Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kliininen koe, jolla arvioidaan oikomishammasliikkeen ennustettavuuteen liittyvän suuntaajien kulumisprotokollan tehokkuutta.

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Florida
Tämän projektin hypoteesi on, että nykyisen 7 päivän kulumisprotokollan korvaaminen 3 päivän kulumisprotokollalla, samalla kun integroidaan vähemmän hampaiden liikettä kohdistajaa kohti (vähentää aktivaatioiden määrää kohdistuslaitetta kohden) voi tuottaa johdonmukaisempia ja jatkaa oikomishoidosta. lisää ennustettavuutta, tarkkuutta ja tuloksia erilaisissa hampaiden liikkeissä ja tehosta hampaiden liikenopeutta Invisalign-järjestelmällä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0444
        • Rekrytointi
        • University of Florida _ Department of Orthodontics
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fyysisesti terve ilman allergioita tai lääketieteellisiä ongelmia
  • 18-30-vuotias mies tai nainen.
  • Täysi pysyvä hampaisto kolmatta poskihampaa lukuun ottamatta
  • Luokan I ahtainen hampaisto ensisijaisesti alemmille etuhampaille (kohtalainen ahtautuminen - 4-6 mm - Littlen epäsäännöllisyysindeksin mukaan)
  • Hyvä suuhygienia ja parodontiitin puuttuminen
  • Epäpuhtaudet hoidettava Invisalign-linjauslaitteilla (SmartTrack)
  • Mikä tahansa etninen ryhmä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ortognaattiset kirurgiset tapaukset
  • Poistohoitosuunnitelma
  • Huono suuhygienia
  • Potilaat, joilla on oireyhtymiä tai kallon kasvojen poikkeavuuksia.
  • Minkä tahansa muun oikomisvälineen kuin kirkkaiden suuntauslaitteiden käyttö (Invisalign)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 (vertailu)
Laite: Invisalign 7 päivän kulumisprotokolla
Clear Aligners (Invisalign, Align-tekniikka, San Jose, Kalifornia) 7 päivän kulumisprotokolla
Kokeellinen: Ryhmä 2 (kokeellinen)
Laite: Invisalign 3 päivän kulumisprotokolla
Clear Aligners (Invisalign, Align-tekniikka, San Jose, Kalifornia) 3 päivän kulumisprotokolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kussakin tutkimusryhmässä saavutetun eri oikomishampaan ennustettavuus hoidon lopussa saavutetut liikkeet kussakin tutkitussa ryhmässä (3 päivän kuluminen vs. 7 päivän kuluminen).
Aikaikkuna: 14 kuukautta
arvioida Invisalignin kirkkaiden suuntauslaitteiden kulumisen vähentämisen vaikutusta 7 päivän kulumisesta 3 päivän kulumiseen eri oikomishammasliikkeiden ennustettavuuteen ja tarkkuuteen vertaamalla simuloituja ennustettuja lopputuloksia hoidon lopussa saavutettuihin kaksi kulumisprotokollaa.
14 kuukautta
alempien etuhampaiden hampaiden liikenopeus, joka havaitaan skannauslaatikon (Dental Monitoring®) tallentamissa peräkkäisissä skannauksissa 8 ensimmäisen hoitoviikon aikana
Aikaikkuna: 2 kuukautta
vertailla ja kvantifioida oikomishammasliikkeen suuruutta ja nopeutta Invisalign®-järjestelmän ehdotetun (3 päivää) ja tavanomaisen (7 päivän) kulumisprotokollan välillä käyttämällä Dental Monitoringin päällekkäisiä skannauksia ja heidän verkkoalustaltaan kerättyä dataa ensimmäisessä vaiheessa. 8 viikkoa Invisalignin toimituksesta.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoidon kesto
Aikaikkuna: 14 kuukautta
hoidon loppuun saattamiseen tarvittava kokonaisaika
14 kuukautta
kunkin kulumisprotokollan tarvittavien tarkennusten ja käyntien määrä.
Aikaikkuna: 14 kuukautta
keskikorjaushoidon lisäskannausten määrä, joka tarvitaan kullekin mukana olevalle koehenkilölle kliinisen tutkimuksen keston aikana
14 kuukautta
Oklusaaliset tulokset
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Vertaisarviointiastetta ja/tai ABO-luokitusjärjestelmää käytetään molemmissa ryhmissä saavutettujen lopullisten okklusaalitulosten mittaamiseen, jotta niitä voidaan verrata.
14 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

Align Technology, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Abu Arqub, DDS, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202300981

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortodonttinen hampaiden liike

Kliiniset tutkimukset Invisalign 7 päivän kulumisprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa