- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05877742
AA o narkomanach przez studentów pielęgniarstwa
16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Na zakręcie: klaster wykonalności Randomizowana, kontrolowana próba użycia akupresury usznej w celu powstrzymania się od nadużywania narkotyków poprzez szkolenie studentów pielęgniarstwa
Nadużywanie narkotyków jest poważnym problemem zdrowia publicznego.
Pomimo poważnych konsekwencji nadużywania narkotyków, co roku odnotowuje się około 2000 nowych przypadków zgłaszanych przez narkomanów.
Istnieje coraz więcej dowodów na stosowanie akupresury usznej (AA), metody leczenia tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM), w zmniejszaniu objawów odstawienia wśród osób nadużywających narkotyków.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności i skuteczności szkolenia studentów pielęgniarstwa w celu prowadzenia krótkiej edukacji na temat AA na temat osób nadużywających narkotyków.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po oświadczeniu CONSORT 2-ramienny klaster wykonalności RCT zostanie przeprowadzony na 80 osobach nadużywających narkotyków z 7 klinik uzależnień w Hong Kong Hospital Authority.
Grupa interwencyjna otrzyma indywidualną interwencję AA od przeszkolonych studentów pielęgniarstwa.
Grupa kontrolna indywidualnie otrzyma 5-minutowe seminarium prowadzone przez asystenta badawczego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ka Wai Katherine Lam
- Numer telefonu: 27666420
- E-mail: kw-katherine.lam@polyu.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ka Yan Ho
- Numer telefonu: 2766417
- E-mail: kyeva.ho@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 0000
- Rekrutacyjny
- Katherine Lam
-
Kontakt:
- Katherine Lam, Phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Zgłoszono nadużywanie narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni
- Potrafi komunikować się w języku kantońskim i czytać po chińsku
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilne stany psychiczne, które nie nadają się do interwencji
- Otrzymywanie leczenia akupunktury lub akupresury obecnie lub w ciągu ostatnich 30 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa AAA
AA dla narkomanów.
|
Uczestnicy indywidualnie otrzymają 5-minutową edukację AA ustną w swojej klinice przez przeszkolonego interwencjonistę studenta pielęgniarstwa, oprócz zwykłych zaplanowanych wizyt kontrolnych i zajęć w klinikach.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Rutynowe seminarium dla narkomanów.
|
Aby naśladować poświęcony czas i uwagę, grupa kontrolna indywidualnie otrzyma 5-minutowe seminarium prowadzone przez RA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przesiewania
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
|
obliczono jako liczbę sprawców przemocy przebadanych w uczestniczących klinikach podzieloną przez liczbę sprawców przemocy w uczestniczących klinikach w okresie rekrutacji.
|
w 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Wskaźnik kwalifikowalności
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
|
obliczono, dzieląc liczbę kwalifikujących się sprawców przemocy przez liczbę poddanych kontroli.
|
w 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Wskaźnik zgody
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
|
obliczono, dzieląc liczbę sprawców, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, przez liczbę kwalifikujących się.
|
w 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Współczynnik randomizacji
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
|
obliczono, dzieląc liczbę sprawców, którzy zostali losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych, przez tych, którzy wyrazili zgodę.
|
w 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Frekwencja
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
|
oblicza się, dzieląc liczbę sprawców, którzy ukończyli interwencję, przez tych, którzy zostali wybrani losowo.
|
w 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
|
: obliczone przez podzielenie liczby sprawców przemocy, którzy pozostali w badaniu, przez liczbę tych, którzy zostali wybrani losowo.
Wskaźniki retencji dla grup interwencyjnych i kontrolnych będą obliczane przy każdym uzupełnieniu.
|
w 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Przestrzeganie protokołu interwencji
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
|
obliczono, dzieląc liczbę sprawców stosujących się do protokołu interwencji przez liczbę osób zrandomizowanych.
|
w 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Pełna stawka
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
|
obliczono, dzieląc liczbę sprawców, którzy odesłali kwestionariusze, przez liczbę rozdanych kwestionariuszy.
Zostanie to obliczone przez grupy na początku badania i podczas każdego okresu kontrolnego.
|
w 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Brakujące dane
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
|
obliczany jako procent braków danych w zbiorze danych.
Nieznane lub puste wartości będą uważane za brakujące wartości.
|
w 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
|
definiowane jako niekorzystne i niezamierzone zdarzenia, które nie występowały na początku badania lub które wydają się nasilać w trakcie badania.
|
w 6-miesięcznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samozgłoszona abstynencja
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
|
Samozgłoszona abstynencja od narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni.
|
w 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Abstynencja z badaniem moczu
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
|
. Osoby, które nie zgłoszą żadnego nadużywania narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni podczas 6-miesięcznej obserwacji, zostaną dodatkowo zaproszone na badanie moczu.
|
w 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Samodzielnie zgłaszane poziomy głodu
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
|
Chińska wersja 3-punktowej skali głodu zostanie wykorzystana do pomiaru poziomu głodu zgłaszanego przez sprawców.
|
w 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Lęk
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 zostanie użyte do pomiaru nasilenia zgłaszanego przez siebie lęku.
|
w 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Miary jakości życia za pomocą krótkiej sześciowymiarowej formy
Ramy czasowe: w 6-miesięcznej obserwacji
|
Do oceny jakości życia sprawców przemocy zostanie wykorzystany kwestionariusz Short-Form Six-Dimension, który zawiera sześć wymiarów zdrowia.
Chińska wersja jest dobrze sprawdzona w Hong Kongu.
|
w 6-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ka Wai Katherine Lam, School of Nursing, Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AA-drug abusers
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .