AA om stofmisbrugere af sygeplejestuderende
16. april 2025 opdateret af: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Rundt om svinget: Et gennemførlighedsklynge randomiseret kontrolleret forsøg med at bruge øreakupressur til at afholde sig fra stofmisbrug gennem uddannelse af sygeplejestuderende
Stofmisbrug er et alvorligt folkesundhedsproblem.
På trods af de alvorlige konsekvenser af stofmisbrug er der omkring 2000 nye tilfælde rapporteret af stofmisbrugere hvert år.
Der er voksende beviser for brugen af aurikulær akupressur (AA), en behandlingsmodalitet for traditionel kinesisk medicin (TCM), til at reducere abstinenssymptomer blandt stofmisbrugere.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af at træne sygeplejestuderende til at levere kort undervisning om AA om stofmisbrugere.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En 2-arms feasibility cluster RCT vil blive udført i de 80 stofmisbrugere fra 7 stofmisbrugsklinikker i Hong Kong Hospital Authority efter CONSORT-erklæringen.
Interventionsgruppen vil modtage AA-intervention individuelt fra uddannede sygeplejestuderende.
Kontrolgruppen vil individuelt modtage et 5-minutters seminar leveret af en forskningsassistent.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ka Wai Katherine Lam
- Telefonnummer: 27666420
- E-mail: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ka Yan Ho
- Telefonnummer: 2766417
- E-mail: kyeva.ho@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 0000
- Rekruttering
- Katherine Lam
-
Kontakt:
- Katherine Lam, Phd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- Har rapporteret at have misbrugt stoffer inden for de seneste 30 dage
- Kan kommunikere på kantonesisk og læse kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile psykiske tilstande, der ikke egner sig til indgrebet
- Modtager akupunktur eller akupressurbehandling i øjeblikket eller inden for de foregående 30 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AA gruppe
AA for stofmisbrugere.
|
Deltagerne vil individuelt modtage en 5-minutters AA-uddannelse leveret mundtligt på deres respektive klinik af en uddannet sygeplejestuderende interventionist ud over de sædvanlige planlagte opfølgninger og aktiviteter på klinikker.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Rutineseminar for stofmisbrugere.
|
For at efterligne den brugte tid og opmærksomhed vil kontrolgruppen individuelt modtage et 5-minutters seminar leveret af en RA.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screeningshastighed
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgningen
|
beregnet som antallet af screenede misbrugere på deltagende klinikker divideret med antal misbrugere på deltagende klinikker i rekrutteringsperioden.
|
ved 6-måneders opfølgningen
|
|
Berettigelsesgrad
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgningen
|
beregnes ved at dividere antallet af misbrugere, der er berettiget, med antallet, der screenes.
|
ved 6-måneders opfølgningen
|
|
Samtykkesats
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgningen
|
beregnes ved at dividere antallet af misbrugere, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, med antallet af kvalificerede.
|
ved 6-måneders opfølgningen
|
|
Randomiseringsrate
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgningen
|
beregnes ved at dividere antallet af misbrugere, der er randomiseret i interventions- og kontrolgrupper, med dem, der giver samtykke.
|
ved 6-måneders opfølgningen
|
|
Deltagelsesprocent
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgningen
|
beregnes ved at dividere antallet af misbrugere, der gennemfører indgrebet, med dem, der er randomiseret.
|
ved 6-måneders opfølgningen
|
|
Fastholdelsesrate
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgningen
|
: beregnet ved at dividere antallet af misbrugere, der forbliver i undersøgelsen, med dem, der er randomiseret.
Retentionsrater for interventions- og kontrolgrupperne vil blive beregnet ved hver opfølgning.
|
ved 6-måneders opfølgningen
|
|
Overholdelse af interventionsprotokol
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgningen
|
beregnes ved at dividere antallet af misbrugere, der følger interventionsprotokollen, med dem, der er randomiseret.
|
ved 6-måneders opfølgningen
|
|
Fuldstændig sats
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgningen
|
beregnes ved at dividere antallet af misbrugere, der returnerede spørgeskemaer, med antallet af uddelte spørgeskemaer.
Dette vil blive beregnet af grupper ved baseline og hver opfølgning.
|
ved 6-måneders opfølgningen
|
|
Manglende data
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgningen
|
beregnes som procentdelen af manglende værdier i datasættet.
Ukendte eller tomme værdier vil blive betragtet som manglende værdier.
|
ved 6-måneders opfølgningen
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgningen
|
defineret som ugunstige og utilsigtede hændelser, der ikke er til stede ved baseline eller ser ud til at være blevet forværret under undersøgelsen.
|
ved 6-måneders opfølgningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret afholdenhed
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgningen
|
Selvrapporteret stofafholdenhed i de sidste 30 dage.
|
ved 6-måneders opfølgningen
|
|
Afholdenhed med urinprøver
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgningen
|
. De, der ikke rapporterer noget stofmisbrug inden for de seneste 30 dage ved den 6-måneders opfølgning, vil blive yderligere inviteret til urintest.
|
ved 6-måneders opfølgningen
|
|
Selvrapporterede niveauer af trang
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgningen
|
Den kinesiske version af trangskalaen med 3 elementer vil blive brugt til at måle misbrugeres selvrapporterede trangniveau.
|
ved 6-måneders opfølgningen
|
|
Angst
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgningen
|
Generaliseret angstlidelse-7 vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af selvrapporteret angst.
|
ved 6-måneders opfølgningen
|
|
Livskvalitet måler ved kortform seksdimension
Tidsramme: ved 6-måneders opfølgningen
|
Short-Form Six-Dimension vil blive brugt til at vurdere misbrugeres livskvalitet. Den indeholder seks dimensioner af sundhed.
Den kinesiske version er godt valideret i Hong Kong.
|
ved 6-måneders opfølgningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ka Wai Katherine Lam, School of Nursing, Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2025
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AA-drug abusers
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .