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AA sobre usuários de drogas por estudantes de enfermagem

25 de maio de 2023 atualizado por: Dr Katherine Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Ao virar da esquina: um estudo randomizado controlado de cluster de viabilidade do uso de acupressão auricular para abster-se do abuso de drogas por meio do treinamento de estudantes de enfermagem

O abuso de drogas é um grave problema de saúde pública. Apesar das graves consequências do abuso de drogas, há cerca de 2.000 novos casos relatados por usuários de drogas a cada ano. Há evidências crescentes do uso de acupressão auricular (AA), uma modalidade de tratamento da medicina tradicional chinesa (MTC), na redução dos sintomas de abstinência entre usuários de drogas. Este estudo tem como objetivo investigar a viabilidade e eficácia do treinamento de estudantes de enfermagem para ministrar educação breve sobre AA em usuários de drogas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um RCT de cluster de viabilidade de 2 braços será conduzido em 80 usuários de drogas de 7 clínicas de abuso de substâncias na Autoridade Hospitalar de Hong Kong após a declaração do CONSORT. O grupo de intervenção receberá intervenção AA individualmente de estudantes de enfermagem treinados. O grupo de controle receberá individualmente um seminário de 5 minutos ministrado por um assistente de pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Hong Kong
    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
        • Recrutamento
        • Katherine Lam
        • Contato:
          • Katherine Lam, Phd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Ter relatado abuso de drogas nos últimos 30 dias
  • Pode se comunicar em cantonês e ler chinês

Critério de exclusão:

  • Condições mentais instáveis ​​que não são adequadas para a intervenção
  • Recebendo tratamento de acupuntura ou acupressão atualmente ou nos últimos 30 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo AA
AA para usuários de drogas.
Outro: Grupo AA
Os participantes receberão individualmente uma educação de AA de 5 minutos ministrada verbalmente em sua respectiva clínica por um intervencionista treinado em enfermagem, além dos acompanhamentos e atividades regulares agendados nas clínicas.
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Seminário de rotina para usuários de drogas.
Outro: Grupo de controle
Para imitar o tempo e a atenção gastos, o grupo de controle receberá individualmente um seminário de 5 minutos ministrado por um RA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de triagem
Prazo: no seguimento de 6 meses
calculado como o número de abusadores rastreados nas clínicas participantes dividido pelo número de abusadores nas clínicas participantes durante o período de recrutamento.
no seguimento de 6 meses
Taxa de elegibilidade
Prazo: no seguimento de 6 meses
calculada dividindo-se o número de agressores elegíveis pelo número de rastreados.
no seguimento de 6 meses
Taxa de consentimento
Prazo: no seguimento de 6 meses
calculado dividindo o número de abusadores que consentem em participar do estudo pelo número que é elegível.
no seguimento de 6 meses
Taxa de randomização
Prazo: no seguimento de 6 meses
calculado dividindo o número de abusadores que são randomizados em grupos de intervenção e controle por aqueles que fornecem consentimento.
no seguimento de 6 meses
Taxa de atendimento
Prazo: no seguimento de 6 meses
calculado dividindo o número de abusadores que completam a intervenção por aqueles que são randomizados.
no seguimento de 6 meses
Taxa de retenção
Prazo: no seguimento de 6 meses
: calculado dividindo-se o número de abusadores que permanecem no estudo por aqueles que são randomizados. As taxas de retenção para os grupos de intervenção e controle serão calculadas a cada acompanhamento.
no seguimento de 6 meses
Adesão ao protocolo de intervenção
Prazo: no seguimento de 6 meses
calculado dividindo o número de abusadores que seguem o protocolo de intervenção por aqueles que são randomizados.
no seguimento de 6 meses
Taxa completa
Prazo: no seguimento de 6 meses
calculado dividindo-se o número de agressores que devolveram os questionários pelo número de questionários distribuídos. Isso será calculado por grupos na linha de base e em cada acompanhamento.
no seguimento de 6 meses
Dados ausentes
Prazo: no seguimento de 6 meses
calculado como a porcentagem de valores ausentes no conjunto de dados. Valores desconhecidos ou em branco serão considerados valores ausentes.
no seguimento de 6 meses
Eventos adversos
Prazo: no seguimento de 6 meses
definido como eventos desfavoráveis ​​e não intencionais que não estão presentes na linha de base, ou parecem ter piorado durante o estudo.
no seguimento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência autorreferida
Prazo: no seguimento de 6 meses
Auto-relato de abstinência de drogas nos últimos 30 dias.
no seguimento de 6 meses
Abstinência com teste de urina
Prazo: no seguimento de 6 meses
. Aqueles que relatam nenhum abuso de drogas nos últimos 30 dias no acompanhamento de 6 meses serão convidados para testes de urina.
no seguimento de 6 meses
Níveis auto-relatados de desejo
Prazo: no seguimento de 6 meses
A versão chinesa da escala de desejo de 3 itens será usada para medir os níveis de desejo relatados pelos abusadores.
no seguimento de 6 meses
Ansiedade
Prazo: no seguimento de 6 meses
O transtorno de ansiedade generalizada-7 será usado para medir a gravidade da ansiedade auto-relatada.
no seguimento de 6 meses
Medidas de qualidade de vida por formulário curto de seis dimensões
Prazo: no seguimento de 6 meses
O Short-Form Six-Dimension será usado para avaliar a qualidade de vida dos agressores. Ele contém seis dimensões de saúde. A versão chinesa é bem validada em Hong Kong.
no seguimento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Investigadores

  • Investigador principal: Ka Wai Katherine Lam, School of Nursing, Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AA-drug abusers

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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