Studie van waterstofrijk water in vergelijking met placebo bij diabetes type 2-patiënten

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-75 jaar oud en geslacht van beide geslachten;
2. Lichaamsmassa-index 18,5 kg/m2 tot 40 kg/m2;
3. Gediagnosticeerd als diabetes type 2 volgens de diagnostische criteria van diabetes type 2, vastgesteld door de WHO in 1999;
4. Patiënten met diabetes type 2 bij wie de bloedglucose niet goed onder controle is na een dieet en oefentherapie gedurende meer dan 3 maanden;
5. HbA1c 7% tot 10%, en nuchtere veneuze plasmaglucose ≤ 15 mmol/L;
6. In staat zijn de procedures en methoden van deze klinische studie te begrijpen, vrijwillig deel te nemen aan en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. diabetes type 1, zwangerschapsdiabetes of andere specifieke soorten diabetes;
2. Screening op anti-diabetische medicamenteuze behandeling binnen 3 maanden of continue anti-diabetische medicamenteuze behandeling op enig moment voorafgaand aan screening gedurende meer dan 3 maanden;
3. Geschiedenis van diabetische ketoacidose, diabetisch hyperglycemisch hyperosmolair syndroom, lactaatacidose, diabetische hypoglykemie; of wordt momenteel gecombineerd met retinopathie, diabetische nefropathie en diabetische neuropathie;
4. Patiënten met hyperlipidemie met een onregelmatige of onstabiele dosis van lipidenverlagende geneesmiddelen;
5. Chronische gastro-intestinale stoornissen met duidelijke spijsverterings- en absorptiestoornissen, evenals andere endocriene ziekten, zoals hyperthyreoïdie, hypercortisolisme, acromegalie, enz.;
6. Patiënten met ziekten die kunnen verergeren als gevolg van darmflatulentie (zoals het syndroom van Roemheld, ernstige hernia, darmobstructie, darmoperaties en darmzweren);
7. In de afgelopen 6 maanden een voorbijgaande ischemische aanval, cerebrovasculair accident of onstabiele angina pectoris gehad; Voorgeschiedenis van een myocardinfarct of coronaire angioplastiek of coronaire bypass-operatie; Hartfalen (NYHA-classificatie stadium III of IV), of linkerventrikelhypertrofie aangegeven door ECG;
8. Proefpersonen (die al dan niet antihypertensiva gebruikten) hadden een slechte bloeddrukcontrole (SBP ≥ 160 mmhg of DBP ≥ 100 mmhg);
9. Leverziekte, ALT of AST > 2 ULN, of TBIL > 2 ULN, en de diagnose werd binnen een week bevestigd;
10. Patiënten met nierfunctiestoornis (Cr > 1 ULN of Ccr < 60 ml/min) en bevestigd door heronderzoek binnen een week;
11. Had maligniteit in de afgelopen 5 jaar, exclusief basaalcelcarcinoom;
12. Geschiedenis van acute of chronische pancreatitis, of verwante ziekten die de meest voorkomende oorzaak zijn van acute pancreatitis (zoals recidiverende cholelithiasis, enz.);
13. Gecombineerd gebruik van geneesmiddelen die het glucosemetabolisme beïnvloeden, zoals glucocorticoïden;
14. Gecombineerd gebruik van Chinese kruidengeneeskunde met het effect van het reguleren van de bloedglucose binnen 3 maanden;
15. Degenen die ernstige ziekten hebben en mogelijk in levensgevaar zijn tijdens de behandeling en follow-up;
16. Psychische en neurologische aandoeningen, niet in staat om hun wensen correct uit te drukken;
17. Alcoholisten en drugsgebruikers en verslaafden;
18. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn zwanger, geven borstvoeding, hebben zwangerschapsintenties of hebben een positieve zwangerschapstest (urine-HCG of bloed-HCG) en mogen tijdens het onderzoek geen effectieve anticonceptiemaatregelen nemen (effectieve anticonceptiemaatregelen omvatten sterilisatie, spiraaltje, oraal anticonceptiemiddel of pessarium). methode voorgeschreven door de lokale wetgeving);
19. Patiënten die in de afgelopen 3 maanden hebben deelgenomen aan klinische proeven met andere geneesmiddelen of medische hulpmiddelen;
20. Patiënten met andere ziekten waarvan de onderzoekers denken dat ze de verwachte behandeling en follow-up niet kunnen evalueren of waarschijnlijk niet zullen voltooien.