Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AA over drugsgebruikers door studenten verpleegkunde

25 mei 2023 bijgewerkt door: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Around the Turn: een haalbaarheidscluster Gerandomiseerde gecontroleerde studie van het gebruik van auriculaire acupressuur om zich te onthouden van drugsmisbruik door het trainen van studenten verpleegkunde

Drugsmisbruik is een ernstig probleem voor de volksgezondheid. Ondanks de ernstige gevolgen van drugsmisbruik, worden er jaarlijks ongeveer 2000 nieuwe gevallen gemeld door drugsgebruikers. Er is steeds meer bewijs van het gebruik van auriculaire acupressuur (AA), een behandelingsmodaliteit in de traditionele Chinese geneeskunde (TCM), bij het verminderen van ontwenningsverschijnselen bij drugsgebruikers. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van het trainen van studenten verpleegkunde om korte voorlichting te geven over AA bij drugsgebruikers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een 2-armige haalbaarheidscluster-RCT zal worden uitgevoerd bij de 80 drugsgebruikers uit 7 drugsmisbruikklinieken in de Hong Kong Hospital Authority volgens de CONSORT-verklaring. De interventiegroep krijgt individueel AA-interventie van getrainde studenten verpleegkunde. De controlegroep krijgt individueel een seminar van 5 minuten gegeven door een onderzoeksassistent.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hongkong, 0000
        • Werving
        • Katherine Lam
        • Contact:
          • Katherine Lam, Phd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Heeft gemeld dat u in de afgelopen 30 dagen drugs heeft misbruikt
  • Kan communiceren in het Kantonees en Chinees lezen

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele psychische aandoeningen die niet geschikt zijn voor de interventie
  • Momenteel of in de afgelopen 30 dagen acupunctuur of acupressuurbehandeling ontvangt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AA-groep
AA voor drugsgebruikers.
Ander: AA-groep
Deelnemers krijgen individueel een AA-opleiding van 5 minuten die mondeling wordt gegeven in hun respectieve kliniek door een getrainde student-verpleegkundige, naast de gebruikelijke geplande follow-ups en activiteiten in klinieken.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Routine seminar voor drugsverslaafden.
Ander: Controlegroep
Om de bestede tijd en aandacht na te bootsen, krijgt de controlegroep individueel een seminar van 5 minuten, gegeven door een RA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screening tarief
Tijdsspanne: bij de follow-up na 6 maanden
berekend als het aantal misbruikers dat is gescreend bij deelnemende klinieken gedeeld door het aantal misbruikers bij deelnemende klinieken tijdens de rekruteringsperiode.
bij de follow-up na 6 maanden
Subsidiabiliteitspercentage
Tijdsspanne: bij de follow-up na 6 maanden
berekend door het aantal misbruikers dat in aanmerking komt te delen door het aantal dat wordt gescreend.
bij de follow-up na 6 maanden
Toestemmingspercentage
Tijdsspanne: bij de follow-up na 6 maanden
berekend door het aantal misbruikers dat ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek te delen door het aantal dat in aanmerking komt.
bij de follow-up na 6 maanden
Randomisatiepercentage
Tijdsspanne: bij de follow-up na 6 maanden
berekend door het aantal misbruikers dat is gerandomiseerd in interventie- en controlegroepen te delen door degenen die toestemming geven.
bij de follow-up na 6 maanden
Opkomstpercentage
Tijdsspanne: bij de follow-up na 6 maanden
berekend door het aantal misbruikers dat de interventie voltooit te delen door degenen die gerandomiseerd zijn.
bij de follow-up na 6 maanden
Retentiegraad
Tijdsspanne: bij de follow-up na 6 maanden
: berekend door het aantal misbruikers dat in het onderzoek blijft, te delen door degenen die gerandomiseerd zijn. Bij elke follow-up worden retentiepercentages voor de interventie- en controlegroep berekend.
bij de follow-up na 6 maanden
Naleving van het interventieprotocol
Tijdsspanne: bij de follow-up na 6 maanden
berekend door het aantal misbruikers dat het interventieprotocol volgt te delen door degenen die gerandomiseerd zijn.
bij de follow-up na 6 maanden
Compleet tarief
Tijdsspanne: bij de follow-up na 6 maanden
berekend door het aantal misbruikers dat vragenlijsten terugstuurde te delen door het aantal verspreide vragenlijsten. Dit wordt per groep berekend bij baseline en bij elke follow-up.
bij de follow-up na 6 maanden
Ontbrekende gegevens
Tijdsspanne: bij de follow-up na 6 maanden
berekend als het percentage ontbrekende waarden in de dataset. Onbekende of lege waarden worden beschouwd als ontbrekende waarden.
bij de follow-up na 6 maanden
Bijwerkingen
Tijdsspanne: bij de follow-up na 6 maanden
gedefinieerd als ongunstige en onbedoelde gebeurtenissen die niet aanwezig waren bij baseline, of tijdens het onderzoek lijken te zijn verergerd.
bij de follow-up na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde onthouding
Tijdsspanne: bij de follow-up na 6 maanden
Zelfgerapporteerde onthouding van drugs gedurende de laatste 30 dagen.
bij de follow-up na 6 maanden
Onthouding met urineonderzoek
Tijdsspanne: bij de follow-up na 6 maanden
. Degenen die tijdens de follow-up van 6 maanden geen drugsmisbruik melden in de afgelopen 30 dagen, worden verder uitgenodigd voor urineonderzoek.
bij de follow-up na 6 maanden
Zelfgerapporteerde niveaus van hunkering
Tijdsspanne: bij de follow-up na 6 maanden
De Chinese versie van de hunkeringschaal met drie items zal worden gebruikt om de zelfgerapporteerde niveaus van hunkering te meten.
bij de follow-up na 6 maanden
Spanning
Tijdsspanne: bij de follow-up na 6 maanden
Gegeneraliseerde angststoornis-7 zal worden gebruikt om de ernst van zelfgerapporteerde angst te meten.
bij de follow-up na 6 maanden
Kwaliteit van leven maatregelen door short-Form Six-Dimension
Tijdsspanne: bij de follow-up na 6 maanden
Short-Form Six-Dimension zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van misbruikers te beoordelen. Het bevat zes dimensies van gezondheid. De Chinese versie is goed gevalideerd in Hong Kong.
bij de follow-up na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ka Wai Katherine Lam, School of Nursing, Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AA-drug abusers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Drugsmisbruik

Klinische onderzoeken op AA-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren