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AA sui tossicodipendenti da studenti infermieri

16 aprile 2025 aggiornato da: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Intorno alla svolta: un cluster di fattibilità Prova controllata randomizzata dell'uso della digitopressione auricolare per astenersi dall'abuso di droghe attraverso la formazione di studenti infermieri

L'abuso di droghe è un grave problema di salute pubblica. Nonostante le gravi conseguenze dell'abuso di droghe, ci sono circa 2000 nuovi casi segnalati da tossicodipendenti ogni anno. Vi sono prove crescenti dell'uso della digitopressione auricolare (AA), una modalità di trattamento della medicina tradizionale cinese (MTC), per ridurre i sintomi di astinenza tra i tossicodipendenti. Questo studio mira a indagare la fattibilità e l'efficacia della formazione degli studenti infermieri per fornire una breve istruzione sull'AA sui tossicodipendenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un gruppo RCT di fattibilità a 2 bracci sarà condotto negli 80 tossicodipendenti di 7 cliniche per l'abuso di sostanze nell'autorità ospedaliera di Hong Kong in seguito alla dichiarazione CONSORT. Il gruppo di intervento riceverà l'intervento AA individualmente da studenti infermieri qualificati. Il gruppo di controllo riceverà individualmente un seminario di 5 minuti tenuto da un assistente di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Reclutamento
        • Katherine Lam
        • Contatto:
          • Katherine Lam, Phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A partire dai 18 anni
  • Hanno riferito di aver abusato di droghe negli ultimi 30 giorni
  • Sa comunicare in cantonese e leggere il cinese

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mentali instabili che non sono adatte all'intervento
  • Ricevere trattamenti di agopuntura o digitopressione attualmente o nei 30 giorni precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A.A
AA per tossicodipendenti.
Altro: Gruppo A.A
I partecipanti riceveranno individualmente un'istruzione AA di 5 minuti consegnata verbalmente presso la rispettiva clinica da uno studente interventista infermieristico addestrato oltre ai consueti follow-up e attività programmati presso le cliniche.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Seminario di routine per tossicodipendenti.
Altro: Gruppo di controllo
Per imitare il tempo e l'attenzione spesi, il gruppo di controllo riceverà individualmente un seminario di 5 minuti tenuto da un RA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di screening
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
calcolato come il numero di abusatori selezionati presso cliniche partecipate diviso per il numero di abusatori presso cliniche partecipate durante il periodo di reclutamento.
al follow-up a 6 mesi
Tasso di ammissibilità
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
calcolato dividendo il numero di autori di abusi ammissibili per il numero di soggetti sottoposti a screening.
al follow-up a 6 mesi
Tasso di consenso
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
calcolato dividendo il numero di abusatori che acconsentono a partecipare allo studio per il numero di quelli idonei.
al follow-up a 6 mesi
Tasso di randomizzazione
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
calcolato dividendo il numero di abusatori randomizzati in gruppi di intervento e di controllo per coloro che forniscono il consenso.
al follow-up a 6 mesi
Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
calcolato dividendo il numero di abusatori che completano l'intervento per quelli che vengono randomizzati.
al follow-up a 6 mesi
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
: calcolato dividendo il numero di abusatori che rimangono nello studio per quelli che vengono randomizzati. I tassi di ritenzione per i gruppi di intervento e di controllo saranno calcolati ad ogni follow-up.
al follow-up a 6 mesi
Adesione al protocollo di intervento
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
calcolato dividendo il numero di abusatori che seguono il protocollo di intervento per quelli randomizzati.
al follow-up a 6 mesi
Tariffa completa
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
calcolato dividendo il numero di autori di abusi che hanno restituito i questionari per il numero di questionari distribuiti. Questo sarà calcolato dai gruppi al basale e ad ogni follow-up.
al follow-up a 6 mesi
Dati mancanti
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
calcolato come percentuale di valori mancanti nell'insieme di dati. I valori sconosciuti o vuoti saranno considerati valori mancanti.
al follow-up a 6 mesi
Eventi avversi
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
definiti come eventi sfavorevoli e non intenzionali che non sono presenti al basale o che sembrano essere peggiorati durante lo studio.
al follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza autodichiarata
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
Astinenza dalla droga autodichiarata negli ultimi 30 giorni.
al follow-up a 6 mesi
Astinenza con test delle urine
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
. Coloro che non segnalano abuso di droghe negli ultimi 30 giorni al follow-up di 6 mesi saranno ulteriormente invitati a sottoporsi a test delle urine.
al follow-up a 6 mesi
Livelli di desiderio auto-riportati
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
La versione cinese della scala del craving a 3 elementi verrà utilizzata per misurare i livelli di craving autodichiarati dagli autori di abusi.
al follow-up a 6 mesi
Ansia
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
Il disturbo d'ansia generalizzato-7 sarà utilizzato per misurare la gravità dell'ansia auto-riferita.
al follow-up a 6 mesi
La qualità della vita misurata dalla forma abbreviata Six-Dimension
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
Short-Form Six-Dimension verrà utilizzato per valutare la qualità della vita di chi abusa. Contiene sei dimensioni della salute. La versione cinese è ben convalidata a Hong Kong.
al follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ka Wai Katherine Lam, School of Nursing, Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

20 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AA-drug abusers

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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