- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05909189
주요 치매 임종 계획 대화 (LEAD)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah College of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
ADRD 쌍 = 간병 수혜자 1명 + 간병 파트너 1명, 여기서: 1) 간병 대상자가 ADRD의 전임상 또는 초기 단계를 나타내는 주관적인 인지 불만이 있다고 자가 보고하고 2) 간병 파트너가 장기적으로 배우자로 자신을 식별합니다. 간병 대상자의 파트너 또는 성인 자녀.
전임상은 알츠하이머 협회의 "10가지 경고 징후" 체크리스트(참가자는 적어도 하나의 경고 징후가 있다고 자가 보고해야 함)를 사용하여 측정된 주관적 인지 불만을 자가 보고하거나 "경증 인지" 진단을 받았다고 자가 보고하는 것으로 정의됩니다. 손상"(MCI)
초기 단계는 알츠하이머 협회에서 약술한 기준에 의해 정의됩니다. 초기 단계에서 사람은 독립적으로 기능할 수 있지만 단어나 일상적인 물건의 위치를 잊어버리는 등 기억력 저하가 있음을 인식합니다. 기억력 상실이 있는 개인과 가까운 사람은 올바른 단어나 이름을 떠올리기 어려움, 새로운 사람을 소개받았을 때 이름을 기억하기 어려움, 사회적 또는 업무 수행 어려움, 방금 읽은 정보를 잊음, 잘못된 위치에 두는 것과 같은 변화를 알아차릴 수 있습니다. 물건, 계획 또는 구성에 어려움이 있습니다.
제외 기준:
이전에 사전 치료 계획에 참여했습니다(치료 대상자를 위한 의료 사전 지시서의 완성으로 정의됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ADRD 쌍
이것은 60개의 ADRD 커뮤니티 기반 dyads를 등록하는 단일 암 연구입니다.
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LEAD Intervention은 자체 관리되며 권장 기능 및 사용자 설계 원칙에 따라 설계된 대화형 웹 기반 플랫폼을 통해 제공됩니다.
세 가지 고유한 모듈을 통해 LEAD Intervention은 1) 간병 대상자의 가치 및 선호도 정의, 2) 쌍 내에서 사전 간병 계획 일치성 개발 또는 간병 대상자의 가치 및 선호도에 대한 이해 공유의 사전 간병 계획 프로세스를 용이하게 합니다. , 대화를 통해, 그리고 3) 부부가 공유할 수 있는 진행 중인 사전 치료 계획 대화 및 문서를 장려합니다.
모든 모듈에는 목표와 작업을 소개하는 비디오 자습서는 물론 각 모듈의 내용과 관련된 지원 및 교육을 제공하는 대화형 리소스가 포함됩니다.
세 개의 모듈은 순차적 패턴으로 따라야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사결정 자기효능감
기간: 20주차
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Family Decision-Making Self-Efficacy Scale로 측정한 간병 대상자와 간병 파트너 모두가 측정한 의사 결정 효능
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20주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관계 품질
기간: 20주차
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DRS(Dyadic Relationship Scale)로 측정한 간병 대상자와 간병 파트너 모두가 측정한 관계 품질
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20주차
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불안
기간: 20주차
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PROMIS Emotional Distress-Anxiety-Short Form 8a로 측정한 간병 대상자와 간병인 모두가 인지한 불안 증상
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20주차
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주관적 웰빙
기간: 20주차
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PROMIS General Life Satisfaction-Short Form 5a로 측정한 간병 대상자와 간병 파트너의 주관적 웰빙에 대한 인식
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20주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kara Dassel, PhD, University of Utah
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dassel KB, Utz R, Supiano K, McGee N, Latimer S. The Influence of Hypothetical Death Scenarios on Multidimensional End-of-Life Care Preferences. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Jan;35(1):52-59. doi: 10.1177/1049909116680990. Epub 2016 Dec 17.
- Supiano KP, McGee N, Dassel KB, Utz R. A Comparison of the Influence of Anticipated Death Trajectory and Personal Values on End-of-Life Care Preferences: A Qualitative Analysis. Clin Gerontol. 2019 May-Jun;42(3):247-258. doi: 10.1080/07317115.2017.1365796. Epub 2017 Oct 9.
- Dassel K, Utz R, Supiano K, Bybee S, Iacob E. Development of a Dementia-Focused End-of-Life Planning Tool: The LEAD Guide (Life-Planning in Early Alzheimer's and Dementia). Innov Aging. 2019 Aug 2;3(3):igz024. doi: 10.1093/geroni/igz024. eCollection 2019 Jul.
- Clayton JL, Utz RL, Aruscavage N, Bybee SG, Bigger SE, Iacob E, Dassel KB. Using community engagement with FRAME: Framework for reporting adaptations and modifications to evidence-based interventions. Contemp Clin Trials Commun. 2024 Nov 26;42:101398. doi: 10.1016/j.conctc.2024.101398. eCollection 2024 Dec.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GRANT13319762
- 5R01AG069033-03 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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