Untersuchung von wasserstoffreichem Wasser im Vergleich zu Placebo bei Typ-2-Diabetes-Patienten

Einschlusskriterien:

1. Alter 18–75 Jahre und Geschlecht beiderlei Geschlechts;
2. Body-Mass-Index 18,5 kg/m2 bis 40 kg/m2;
3. Als Typ-2-Diabetes gemäß den 1999 von der WHO festgelegten Diagnosekriterien für Typ-2-Diabetes diagnostiziert;
4. Patienten mit Typ-2-Diabetes, deren Blutzucker nach Diätkontrolle und Bewegungstherapie über mehr als 3 Monate nicht gut kontrolliert werden kann;
5. HbA1c 7 % bis 10 % und venöse Plasmaglukose im Nüchternzustand ≤ 15 mmol/L;
6. Sie müssen in der Lage sein, die Abläufe und Methoden dieser klinischen Studie zu verstehen, freiwillig daran teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Typ-1-Diabetes, Schwangerschaftsdiabetes oder andere spezifische Arten von Diabetes;
2. Screening darauf, ob Sie innerhalb von 3 Monaten eine antidiabetische medikamentöse Therapie erhalten haben oder ob Sie zu irgendeinem Zeitpunkt vor dem Screening länger als 3 Monate eine kontinuierliche antidiabetische medikamentöse Therapie erhalten haben;
3. Diabetische Ketoazidose, diabetisches hyperglykämisches hyperosmolares Syndrom, Laktatazidose, diabetische Hypoglykämie in der Vorgeschichte; oder derzeit mit Retinopathie, diabetischer Nephropathie und diabetischer Neuropathie kombiniert ist;
4. Patienten mit Hyperlipidämie und unregelmäßiger oder instabiler Dosierung lipidsenkender Arzneimittel;
5. Chronische Magen-Darm-Erkrankungen mit offensichtlichen Verdauungs- und Resorptionsstörungen sowie andere endokrine Erkrankungen wie Hyperthyreose, Hyperkortisolismus, Akromegalie usw.;
6. Patienten mit Krankheiten, die sich durch Blähungen im Darm verschlimmern können (z. B. Roemheld-Syndrom, schwerer Leistenbruch, Darmverschluss, Darmoperationen und Darmgeschwüre);
7. Hatten in den letzten 6 Monaten einen vorübergehenden ischämischen Anfall, einen Schlaganfall oder eine instabile Angina pectoris; Vorgeschichte eines Myokardinfarkts oder durchgeführter Koronarangioplastie oder Koronararterien-Bypass-Operation; Herzinsuffizienz (NYHA-Klassifikation Stadium III oder IV) oder linksventrikuläre Hypertrophie, angezeigt durch EKG;
8. Die Probanden (die blutdrucksenkende Medikamente einnahmen oder nicht einnahmen) hatten eine schlechte Blutdruckkontrolle (SBP ≥ 160 mmhg oder DBP ≥ 100 mmhg);
9. Lebererkrankung, ALT oder AST > 2 ULN oder TBIL > 2 ULN, und die Diagnose wurde innerhalb einer Woche bestätigt;
10. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Cr > 1 ULN oder Ccr < 60 ml/min), die durch eine erneute Untersuchung innerhalb einer Woche bestätigt wurde;
11. Hatte in den letzten 5 Jahren eine bösartige Erkrankung, Basalzellkarzinom ausgenommen;
12. Vorgeschichte einer akuten oder chronischen Pankreatitis oder verwandter Krankheiten, die die häufigste Ursache einer akuten Pankreatitis sind (z. B. wiederkehrende Cholelithiasis usw.);
13. Kombinierte Einnahme von Arzneimitteln, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen, wie z. B. Glukokortikoide;
14. Kombinierte Anwendung chinesischer Kräutermedizin mit blutzuckerregulierender Wirkung innerhalb von 3 Monaten;
15. Personen, die an schweren Krankheiten leiden und während der Behandlung und Nachsorge möglicherweise in Lebensgefahr sind;
16. Psychische und neurologische Störungen, Unfähigkeit, ihre Wünsche richtig auszudrücken;
17. Alkoholiker, Drogenabhängige und Süchtige;
18. Frauen im gebärfähigen Alter sind schwanger, stillen, planen eine Schwangerschaft oder haben einen positiven Schwangerschaftstest (HCG im Urin oder Blut-HCG) und sollten während der Studie keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergreifen (wirksame Verhütungsmaßnahmen umfassen Sterilisation, Intrauterinpessar, orale Kontrazeptiva oder Zwerchfell). durch örtliches Recht vorgeschriebene Methode);
19. Patienten, die in den letzten 3 Monaten an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln oder Medizinprodukten teilgenommen haben;
20. Patienten mit anderen Krankheiten, von denen die Forscher glauben, dass sie nicht beurteilt werden können oder wahrscheinlich nicht den erwarteten Behandlungs- und Nachsorgeverlauf abschließen werden.