Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Johtavat dementian loppuelämän suunnittelukeskustelut (LEAD)

perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Kara Dassel, University of Utah
Ennakkohoidon suunnittelu on tärkeää kaikille aikuisille, mutta ehkä vieläkin enemmän niille 5,7 miljoonalle Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavalle henkilölle sairausprosessiin liittyvän etenevän ja pitkittyneen kognitiivisen heikkenemisen vuoksi. ADRD:n yhteydessä lääketieteellinen päätöksenteko elämän lopussa jää tyypillisesti hoitokumppanin tehtäväksi, jolla ei useinkaan ole tietoa tai luottamusta kykyynsä tehdä tällaisia ​​päätöksiä. Tämä tutkimus jalostaa ja arvioi verkkopohjaista alustaa, nimeltä LEAD Intervention (Life-Planning in Early Alzheimer's and other dementias), joka on suunniteltu auttamaan ADRD:n prekliinisessä tai varhaisessa vaiheessa olevia henkilöitä osallistumaan keskusteluihin, dokumentoimaan ja jakaa elämänsä lopun arvot ja mieltymykset hoitokumppanin, sukulaisten ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennakkohoidon suunnittelu on prosessi, jonka avulla yksilöt voivat ilmaista tulevaisuuden terveydenhuollon arvojaan ja mieltymyksiään, jotta nämä toiveet voidaan toteuttaa siinä tapauksessa, että hän tulee työkyvyttömäksi ja ei pysty osallistumaan omiin terveydenhuoltopäätöksiinsä. Alzheimerin taudin tai siihen liittyvän dementian (ADRD) tapauksessa dementiaa sairastava henkilö (hoidon saaja) menettää lähes väistämättä päätöksentekokyvyn elämän loppua kohti, kun otetaan huomioon kognitiivisten toimintojen asteittainen heikkeneminen, joka liittyy sairauteen ajan myötä. Dementiaa sairastavien henkilöiden hoitokumppanit, useimmiten perheenjäsenet, kuten puoliso/kumppanit ja aikuiset lapset, joutuvat siksi tekemään elämän loppupäätelmiä ADRD-sairaanhoidon saajan puolesta. Nämä hoitokumppanit eivät aina ole hyvin perillä hoidon saajan loppuelämän arvoista ja mieltymyksistä, eivätkä he siksi välttämättä ole varmoja kykyynsä tehdä hoitoa ja hoitoa koskevia päätöksiä elämän lopussa, mikä johtaa tarpeettomaan, turhaan. ja usein ei-toivottuja lääketieteellisiä hoitoja ja interventioita. Usein perheet eivät halua osallistua näihin haastaviin keskusteluihin ja odottavat liian kauan, jolloin ADRD:n saajalla ei ole enää päätöksentekokykyä osallistua ennakkohoidon suunnitteluprosessiin. Kehitimme "LEAD-oppaan" (Life-Planning in Early Alzheimer's and other dementias) työkaluksi, joka auttaa ihmisiä, joilla on prekliininen tietoisuus ADRD-riskistä, ja niitä, joilla on alkuvaiheen kognitiivinen vajaatoiminta, aloittamaan nämä tärkeät keskustelut hoitokumppanin kanssa. Tässä NIH Stage-1 käyttäytymisinterventiotutkimuksessa tarkennamme LEAD-interventiota pilottityömme (vaihe 1A) perusteella ja arvioimme sitten LEAD-intervention käytettävyyden, hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja alkuperäisen tehokkuuden (vaihe 1B). Rekrytoimme monipuolisen otoksen 60 yhteisössä asuvasta ADRD-parista, jotka määritellään hoidon vastaanottajaksi ADRD:n prekliinisessä tai varhaisessa vaiheessa, sekä heidän nykyisen tai odotettavissa olevan hoitokumppanin (eli puolison/kumppanin tai aikuisen lapsen). Tulosten odotetaan osoittavan, että LEAD-interventio voi parantaa päätöksenteon itsetehokkuuteen liittyviä tuloksia paremman hoidon ennakkosuunnittelun yhtenäisyyden ansiosta ja parantaa subjektiivista hyvinvointia, ahdistusta ja parisuhteen laatua sekä hoidon saajan että hoidon näkemänä ja raportoimana. kumppani. Tämän tutkimuksen tuloksilla on potentiaalia ohjata ja nopeuttaa LEAD Intervention täytäntöönpanoa yhteisö- ja terveydenhuollon käytännössä, missä tarvitaan dementiaan keskittyvää ennakkohoitoprosessia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ADRD-parit = 1 hoidon saaja + 1 hoitokumppani, jossa: 1) Hoidon saaja itse ilmoittaa, että hänellä on subjektiivisia kognitiivisia vaivoja, jotka viittaavat ADRD:n prekliiniseen tai varhaiseen vaiheeseen ja 2) Hoidon kumppani tunnistaa itsensä puolisoksi, pitkäaikainen kumppani tai hoidon saajan täysi-ikäinen lapsi.

Prekliiniset määritellään sellaisiksi, että heillä on itse ilmoittamia subjektiivisia kognitiivisia vaivoja, jotka mitataan Alzheimerin järjestön "10 varoitusmerkkiä" -tarkistuslistalla (osallistujien on ilmoitettava itse, että heillä on vähintään yksi varoitusmerkki) tai omaehtoinen ilmoitus, että he ovat saaneet "lievän kognitiivisen" diagnoosin. vammaisuus" (MCI) terveydenhuollon tarjoajalta.

Varhainen vaihe määritellään Alzheimerin järjestön määrittelemien kriteerien mukaan. Ihminen voi alkuvaiheessa kyetä toimimaan itsenäisesti, mutta on tietoinen siitä, että hänellä on muistihäiriöitä, kuten sanojen tai arkipäivän esineiden sijainnin unohtaminen. Muistihäiriöstä kärsivän lähellä olevat henkilöt voivat huomata muutoksia, kuten vaikeuksia keksiä oikeaa sanaa tai nimeä, vaikeuksia muistaa nimiä tutustuttaessa uusiin ihmisiin, vaikeuksia suorittaa sosiaalisia tai työtehtäviä, unohtaa juuri lukemansa tiedot, sijoittaa väärin esineitä ja ongelmia suunnittelun tai organisoinnin kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

Aikaisempi osallistuminen hoidon ennakkosuunnitteluun (määritelty hoidon vastaanottajalle annettavan lääketieteellisen ennakkoohjeen suorittamiseksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ADRD-dyadit
Tämä on yhden käden tutkimus, johon osallistuu 60 ADRD-yhteisöpohjaista dyadia.
Muut: Johtavat dementian loppuelämän suunnittelukeskustelut
LEAD Intervention on itsehallinnollinen ja toimitetaan interaktiivisen, verkkopohjaisen alustan kautta, joka on suunniteltu suositeltujen toimintojen ja käyttäjän suunnittelemien periaatteiden mukaisesti. Kolmen erillisen moduulin kautta LEAD Intervention helpottaa hoidon ennakkosuunnitteluprosesseja, joissa 1) määritellään hoidon saajien arvot ja mieltymykset hoitoon, 2) kehitetään ennakkohoidon suunnittelun kongruenssi parin sisällä tai yhteisymmärrys hoidon saajan arvoista ja mieltymyksistä. , keskustelun (keskustelujen) kautta ja 3) kannustamalla jatkuvaan ennakkohoidon suunnittelukeskusteluun ja dokumentaatioon, joka voidaan jakaa parin ulkopuolelle. Kaikki moduulit sisältävät video-opetusohjelmia, joissa esitellään tavoitteet ja tehtävät, sekä interaktiivisia resursseja, jotka tarjoavat tukea ja koulutusta kunkin moduulin sisällön kannalta. Kolmea moduulia on tarkoitus seurata peräkkäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksenteon itsetehokkuus
Aikaikkuna: Viikko 20
Päätöksenteon tehokkuus sekä hoidon saajan että hoitokumppanin mittaamana perheen päätöksenteon itsetehokkuusasteikolla
Viikko 20

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteen laatu
Aikaikkuna: Viikko 20
Suhteen laatu sekä hoidon saajan että hoitokumppanin mittaamana DRS-asteikolla (Dyadic Relationship Scale) mitattuna
Viikko 20
Ahdistus
Aikaikkuna: Viikko 20
Sekä hoidon saajan että hoitokumppanin havaitsemat ahdistuneisuusoireet PROMIS-emotionaalisen ahdistuksen-ahdistus-lyhytlomakkeella 8a mitattuna
Viikko 20
Subjektiivinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Viikko 20
Hoidon saajan ja hoitokumppanin koettu subjektiivinen hyvinvointi PROMIS-yleisen elämäntyytyväisyyden mittaamalla - lyhyt lomake 5a
Viikko 20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kara Dassel, PhD, University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GRANT13319762
  • 1R01AG069033-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suhtaudumme myönteisesti muiden tutkijoiden analysointiin ja käyttöön, kun ensisijaiset tavoitteemme on analysoitu ja levitetty. Kaikki tiedot ja resurssit jaetaan Utahin yliopiston ja NIH:n käytäntöjen mukaisesti. Jaamme LEAD-interventiotutkimuksen tiedot tallettamalla nämä tiedot National Alzheimer's Coordinating Centeriin (NACC), joka on NIH:n rahoittama tietovarasto. Nämä tiedot jaetaan tutkijoille, jotka työskentelevät Federal Wide Assurance (FWA) -laitoksen alaisuudessa, ja niitä voidaan käyttää toissijaisiin tutkimustarkoituksiin, kuten itsetehokkuuden komponenttien tutkimiseen. Tiedot jaetaan Excel-tiedostomuodossa, joka mahdollistaa helpon pääsyn päteville käyttäjille. Jaetut tiedot sisältävät osallistujien demografiset tiedot ja kyselytiedot, jotka liittyvät kaikkiin ennustaviin ja ensisijaisiin tutkimuksen tulosmuuttujiin.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville tutkimuksen päätyttyä ja kun tutkimusryhmä on julkaissut tulokset.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jaamme LEAD-interventiotutkimuksen tiedot tallettamalla nämä tiedot National Alzheimer's Coordinating Centeriin (NACC), joka on NIH:n rahoittama tietovarasto.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Johtavat dementian loppuelämän suunnittelukeskustelut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa