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Ponte a ritenzione singola in disilicato di litio contro resina di zirconio per la sostituzione di un dente anteriore mancante. (RBFPD)

6 marzo 2025 aggiornato da: Catherine Attef Mounir Nasr, Cairo University

Valutazione clinica di una protesi parziale fissa in disilicato di litio a ritenzione singola rispetto a resina di zirconio per la sostituzione di un dente anteriore mancante. (Sperimentazione clinica randomizzata)

Innanzitutto, i partecipanti a questo studio saranno reclutati in base ai criteri di inclusione. Esame adeguato per i partecipanti (clinicamente e radiograficamente). Preparazione per dente moncone per protesi dentaria fissa fissa con resina. Controllo e verifica per il restauro (prova). Valutazione clinica e valutazione della sopravvivenza del restauro definitivo alla consegna e al follow-up ogni 12 settimane per 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Visita e diagnosi: Selezione ed esame dei pazienti secondo criteri di inclusione ed esclusione. Verrà effettuata la diagnosi del disturbo principale del paziente e dei denti che saranno coinvolti in questo studio.

Impronte primarie in alginato per la diagnosi su modelli primari e per il montaggio. Ai pazienti verrà chiesto di mantenere buone misure di igiene orale utilizzando lo spazzolino da denti due volte al giorno.

Scattare una foto preoperatoria professionale.

Procedura di preparazione del dente:

  1. Preparazione del dente moncone per protesi parziale fissa legata con resina secondo un design standardizzato specifico per entrambi i tipi di restauri finali.
  2. Dopo la preparazione del dente, verrà presa l'impronta finale per ogni partecipante utilizzando lo scanner intraorale.
  3. Realizzazione di restauri provvisori con materiale provvisorio in resina composita e cementazione con cemento provvisorio privo di ossido di zinco eugenolo.

Realizzazione del restauro definitivo:

La protesi parziale fissa legata al disilicato di litio o alla resina di zirconio sarà fabbricata in base al gruppo.

Valutazione clinica e valutazione della sopravvivenza del restauro finale alla consegna e al follow-up ogni 12 settimane per 12 mesi dopo le misurazioni dei risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti devono essere:

    1. Dai 15 ai 50 anni, per poter leggere e firmare il consenso informato.
    2. Non hanno malattie parodontali o pulpari attive.
    3. Psicologicamente e fisicamente in grado di resistere alle procedure odontoiatriche convenzionali
    4. Mantenimento di una buona igiene orale.
    5. In grado di tornare per esami di follow-up e valutazione
    6. I pazienti hanno un dente incisivo superiore mancante.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente di età inferiore a 15 o superiore a 50 anni
  2. Paziente con malattie parodontali attive resistenti
  3. Pazienti con scarsa igiene orale e pazienti poco collaborativi
  4. Donne incinte
  5. Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti
  6. Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche
  7. Mancanza di dentatura antagonista nell'area di interesse
  8. Più di un dente mancante nell'area di interesse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protesi dentaria parziale fissa legata con resina di silicato di litio a ritenzione singola
L'intervento consisterà nella consegna di protesi parziali fisse legate con resina di silicato di litio come materiale di restauro protesico finale per la sostituzione del dente anteriore superiore mancante.
Altro: Protesi dentaria parziale fissa legata con resina di silicato di litio a ritenzione singola
Disilicato di litio come materiale da restauro finale per protesi dentarie parziali fisse legate alla resina che sostituiscono il dente anteriore superiore mancante.
Comparatore attivo: Protesi parziale fissa fissa in resina di zirconio a ritenzione singola
Il termine di paragone sarà la fornitura di protesi parziali fisse legate con resina di zirconio come materiale di restauro protesico finale per la sostituzione del dente anteriore superiore mancante.
Altro: Protesi dentaria parziale fissa legata con resina di silicato di litio a ritenzione singola
Disilicato di litio come materiale da restauro finale per protesi dentarie parziali fisse legate alla resina che sostituiscono il dente anteriore superiore mancante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica in termini di frattura.
Lasso di tempo: 1 anno
Indice dei criteri del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) in punteggi discreti
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica in termini di De-bonding.
Lasso di tempo: 1 anno
Indice dei criteri del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) in punteggi discreti
1 anno
Tassi di successo e sopravvivenza
Lasso di tempo: 1 anno
Binario come in fallito o no fallito
1 anno
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
Questionario a punteggi discreti
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine A. Mounir, Asst. lect., Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5223

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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