Studio dell'acqua ricca di idrogeno rispetto al placebo nei pazienti con diabete di tipo 2

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 75 anni e sesso di entrambi i sessi;
2. Indice di massa corporea da 18,5 kg/m2 a 40 kg/m2;
3. Diagnosticato come diabete di tipo 2 secondo i criteri diagnostici del diabete di tipo 2 stabiliti dall'OMS nel 1999;
4. Pazienti con diabete di tipo 2 la cui glicemia non è ben controllata dopo il controllo della dieta e la terapia fisica per più di 3 mesi;
5. HbA1c dal 7% al 10% e glicemia plasmatica venosa a digiuno ≤ 15 mmol/L;
6. Essere in grado di comprendere le procedure e le modalità di questo studio clinico, partecipare volontariamente e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Diabete di tipo 1, diabete gestazionale o altri tipi specifici di diabete;
2. Screening per aver ricevuto una terapia farmacologica antidiabetica entro 3 mesi o aver ricevuto una terapia farmacologica antidiabetica continua in qualsiasi momento prima dello screening per più di 3 mesi;
3. Storia di chetoacidosi diabetica, sindrome iperosmolare iperglicemica diabetica, acidosi lattica, ipoglicemia diabetica; o è attualmente associato a retinopatia, nefropatia diabetica e neuropatia diabetica;
4. Pazienti con iperlipidemia con dose irregolare o instabile di farmaci ipolipemizzanti;
5. Disturbi gastrointestinali cronici con evidenti disturbi digestivi e di assorbimento, nonché altre malattie endocrine, come ipertiroidismo, ipercortisolismo, acromegalia, ecc.;
6. Pazienti con malattie che possono peggiorare a causa di flatulenza intestinale (come sindrome di Roemheld, ernia grave, ostruzione intestinale, chirurgia intestinale e ulcere intestinali);
7. Ha avuto un attacco ischemico transitorio, accidente cerebrovascolare o angina instabile negli ultimi 6 mesi; Storia di infarto del miocardio o aveva condotto angioplastica coronarica o intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico; Insufficienza cardiaca (classificazione NYHA Stadio III o IV) o ipertrofia ventricolare sinistra indicata dall'ECG;
8. I soggetti (che assumevano o non assumevano farmaci antipertensivi) avevano uno scarso controllo della pressione arteriosa (SBP ≥ 160 mmhg o DBP ≥ 100 mmhg);
9. Malattia epatica, ALT o AST > 2 ULN o TBIL > 2 ULN e la diagnosi è stata confermata entro una settimana;
10. Pazienti con compromissione della funzionalità renale (Cr > 1 ULN o Ccr < 60 ml/min) e confermata da riesame entro una settimana;
11. Ha avuto tumori maligni negli ultimi 5 anni, escluso il carcinoma basocellulare;
12. Storia di pancreatite acuta o cronica o malattie correlate che sono la causa più comune di pancreatite acuta (come colelitiasi ricorrente, ecc.);
13. Uso combinato di farmaci che influenzano il metabolismo del glucosio, come i glucocorticoidi;
14. Uso combinato di fitoterapia cinese con l'effetto di regolare la glicemia entro 3 mesi;
15. Coloro che hanno malattie gravi e possono essere in pericolo di vita durante il trattamento e il follow-up;
16. Disturbi mentali e neurologici, incapace di esprimere correttamente i propri desideri;
17. Alcolisti e tossicodipendenti e tossicodipendenti;
18. Le donne in età fertile sono incinte, allattano, hanno intenzioni di gravidanza o hanno un test di gravidanza positivo (HCG urinario o ematico) e non devono adottare misure contraccettive efficaci durante lo studio (misure contraccettive efficaci includono sterilizzazione, dispositivo intrauterino, contraccettivo orale o diaframma metodo prescritto dalla legge locale);
19. Pazienti che hanno partecipato a sperimentazioni cliniche di altri farmaci o dispositivi medici negli ultimi 3 mesi;
20. Pazienti con altre malattie che i ricercatori ritengono non saranno in grado di valutare o che difficilmente completeranno il corso previsto di trattamento e follow-up.