalina hartsisidostetulle kiinteälle osittaiselle hammasproteesille, joka korvaa puuttuvan ylemmän etuhampaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen arvio murtuman aikana.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteeriindeksi Diskreetissä pistemäärässä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen arvio sidosten purkamisen aikakaudella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteeriindeksi Diskreetissä pistemäärässä
1 vuosi
Menestys- ja selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Binääri kuten epäonnistui tai ei epäonnistunut
1 vuosi
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kyselylomake erillisillä pisteillä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine A. Mounir, Asst. lect., Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puuttuvat hampaat

3
Tilaa