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Einzelretainer-Brücke aus Lithiumdisilikat versus Zirkonoxidharz zum Ersatz eines fehlenden Frontzahns. (RBFPD)

6. März 2025 aktualisiert von: Catherine Attef Mounir Nasr, Cairo University

Klinische Bewertung von Einzelretainer-Lithiumdisilikat im Vergleich zu einer festsitzenden Teilprothese mit Zirkonoxidharzbindung zum Ersatz eines fehlenden Frontzahns. (Randomisierte klinische Studie)

Zunächst werden die Teilnehmer dieser Studie nach Einschlusskriterien rekrutiert. Fachgerechte Untersuchung der Teilnehmer (klinisch und radiologisch). Vorbereitung für den Pfeilerzahn für eine kunstharzgebundene festsitzende Teilprothese. Überprüfung und Verifizierung für die Wiederherstellung (Probieren). Klinische Beurteilung und Überlebensbewertung der endgültigen Restauration bei der Lieferung und bei der Nachuntersuchung alle 12 Wochen über 12 Monate.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung und Diagnose: Auswahl und Untersuchung der Patienten nach Einschluss- und Ausschlusskriterien. Es wird eine Diagnose der Hauptbeschwerden des Patienten und der Zähne gestellt, die in diese Studie einbezogen werden.

Primäre Alginatabdrücke zur Diagnose auf Primärabdrücken und zur Montage. Die Patienten werden gebeten, gute Mundhygienemaßnahmen einzuhalten, indem sie zweimal täglich eine Zahnbürste verwenden.

Machen Sie ein professionelles präoperatives Foto.

Ablauf der Zahnvorbereitung:

  1. Vorbereitung des Pfeilerzahns für eine kunstharzgebundene festsitzende Teilprothese gemäß einem spezifischen standardisierten Design für beide Arten der endgültigen Restauration.
  2. Nach der Zahnpräparation wird für jeden Teilnehmer der endgültige Abdruck mit dem Intraoralscanner erstellt.
  3. Herstellung einer provisorischen Restauration aus provisorischem Kompositharzmaterial und Zementierung mit provisorischem Zement ohne Zinkoxid-Eugenol.

Herstellung der endgültigen Restauration:

Je nach Gruppe wird eine festsitzende Teilprothese mit Lithiumdisilikat- oder Zirkonoxidharzbindung hergestellt.

Klinische Beurteilung und Überlebensbewertung der endgültigen Restauration bei der Lieferung und bei der Nachuntersuchung alle 12 Wochen für 12 Monate nach Ergebnismessungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Fächer müssen sein:

    1. Im Alter von 15 bis 50 Jahren, um die Einverständniserklärung lesen und unterschreiben zu können.
    2. Sie haben keine aktiven Parodontal- oder Pulpaerkrankungen.
    3. Psychisch und körperlich in der Lage, herkömmlichen zahnärztlichen Eingriffen standzuhalten
    4. Aufrechterhaltung einer guten Mundhygiene.
    5. Möglichkeit der Rückkehr zu Nachuntersuchungen und Beurteilungen
    6. Den Patienten fehlt ein oberer Schneidezahn.

Ausschlusskriterien:

  1. Patient jünger als 15 oder älter als 50 Jahre
  2. Patient mit aktiven resistenten Parodontalerkrankungen
  3. Patienten mit schlechter Mundhygiene und unkooperative Patienten
  4. Schwangere Frau
  5. Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen
  6. Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen
  7. Fehlen eines Gegengebisses im Interessenbereich
  8. Im interessierenden Bereich fehlt mehr als ein Zahn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Festsitzende Teilprothese mit Einzelretainer und Lithium-Disilikatharz-Verbund
Die Intervention besteht in der Lieferung einer festsitzenden Teilprothese mit Lithiumdisilikatharz als endgültigem prothetischem Restaurationsmaterial zum Ersetzen fehlender oberer Frontzähne.
Sonstiges: Festsitzende Teilprothese mit Einzelretainer und Lithium-Disilikatharz-Verbund
Lithiumdisilikat als endgültiges Restaurationsmaterial für kunstharzgebundene festsitzende Teilprothesen, die fehlende obere Frontzähne ersetzen.
Aktiver Komparator: Festsitzende Teilprothese mit Einzelretainer und harzgebundener Zirkonoxidharzbindung
Als Vergleichsmaßnahme dient die Lieferung einer festsitzenden Teilprothese mit Zirkonoxidharzbindung als endgültiges prothetisches Restaurationsmaterial zum Ersatz fehlender oberer Frontzähne.
Sonstiges: Festsitzende Teilprothese mit Einzelretainer und Lithium-Disilikatharz-Verbund
Lithiumdisilikat als endgültiges Restaurationsmaterial für kunstharzgebundene festsitzende Teilprothesen, die fehlende obere Frontzähne ersetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Beurteilung im Hinblick auf die Frakturdauer.
Zeitfenster: 1 Jahr
Kriterienindex des United States Public Health Service (USPHS) in diskreten Bewertungen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Beurteilung im Hinblick auf De-bonding.
Zeitfenster: 1 Jahr
Kriterienindex des United States Public Health Service (USPHS) in diskreten Bewertungen
1 Jahr
Erfolgs- und Überlebensraten
Zeitfenster: 1 Jahr
Binär wie „fehlgeschlagen“ oder „nicht fehlgeschlagen“.
1 Jahr
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr
Fragebogen in diskreten Scores
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine A. Mounir, Asst. lect., Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5223

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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