Étude de l'eau riche en hydrogène par rapport à un placebo chez des patients atteints de diabète de type 2

Critère d'intégration:

1. Âgé de 18 à 75 ans et sexe des deux sexes ;
2. Indice de masse corporelle 18,5 kg/m2 à 40 kg/m2 ;
3. Diagnostiqué comme diabète de type 2 selon les critères diagnostiques du diabète de type 2 établis par l'OMS en 1999 ;
4. Patients atteints de diabète de type 2 dont la glycémie n'est pas bien contrôlée après un contrôle de l'alimentation et une thérapie par l'exercice pendant plus de 3 mois ;
5. HbA1c 7 % à 10 % et glycémie veineuse à jeun ≤ 15 mmol/L ;
6. Être capable de comprendre les procédures et les méthodes de cette étude clinique, participer volontairement et signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Diabète de type 1, diabète gestationnel ou autres types spécifiques de diabète ;
2. Dépistage pour avoir reçu un traitement médicamenteux antidiabétique dans les 3 mois ou avoir reçu un traitement médicamenteux antidiabétique continu à tout moment avant le dépistage pendant plus de 3 mois ;
3. Antécédents d'acidocétose diabétique, de syndrome hyperosmolaire hyperglycémique diabétique, d'acidose lactique, d'hypoglycémie diabétique ; ou est actuellement associé à une rétinopathie, une néphropathie diabétique et une neuropathie diabétique ;
4. Patients atteints d'hyperlipidémie avec une dose irrégulière ou instable de médicaments hypolipémiants ;
5. Troubles gastro-intestinaux chroniques avec des troubles digestifs et d'absorption évidents, ainsi que d'autres maladies endocriniennes, telles que l'hyperthyroïdie, l'hypercortisolisme, l'acromégalie, etc. ;
6. Patients atteints de maladies pouvant s'aggraver en raison de flatulences intestinales (telles que le syndrome de Roemheld, une hernie sévère, une occlusion intestinale, une chirurgie intestinale et des ulcères intestinaux);
7. A eu un accident ischémique transitoire, un accident vasculaire cérébral ou une angine de poitrine instable au cours des 6 derniers mois ; Antécédents d'infarctus du myocarde ou ayant effectué une angioplastie coronarienne ou un pontage aorto-coronarien ; Insuffisance cardiaque (classification NYHA Stade III ou IV), ou hypertrophie ventriculaire gauche indiquée par ECG ;
8. Les sujets (prenant ou non des médicaments antihypertenseurs) avaient un mauvais contrôle de la pression artérielle (PAS ≥ 160 mmhg ou PAD ≥ 100 mmhg) ;
9. Maladie hépatique, ALT ou AST > 2 LSN, ou TBIL > 2 LSN, et le diagnostic a été confirmé en une semaine ;
10. Patients présentant une insuffisance de la fonction rénale (Cr > 1 LSN ou Ccr < 60 ml/min) et confirmé par un réexamen dans la semaine ;
11. Avait une tumeur maligne au cours des 5 dernières années, sans compter le carcinome basocellulaire ;
12. Antécédents de pancréatite aiguë ou chronique, ou de maladies apparentées qui sont la cause la plus fréquente de pancréatite aiguë (comme la lithiase biliaire récurrente, etc.);
13. Utilisation combinée de médicaments qui affectent le métabolisme du glucose, tels que les glucocorticoïdes ;
14. Utilisation combinée de la phytothérapie chinoise avec pour effet de réguler la glycémie dans les 3 mois;
15. Ceux qui ont des maladies graves et peuvent être en danger de mort pendant le traitement et le suivi ;
16. Troubles mentaux et neurologiques, incapables d'exprimer correctement leurs souhaits ;
17. Alcooliques et toxicomanes et toxicomanes ;
18. Les femmes en âge de procréer sont enceintes, allaitent, ont des intentions de grossesse ou ont un test de grossesse positif (HCG urinaire ou HCG sanguin) et ne doivent pas prendre de mesures contraceptives efficaces pendant l'essai (les mesures contraceptives efficaces comprennent la stérilisation, un dispositif intra-utérin, un contraceptif oral ou un diaphragme méthode prescrite par la législation locale);
19. Patients ayant participé à des essais cliniques d'autres médicaments ou dispositifs médicaux au cours des 3 derniers mois ;
20. Les patients atteints d'autres maladies qui, selon les chercheurs, ne seront pas en mesure d'évaluer ou sont peu susceptibles de terminer le traitement et le suivi attendus.