AA o uživatelích drog od studentů ošetřovatelství
16. dubna 2025 aktualizováno: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Kolem kola: Randomizovaná kontrolovaná studie seskupení proveditelnosti s použitím aurikulární akupresury k zamezení zneužívání drog prostřednictvím školení studentů ošetřovatelství
Zneužívání drog je vážným problémem veřejného zdraví.
Navzdory vážným důsledkům zneužívání drog je každý rok hlášeno kolem 2000 nových případů užívání drog.
Přibývá důkazů o použití aurikulární akupresury (AA), léčebné modality tradiční čínské medicíny (TCM), při snižování abstinenčních příznaků u uživatelů drog.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost a efektivitu školení studentů ošetřovatelství, aby poskytli stručné vzdělání o AA o uživatelích drog.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V návaznosti na prohlášení CONSORT bude u 80 osob užívajících drogy ze 7 klinik pro zneužívání návykových látek v Hong Kong Hospital Authority proveden dvouramenný cluster proveditelnosti RCT.
Intervenční skupina obdrží intervenci AA individuálně od vyškolených studentů ošetřovatelství.
Kontrolní skupině se individuálně dostane 5minutového semináře vedeného výzkumným asistentem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ka Wai Katherine Lam
- Telefonní číslo: 27666420
- E-mail: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ka Yan Ho
- Telefonní číslo: 2766417
- E-mail: kyeva.ho@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 0000
- Nábor
- Katherine Lam
-
Kontakt:
- Katherine Lam, Phd
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 nebo více let
- Nahlásili zneužívání drog během posledních 30 dnů
- Umí komunikovat v kantonštině a číst čínsky
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní psychické stavy, které nejsou vhodné pro zásah
- Absolvování akupunkturní nebo akupresurní léčby aktuálně nebo v předchozích 30 dnech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina AA
AA pro uživatele drog.
|
Účastníci individuálně získají 5minutové AA vzdělání poskytované ústně na jejich příslušné klinice vyškoleným intervenčním studentem ošetřovatelství kromě obvyklých plánovaných následných kontrol a aktivit na klinikách.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Rutinní seminář pro uživatele drog.
|
Aby napodobila strávený čas a pozornost, dostane kontrolní skupina individuálně 5minutový seminář, který poskytne RA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra promítání
Časové okno: při 6měsíčním sledování
|
vypočítaný jako počet zneužívajících osob vyšetřených na zúčastněných klinikách dělený počtem zneužívajících na zúčastněných klinikách během období náboru.
|
při 6měsíčním sledování
|
|
Míra způsobilosti
Časové okno: při 6měsíčním sledování
|
vypočítané vydělením počtu zneužívajících, kteří jsou způsobilí, počtem, kteří jsou prověřováni.
|
při 6měsíčním sledování
|
|
Míra souhlasu
Časové okno: při 6měsíčním sledování
|
vypočítané vydělením počtu zneužívajících, kteří souhlasí se zapojením do studie, počtem způsobilých osob.
|
při 6měsíčním sledování
|
|
Míra náhodnosti
Časové okno: při 6měsíčním sledování
|
vypočítané vydělením počtu zneužívajících, kteří jsou randomizováni do intervenčních a kontrolních skupin těmi, kteří poskytují souhlas.
|
při 6měsíčním sledování
|
|
Míra návštěvnosti
Časové okno: při 6měsíčním sledování
|
vypočítané vydělením počtu zneužívajících, kteří dokončili intervenci, těmi, kteří jsou randomizováni.
|
při 6měsíčním sledování
|
|
Míra retence
Časové okno: při 6měsíčním sledování
|
: vypočteno vydělením počtu zneužívajících, kteří zůstávají ve studii, těmi, kteří jsou randomizováni.
Míry retence pro intervenční a kontrolní skupiny budou vypočítány při každém sledování.
|
při 6měsíčním sledování
|
|
Dodržování intervenčního protokolu
Časové okno: při 6měsíčním sledování
|
vypočítané vydělením počtu zneužívajících, kteří dodržují intervenční protokol, těmi, kteří jsou randomizováni.
|
při 6měsíčním sledování
|
|
Kompletní sazba
Časové okno: při 6měsíčním sledování
|
vypočítané vydělením počtu zneužívajících, kteří vrátili dotazníky, počtem rozdaných dotazníků.
To bude vypočítáno podle skupin na začátku a každé následné kontrole.
|
při 6měsíčním sledování
|
|
Chybějící data
Časové okno: při 6měsíčním sledování
|
vypočítané jako procento chybějících hodnot v datové sadě.
Neznámé nebo prázdné hodnoty budou považovány za chybějící hodnoty.
|
při 6měsíčním sledování
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: při 6měsíčním sledování
|
definovány jako nepříznivé a nezamýšlené události, které nejsou přítomny na začátku studie nebo se zdá, že se během studie zhoršily.
|
při 6měsíčním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatná abstinence
Časové okno: při 6měsíčním sledování
|
Samostatně uváděná abstinence drog v posledních 30 dnech.
|
při 6měsíčním sledování
|
|
Abstinence s vyšetřením moči
Časové okno: při 6měsíčním sledování
|
. Ti, kteří během 6měsíčního sledování neuvádějí žádné zneužívání drog během posledních 30 dnů, budou dále pozváni k testování moči.
|
při 6měsíčním sledování
|
|
Samostatně hlášené úrovně bažení
Časové okno: při 6měsíčním sledování
|
Čínská verze 3-položkové škály bažení se bude používat k měření úrovně bažení, kterou si sami nahlásili zneužívající.
|
při 6měsíčním sledování
|
|
Úzkost
Časové okno: při 6měsíčním sledování
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 bude použita k měření závažnosti self-reportované úzkosti.
|
při 6měsíčním sledování
|
|
Kvalita života měří krátkou formou Six-Dimension
Časové okno: při 6měsíčním sledování
|
Short-Form Six-Dimension bude použit k posouzení kvality života pachatelů. Obsahuje šest dimenzí zdraví.
Čínská verze je dobře ověřena v Hongkongu.
|
při 6měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ka Wai Katherine Lam, School of Nursing, Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AA-drug abusers
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .