Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Single-retainer Lithium Di-silikat Versus Zirconia Resin Bonded Bridge til udskiftning af en anterior manglende tand. (RBFPD)

6. marts 2025 opdateret af: Catherine Attef Mounir Nasr, Cairo University

Klinisk vurdering af enkelt-retainer lithium disilikat versus zirconia harpiks bundet fast delvis protese til erstatning af en anterior manglende tand. (Randomiseret klinisk forsøg)

For det første vil deltagere i denne undersøgelse blive rekrutteret i henhold til inklusionskriterier. Korrekt undersøgelse for deltagerne (klinisk og radiografisk). Forberedelse til abutment-tand til harpiksbundet fast delprotese. Kontrol og verifikation af restaureringen (forsøger). Klinisk vurdering og overlevelsesevaluering af den endelige genopretning ved levering og ved opfølgning hver 12. uge i 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse og diagnose: Udvælgelse og undersøgelse af patienterne efter inklusions- og eksklusionskriterier. Diagnose af patientens hovedklage og tænder, der vil blive involveret i denne undersøgelse, vil blive udført.

Primære alginataftryk til diagnose på primære afstøbninger og til montering. Patienterne vil blive bedt om at opretholde gode mundhygiejneforanstaltninger ved at bruge tandbørste to gange dagligt.

Tag et professionelt billede før operation.

Fremgangsmåde for tandforberedelse:

  1. Forberedelse af abutmenttand til Resin bundet fast delprotese i henhold til specifikt standardiseret design for begge typer afsluttende restaureringer.
  2. Efter tandforberedelse vil det endelige aftryk blive taget for hver deltager ved hjælp af den intraorale scanner.
  3. Fremstilling af midlertidig restaurering ved hjælp af midlertidigt kompositharpiksmateriale og cementeret med zinkoxid eugenolfri midlertidig cement.

Fremstilling af endelig restaurering:

Lithium Di-silikat eller Zirconia Resin bundet fast delprotese vil blive fremstillet efter gruppe.

Klinisk vurdering og overlevelsesevaluering af den endelige restaurering ved levering og ved opfølgning hver 12. uge i 12 måneder efter resultatmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle fag skal være:

    1. Fra 15-50 år, for at kunne læse og underskrive det informerede samtykkedokument.
    2. Har ingen aktive paradentose- eller pulpasygdomme.
    3. Psykisk og fysisk i stand til at modstå konventionelle tandbehandlinger
    4. Opretholdelse af god mundhygiejne.
    5. Kan vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering
    6. Patienterne har manglende øvre fortand.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient under 15 eller mere end 50 år
  2. Patient med aktive resistente paradentosesygdomme
  3. Patienter med dårlig mundhygiejne og usamarbejdsvillige patienter
  4. Gravid kvinde
  5. Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder
  6. Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
  7. Manglende modsatrettede tandsæt i interesseområdet
  8. Mere end én manglende tand i interesseområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Single-retainer Lithium Di-silikat Resin Bonded Fixed Delprotese
Intervention vil være levering af lithiumdi-silikatharpiksbundet fast delprotese som endeligt protetisk genopretningsmateriale til erstatning af manglende øvre fortand.
Andet: Single-retainer Lithium Di-silikat Resin Bonded Fixed Delprotese
Lithium-di-silikat som endeligt genoprettende materiale til harpiksbundet fast delvis tandprotese, der erstatter manglende øvre fortand.
Aktiv komparator: Single-retainer Zirconia Resin Bonded Fixed Partial Denture
Komparator vil være leveringen af ​​Zirconia harpiks bundet fast delprotese som endeligt protetisk genopretningsmateriale til erstatning af manglende øvre fortand.
Andet: Single-retainer Lithium Di-silikat Resin Bonded Fixed Delprotese
Lithium-di-silikat som endeligt genoprettende materiale til harpiksbundet fast delvis tandprotese, der erstatter manglende øvre fortand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering i løbetid af fraktur.
Tidsramme: 1 år
United States Public Health Service (USPHS) kriterierindeks i diskrete scoringer
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering i løbet af De-bonding.
Tidsramme: 1 år
United States Public Health Service (USPHS) kriterierindeks i diskrete scoringer
1 år
Succes og overlevelsesrater
Tidsramme: 1 år
Binær som i mislykkedes eller ikke mislykkedes
1 år
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 år
Spørgeskema i diskrete scoringer
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine A. Mounir, Asst. lect., Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5223

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner