Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednozádržný můstek Lithium Di-silicate versus Zirconia Pryskyřice pro náhradu předchozího chybějícího zubu. (RBFPD)

6. března 2025 aktualizováno: Catherine Attef Mounir Nasr, Cairo University

Klinické hodnocení fixní částečné protézy s jednou pojistkou Lithium Di-silicate versus Zirconia Pryskyřice pro náhradu předního chybějícího zubu. (Randomizovaná klinická studie)

Za prvé, účastníci této studie budou rekrutováni podle kritérií pro zařazení. Řádné vyšetření účastníků (klinické a rentgenologické). Preparace na pilířový zub pro Resin bondovanou fixní částečnou náhradu. Kontrola a ověření pro obnovu (zkoušení). Klinické hodnocení a hodnocení přežití konečné výplně při porodu a při sledování každých 12 týdnů po dobu 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetření a diagnostika: Výběr a vyšetření pacientů podle zařazovacích a vylučovacích kritérií. Bude provedena diagnostika pacientovy hlavní stížnosti a zubů, které budou zahrnuty do této studie.

Primární alginátové otisky pro diagnostiku primárních odlitků a pro montáž. Pacienti budou požádáni, aby udržovali dobrá opatření pro ústní hygienu používáním zubního kartáčku dvakrát denně.

Pořízení profesionální předoperační fotografie.

Postup přípravy zubu:

  1. Příprava abutmentového zubu pro Resin bondovanou fixní parciální náhradu podle specifického standardizovaného designu pro oba typy finálních náhrad.
  2. Po preparaci chrupu bude každému účastníkovi odebrán konečný otisk pomocí intraorálního skeneru.
  3. Výroba provizorní náhrady s použitím kompozitního pryskyřičného provizorního materiálu a cementovaného pomocí provizorního cementu bez oxidu zinečnatého bez eugenolu.

Výroba finální náhrady:

Fixní částečná zubní náhrada vázaná lithiumdisilikátem nebo zirkoniovou pryskyřicí bude vyrobena podle skupiny.

Klinické hodnocení a hodnocení přežití konečné výplně při porodu a při sledování každých 12 týdnů po dobu 12 měsíců po měření výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny předměty musí být:

    1. Od 15 do 50 let, abyste byli schopni přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu.
    2. Nemá žádné aktivní parodontální nebo pulpální onemocnění.
    3. Psychicky a fyzicky schopen odolat konvenčním stomatologickým procedurám
    4. Udržování dobré ústní hygieny.
    5. Schopnost vrátit se na kontrolní vyšetření a hodnocení
    6. Pacientům chybí horní řezák.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient mladší 15 nebo více než 50 let
  2. Pacient s aktivním rezistentním onemocněním parodontu
  3. Pacienti se špatnou ústní hygienou a nespolupracující pacienti
  4. Těhotná žena
  5. Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby
  6. Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání
  7. Nedostatek protilehlého chrupu v zájmové oblasti
  8. Více než jeden chybějící zub v oblasti zájmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pevná parciální protéza s lithiovou di-silikátovou pryskyřicí vázaná s jedním držákem
Intervencí bude dodání fixní parciální náhrady s lithiovou di-silikátovou pryskyřicí jako finálního protetického výplňového materiálu pro náhradu chybějícího horního předního zubu.
Jiný: Pevná parciální protéza s lithiovou di-silikátovou pryskyřicí vázaná s jedním držákem
Lithium-di-silikát jako finální výplňový materiál pro fixní částečnou protézu vázanou pryskyřicí nahrazující chybějící horní přední zub.
Aktivní komparátor: Fixní částečná protéza s jedním držákem zirkonové pryskyřice
Komparátorem bude dodávka fixní parciální náhrady zirkoniovou pryskyřicí jako finálního protetického výplňového materiálu pro náhradu chybějícího horního předního zubu.
Jiný: Pevná parciální protéza s lithiovou di-silikátovou pryskyřicí vázaná s jedním držákem
Lithium-di-silikát jako finální výplňový materiál pro fixní částečnou protézu vázanou pryskyřicí nahrazující chybějící horní přední zub.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení z hlediska zlomeniny.
Časové okno: 1 rok
Index kritérií veřejné zdravotnické služby Spojených států amerických (USPHS) v diskrétních skóre
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení v termínu De-bonding.
Časové okno: 1 rok
Index kritérií veřejné zdravotnické služby Spojených států amerických (USPHS) v diskrétních skóre
1 rok
Míra úspěchu a přežití
Časové okno: 1 rok
Binární jako v selhalo nebo ne selhalo
1 rok
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 rok
Dotazník v diskrétních skóre
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine A. Mounir, Asst. lect., Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5223

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit