- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05909566
효율적이고 비용 효과적인 치료를 위한 호흡 지원 및 치료 (REST EEC)
2026년 7월 17일 업데이트: Christopher Horvat
이 프로젝트의 목표는 급성 소아 호흡기 질환 관리에 대한 본질적인 질문에 답하고, 이러한 흔한 질병으로부터의 회복을 가속화하고, 불필요한 치료 비용을 억제하고, 피츠버그에 있는 UPMC 어린이 병원의 능력을 최고의 세계적 수준으로 입증하는 것입니다. 소아 학습 의료 시스템 분야의 리더입니다.
REST EEC는 임상 의사 결정 지원(CDS)이 세기관지염에 대한 HHFNC(가열 고유량 비강 캐뉼라)의 시작 및 이유의 표준화를 용이하게 하는지 여부에 대한 질문에 초점을 맞출 것입니다.REST EEC는 CDS 적용이 표준화된 가이드라인을 제시하고 환자 중심의 결과를 개선합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
362
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2세 미만 세기관지염 WOB 점수 >2
제외 기준:
- 면역 저하
- 면역억제
- 만성 폐질환
- 기본 심폐 증상이 있는 선천성 심장병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HHFNC + 임상 결정 지원
HHFNC를 떼도록 임상 팀에 전자 기록 내장 알림으로 구성된 임상 의사 결정 지원과 결합된 표준화된 HHFNC 떼기
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HHFNC의 표준화된 구현 및 이유 및 환자의 호흡 작업에 대한 표준화된 평가에 대해 일선 임상의 및 직원에게 교육합니다.
HHFNC 구현 및 이유식 전략은 미국소아과학회에서 권장하는 연령별 관행을 기반으로 합니다.
교육은 전담 임상 교육자가 수행합니다.
산소 공급과 호흡 활동이 개선됨에 따라 환자의 산소와 흐름을 끊으십시오.
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활성 비교기: HHFNC 이유
팀은 HHFNC를 떼라는 임상 결정 지원 알림을 받지 않습니다.
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HHFNC의 표준화된 구현 및 이유 및 환자의 호흡 작업에 대한 표준화된 평가에 대해 일선 임상의 및 직원에게 교육합니다.
HHFNC 구현 및 이유식 전략은 미국소아과학회에서 권장하는 연령별 관행을 기반으로 합니다.
교육은 전담 임상 교육자가 수행합니다.
산소 공급과 호흡 활동이 개선됨에 따라 환자의 산소와 흐름을 끊으십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HFNC 기간
기간: 기간은 무작위 배정 시작 시간 또는 양압 환기의 마지막 문서화(둘 중 나중) 및 전자 흐름시트에 HFNC의 마지막 문서화로 구성됩니다(최대 30일).
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환자가 HFNC에 있는 시간
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기간은 무작위 배정 시작 시간 또는 양압 환기의 마지막 문서화(둘 중 나중) 및 전자 흐름시트에 HFNC의 마지막 문서화로 구성됩니다(최대 30일).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 중증도 점수로 측정되는 표면적 호흡 곤란
기간: 학습완료까지 평균 1주일
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평균 기도압과 흡기 산소 분율의 곱
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학습완료까지 평균 1주일
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호흡지원 무료일
기간: 호흡 지원 시작일부터 최초로 기록된 호흡 지원 무료일까지, 최대 30일
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중환자실 기반 호흡기 질환이 없는 생존 기간
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호흡 지원 시작일부터 최초로 기록된 호흡 지원 무료일까지, 최대 30일
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병원 체류 기간
기간: 입원일부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가됩니다.
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병원에 입원한 날
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입원일부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 90일까지 평가됩니다.
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장기지원 무료일
기간: 입원일부터 ICU 기반 호흡기 또는 심혈관 기관 지원 첫날부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 30일까지 평가됩니다.
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ICU 기반 호흡기 또는 심혈관 기관 지원 없이 살아 있는 날
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입원일부터 ICU 기반 호흡기 또는 심혈관 기관 지원 첫날부터 퇴원일 또는 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 30일까지 평가됩니다.
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경구 섭취까지의 시간
기간: HHFNC 종료일부터 처음으로 기록된 경구 섭취까지, 최대 30일까지 평가
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HHFNC 및 경구 섭취 시간
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HHFNC 종료일부터 처음으로 기록된 경구 섭취까지, 최대 30일까지 평가
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입원 비용
기간: 입원일로부터 퇴원일 또는 사망일까지의 기간은 최대 90일입니다. 참고로, 이전 결과는 90일 간병 비용으로 나열되었으며 이 결과와의 중복이 인정되어 90일 간병 비용 결과가 제거되었습니다.
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병원이 서비스와 진료를 제공하는 데 발생한 총 비용
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입원일로부터 퇴원일 또는 사망일까지의 기간은 최대 90일입니다. 참고로, 이전 결과는 90일 간병 비용으로 나열되었으며 이 결과와의 중복이 인정되어 90일 간병 비용 결과가 제거되었습니다.
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인류
기간: 입원일로부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지 최대 90일까지 평가
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환자 사망
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입원일로부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지 최대 90일까지 평가
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PICU 체류 기간
기간: PICU 입원 데이터부터 PICU 퇴원 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 데이터까지 최대 90일까지 평가되었습니다.
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PICU에 입원한 일수.
이는 시험 설계를 게시하는 동안 검토자가 지적한 대로 이 결과를 평가하기 위한 계획과 이 웹사이트에 해당 내용이 없다는 점을 조정하기 위해 추가되었습니다.
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PICU 입원 데이터부터 PICU 퇴원 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 데이터까지 최대 90일까지 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Horvat, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 19일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .