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AA zu Drogenabhängigen durch Krankenpflegestudenten

16. April 2025 aktualisiert von: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Um die Wende: Eine Machbarkeitscluster-randomisierte kontrollierte Studie zur Verwendung von Ohrakupressur zur Vermeidung von Drogenmissbrauch durch Ausbildung von Krankenpflegestudenten

Drogenmissbrauch ist ein ernstes Problem für die öffentliche Gesundheit. Trotz der schwerwiegenden Folgen des Drogenmissbrauchs werden jedes Jahr etwa 2000 neue Fälle von Drogenabhängigen gemeldet. Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass die Ohrakupressur (AA), eine Behandlungsmethode der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM), zur Linderung von Entzugserscheinungen bei Drogenabhängigen eingesetzt wird. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit der Ausbildung von Krankenpflegestudenten zu untersuchen, um Drogenabhängigen eine kurze Aufklärung über AA zu geben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Anschluss an die CONSORT-Erklärung wird bei den 80 Drogenabhängigen aus 7 Drogenmissbrauchskliniken der Hong Kong Hospital Authority eine zweiarmige Machbarkeitscluster-RCT durchgeführt. Die Interventionsgruppe erhält eine individuelle AA-Intervention von ausgebildeten Krankenpflegestudenten. Die Kontrollgruppe erhält individuell ein 5-minütiges Seminar, das von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter gehalten wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 0000
        • Rekrutierung
        • Katherine Lam
        • Kontakt:
          • Katherine Lam, Phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Haben innerhalb der letzten 30 Tage Drogenmissbrauch gemeldet
  • Kann sich auf Kantonesisch verständigen und Chinesisch lesen

Ausschlusskriterien:

  • Instabile psychische Zustände, die für den Eingriff nicht geeignet sind
  • Sie erhalten derzeit oder in den letzten 30 Tagen eine Akupunktur- oder Akupressurbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AA-Gruppe
AA für Drogenabhängige.
Sonstiges: AA-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten individuell eine 5-minütige AA-Schulung, die zusätzlich zu den üblichen geplanten Nachuntersuchungen und Aktivitäten in Kliniken mündlich in ihrer jeweiligen Klinik von einem ausgebildeten Pflegestudenten durchgeführt wird.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Routineseminar für Drogenabhängige.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Um die aufgewendete Zeit und Aufmerksamkeit nachzuahmen, erhält die Kontrollgruppe einzeln ein 5-minütiges Seminar, das von einem RA gehalten wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening-Rate
Zeitfenster: bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
berechnet als Anzahl der in den teilnehmenden Kliniken untersuchten Täter geteilt durch die Anzahl der Täter in den teilnehmenden Kliniken während des Rekrutierungszeitraums.
bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Förderquote
Zeitfenster: bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
wird berechnet, indem die Anzahl der infrage kommenden Täter durch die Anzahl der überprüften Personen dividiert wird.
bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Zustimmungsrate
Zeitfenster: bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
wird berechnet, indem die Anzahl der Täter, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, durch die Anzahl der berechtigten Personen dividiert wird.
bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Randomisierungsrate
Zeitfenster: bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
berechnet, indem die Anzahl der Täter, die nach dem Zufallsprinzip in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt werden, durch diejenigen dividiert wird, die ihre Einwilligung erteilt haben.
bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Anwesenheitsquote
Zeitfenster: bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
berechnet, indem die Anzahl der Täter, die die Intervention abschließen, durch die Anzahl der randomisierten Personen dividiert wird.
bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Retentionsrate
Zeitfenster: bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
: berechnet, indem die Anzahl der in der Studie verbleibenden Täter durch die Anzahl der randomisierten Personen dividiert wird. Die Retentionsraten für die Interventions- und Kontrollgruppen werden bei jeder Nachuntersuchung berechnet.
bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Einhaltung des Interventionsprotokolls
Zeitfenster: bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
berechnet, indem die Anzahl der Täter, die das Interventionsprotokoll befolgen, durch die Anzahl der randomisierten Personen dividiert wird.
bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Komplettpreis
Zeitfenster: bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
berechnet, indem die Anzahl der Täter, die Fragebögen zurückgeschickt haben, durch die Anzahl der verteilten Fragebögen dividiert wird. Dies wird von den Gruppen zu Beginn und bei jedem Follow-up berechnet.
bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Fehlende Daten
Zeitfenster: bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
wird als Prozentsatz der fehlenden Werte im Datensatz berechnet. Unbekannte oder leere Werte werden als fehlende Werte betrachtet.
bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Nebenwirkungen
Zeitfenster: bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Definiert als ungünstige und unbeabsichtigte Ereignisse, die zu Studienbeginn nicht vorhanden waren oder sich während der Studie anscheinend verschlimmert haben.
bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Abstinenz
Zeitfenster: bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Selbstberichtete Drogenabstinenz in den letzten 30 Tagen.
bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Abstinenz mit Urintest
Zeitfenster: bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
. Diejenigen, die bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten innerhalb der letzten 30 Tage keinen Drogenmissbrauch melden, werden zu weiteren Urintests eingeladen.
bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Selbstberichtetes Ausmaß an Verlangen
Zeitfenster: bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Die chinesische Version der 3-Punkte-Craving-Skala wird verwendet, um den von den Tätern selbst gemeldeten Grad des Verlangens zu messen.
bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Angst
Zeitfenster: bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Die generalisierte Angststörung 7 wird verwendet, um den Schweregrad der selbstberichteten Angst zu messen.
bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Die Lebensqualität wird anhand der Kurzform Six-Dimension gemessen
Zeitfenster: bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Die Kurzform Six-Dimension wird verwendet, um die Lebensqualität von Tätern zu beurteilen. Sie enthält sechs Dimensionen der Gesundheit. Die chinesische Version ist in Hongkong gut validiert.
bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ka Wai Katherine Lam, School of Nursing, Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AA-drug abusers

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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