간호 학생의 약물 남용자에 대한 AA
2025년 4월 16일 업데이트: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University
주변: 훈련 간호 학생을 통해 약물 남용을 금하기 위해 귀 지압을 사용하는 타당성 클러스터 무작위 통제 시험
약물 남용은 심각한 공중 보건 문제입니다.
약물 남용의 심각한 결과에도 불구하고 매년 약물 남용자에 의해 약 2000건의 새로운 사례가 보고되고 있습니다.
약물 남용자들 사이에서 금단 증상을 줄이기 위해 중국 전통 의학(TCM) 치료 양식인 귀 지압(AA)을 사용한다는 증거가 증가하고 있습니다.
본 연구는 약물 남용자에게 AA에 대한 간단한 교육을 제공하기 위해 간호대학생을 훈련시키는 것의 타당성과 효과를 조사하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
CONSORT 성명서에 따라 홍콩 병원 당국의 7개 약물 남용 클리닉에서 80명의 약물 남용자에 대해 2군 타당성 클러스터 RCT를 실시할 예정입니다.
개입 그룹은 훈련된 간호 학생으로부터 개별적으로 AA 개입을 받게 됩니다.
대조군은 연구 조교가 제공하는 5분 세미나를 개별적으로 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ka Wai Katherine Lam
- 전화번호: 27666420
- 이메일: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Ka Yan Ho
- 전화번호: 2766417
- 이메일: kyeva.ho@polyu.edu.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩, 0000
- 모병
- Katherine Lam
-
연락하다:
- Katherine Lam, Phd
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 지난 30일 이내에 약물을 남용한 것으로 보고되었습니다.
- 광동어로 소통하고 중국어를 읽을 수 있음
제외 기준:
- 개입에 적합하지 않은 불안정한 정신 상태
- 현재 또는 지난 30일 이내에 침술 또는 지압 치료를 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: AA 그룹
약물 남용자를 위한 AA.
|
참가자는 클리닉에서 일반적인 후속 조치 및 활동 외에도 훈련된 간호 학생 중재자가 해당 클리닉에서 구두로 전달하는 5분 AA 교육을 개별적으로 받게 됩니다.
|
|
위약 비교기: 대조군
약물 남용자를 위한 정기 세미나.
|
소요된 시간과 관심을 모방하기 위해 대조군은 RA가 제공하는 5분 세미나를 개별적으로 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
검진율
기간: 6개월 추적에서
|
모집 기간 동안 참여 클리닉에서 검사한 학대자의 수를 참여 클리닉의 학대자 수로 나눈 값으로 계산됩니다.
|
6개월 추적에서
|
|
적격률
기간: 6개월 추적에서
|
자격이 있는 학대자의 수를 선별된 수로 나누어 계산합니다.
|
6개월 추적에서
|
|
동의율
기간: 6개월 추적에서
|
연구 참여에 동의한 학대자의 수를 적격한 수로 나누어 계산합니다.
|
6개월 추적에서
|
|
무작위 비율
기간: 6개월 추적에서
|
중재 및 통제 그룹으로 무작위 배정된 학대자의 수를 동의를 제공한 사람으로 나누어 계산합니다.
|
6개월 추적에서
|
|
출석률
기간: 6개월 추적에서
|
중재를 완료한 학대자의 수를 무작위 배정된 학대자로 나누어 계산합니다.
|
6개월 추적에서
|
|
보유율
기간: 6개월 추적에서
|
: 연구에 남아있는 학대자의 수를 무작위 배정된 사람으로 나누어 계산합니다.
중재 및 통제 그룹의 유지율은 각 후속 조치에서 계산됩니다.
|
6개월 추적에서
|
|
개입 프로토콜 준수
기간: 6개월 추적에서
|
개입 프로토콜을 따르는 학대자의 수를 무작위 배정된 학대자로 나누어 계산합니다.
|
6개월 추적에서
|
|
완료율
기간: 6개월 추적에서
|
설문지를 반환한 학대자의 수를 배포된 설문지의 수로 나누어 계산합니다.
이것은 기준선과 각 후속 조치에서 그룹별로 계산됩니다.
|
6개월 추적에서
|
|
누락된 데이터
기간: 6개월 추적에서
|
데이터 세트에서 누락된 값의 백분율로 계산됩니다.
알 수 없거나 비어 있는 값은 누락된 값으로 간주됩니다.
|
6개월 추적에서
|
|
부작용
기간: 6개월 추적에서
|
기준선에 존재하지 않거나 연구 중에 악화된 것으로 보이는 바람직하지 않고 의도하지 않은 사건으로 정의됩니다.
|
6개월 추적에서
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가보고 금욕
기간: 6개월 추적에서
|
지난 30일 동안 자가보고한 약물 금욕.
|
6개월 추적에서
|
|
소변 검사를 통한 금욕
기간: 6개월 추적에서
|
. 6개월 추적 조사에서 지난 30일 이내에 약물 남용이 없다고 보고한 사람들은 추가로 소변 검사를 받게 됩니다.
|
6개월 추적에서
|
|
갈망의 자체보고 수준
기간: 6개월 추적에서
|
3개 항목 갈망 척도의 중국어 버전은 학대자의 자기보고 갈망 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
|
6개월 추적에서
|
|
불안
기간: 6개월 추적에서
|
범불안 장애-7은 자가 보고 불안의 중증도를 측정하는 데 사용됩니다.
|
6개월 추적에서
|
|
약식 6차원에 의한 삶의 질 측정
기간: 6개월 추적에서
|
Short-Form Six-Dimension은 학대자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 여기에는 건강의 6가지 차원이 포함됩니다.
중국어 버전은 홍콩에서 잘 검증되었습니다.
|
6개월 추적에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ka Wai Katherine Lam, School of Nursing, Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .