제2형 당뇨병 환자의 위약과 비교한 수소가 풍부한 물의 연구

포함 기준:

1. 18-75세 및 성별의 성별;
2. 체질량 지수 18.5kg/m2 ~ 40kg/m2;
3. 1999년 WHO에서 제정한 제2형 당뇨병의 진단 기준에 따라 제2형 당뇨병으로 진단됨;
4. 3개월 이상의 식이조절 및 운동요법 후에도 혈당이 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자;
5. HbA1c 7%~10%, 공복 정맥 혈장 포도당 ≤ 15mmol/L;
6. 본 임상 연구의 절차 및 방법을 이해할 수 있고, 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1. 1형 당뇨병, 임신성 당뇨병 또는 기타 특정 유형의 당뇨병;
2. 3개월 이내에 항당뇨병제를 투여받았거나 3개월 이상 선별검사 이전에 항당뇨병제를 지속적으로 투여받은 경우에 대한 선별검사
3. 당뇨병성 케톤산증, 당뇨병성 고혈당성 고삼투압 증후군, 유산산증, 당뇨병성 저혈당증의 병력; 또는 현재 망막병증, 당뇨병성 신장병증 및 당뇨병성 신경병증과 조합되어 있거나;
4. 지질강하제의 용량이 불규칙하거나 불안정한 고지혈증 환자;
5. 갑상선 기능 항진증, 코르티솔 과다증, 말단 비대증 등과 같은 다른 내분비 질환뿐만 아니라 명백한 소화 및 흡수 장애가 있는 만성 위장 장애;
6. 장의 고창으로 인해 악화될 수 있는 질환(Roemheld 증후군, 중증 탈장, 장 폐쇄, 장 수술 및 장 궤양 등)이 있는 환자
7. 지난 6개월 동안 일과성 허혈 발작, 뇌혈관 사고 또는 불안정 협심증이 있었습니다. 심근 경색의 병력이 있거나 관상 동맥 성형술 또는 관상 동맥 우회로 이식 수술을 시행한 적이 있는 경우; 심부전(NYHA 분류 III기 또는 IV기), 또는 ECG로 표시된 좌심실 비대;
8. 피험자(항고혈압제 복용 여부)는 혈압 조절이 불량했습니다(SBP ≥ 160mmhg 또는 DBP ≥ 100mmhg).
9. 간 질환, ALT 또는 AST > 2 ULN 또는 TBIL > 2 ULN, 진단이 1주 이내에 확인됨;
10. 신기능 장애(Cr > 1 ULN 또는 Ccr < 60ml/min)가 있고 1주일 이내에 재검사로 확인된 환자;
11. 기저 세포 암종을 포함하지 않고 지난 5년 동안 악성 종양이 있었습니다.
12. 급성 또는 만성 췌장염의 병력 또는 급성 췌장염의 가장 흔한 원인이 되는 관련 질환(예: 재발성 담석증 등);
13. 글루코코르티코이드와 같은 포도당 대사에 영향을 미치는 약물의 병용;
14. 3개월 이내에 혈당 조절 효과가 있는 한약재 병용;
15. 중대한 질병을 가지고 있어 치료 및 추적 관찰 중 생명의 위험이 있는 자
16. 자신의 소망을 정확하게 표현할 수 없는 정신 및 신경 장애;
17. 알코올 중독자 및 약물 남용자 및 중독자;
18. 가임기 여성은 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신 의향이 있거나 양성 임신 테스트(소변 HCG 또는 혈액 HCG)를 가지고 있으며 시험 기간 동안 효과적인 피임 조치를 취해서는 안 됩니다(효과적인 피임 조치에는 살균, 자궁 내 장치, 경구 피임 또는 격막이 포함됨) 현지법에 규정된 방법),
19. 최근 3개월 이내에 다른 의약품 또는 의료기기의 임상시험에 참여한 환자
20. 연구원이 평가할 수 없거나 예상되는 치료 및 후속 조치 과정을 완료할 가능성이 없다고 생각하는 다른 질병이 있는 환자.