교정 치아 이동의 예측 가능성에 대한 얼라이너 착용 프로토콜 감소의 효능을 평가하기 위한 무작위 임상 시험.
2026년 5월 5일 업데이트: University of Florida
이 프로젝트의 가설은 현재 7일 착용 프로토콜을 3일 착용 프로토콜로 대체하는 동시에 얼라이너당 치아 이동을 통합하면(얼라이너당 활성화 양 감소) 보다 일관되고 지속적인 교정력을 생성할 수 있다는 것입니다. Invisalign 시스템으로 다양한 유형의 치아 이동에 대한 예측 가능성, 정확성 및 결과 달성 및 치아 이동 속도 향상
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험은 표준 치료 범위 내에서 얼라이너 교체 빈도를 증가시킴으로써 더 나은 치료 결과 달성 효율성에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
우리는 Invisalign 클리어 얼라이너의 착용 일정을 얼라이너당 7일 교체에서 3일 교체로 단축함으로써 다양한 치과 교정적 치아 이동의 예측 가능성과 정확도에 미치는 영향을 연구하며, 두 교체 프로토콜 간 시뮬레이션으로 예측된 최종 결과와 치료 종료 시 달성된 실제 결과를 비교 분석할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610-0444
- University of Florida _ Department of Orthodontics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 관련 알레르기나 의학적 문제가 없는 신체적으로 건강한 자
- 18세에서 30세 사이의 남성 또는 여성.
- 제3대구치를 제외한 완전 영구치
- 주로 아래 앞니를 위한 Class I 밀집 치열(Little's Irregularity Index에 따라 중간 밀집 - 4-6mm)
- 좋은 구강 위생 및 치주 질환의 부재
- 인비절라인 교정장치(SmartTrack)로 치료해야 하는 부정교합
- 모든 인종 그룹
제외 기준:
- 양악 수술 케이스
- 추출 치료 계획
- 불량한 구강 위생
- 증후군 또는 두개안면 기형이 있는 환자.
- 투명교정기(인비절라인) 이외의 교정장치 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1(대조군)
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Clear Aligners' (Invisalign, Align technology, San Jose, Calif) 7일 착용 프로토콜
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실험적: 그룹 2(실험)
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Clear Aligners' (Invisalign, Align technology, San Jose, Calif) 3일 착용 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 연구 그룹에서 달성된 다양한 교정 치아의 예측 가능성 각 연구 그룹에서 치료 종료 시 달성된 움직임(3일 착용 대 7일 착용).
기간: 14개월
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7일 착용에서 3일 착용까지 인비절라인 투명교정장치의 예정된 마모 감소가 서로 다른 교정 치아 이동의 예측 가능성 및 정확성에 미치는 영향을 평가합니다. 두 착용 프로토콜.
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14개월
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치료 첫 8주 동안 스캔 박스(Dental Monitoring®)에 의해 캡처된 연속 스캔으로 감지된 아래 앞니의 치아 이동 속도
기간: 2 개월
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치과 모니터링 중첩 스캔을 사용하여 Invisalign® 시스템에 대해 제안된(3일) 착용 프로토콜과 기존(7일) 착용 프로토콜 간의 교정 치아 이동의 크기와 속도를 비교하고 정량화합니다. 인비절라인 배송 8주 후.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 기간
기간: 14개월
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치료를 완료하는 데 필요한 총 시간
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14개월
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각 착용 프로토콜에 필요한 개선 및 방문 횟수.
기간: 14개월
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임상 시험 기간 동안 포함된 각 피험자에 대해 필요한 추가 중간 조정 치료 스캔 수
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14개월
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교합 결과
기간: 14개월
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피어 평가 비율 및/또는 ABO 등급 시스템은 두 그룹에서 달성된 최종 교합 결과를 측정하는 데 사용되어 비교할 것입니다.
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14개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah Abu Arqub, DDS, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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