Wspomaganie oddychania i leczenie dla wydajnej i ekonomicznej opieki (REST EEC)
17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Christopher Horvat
Projekt ten ma na celu udzielenie odpowiedzi na podstawowe pytania dotyczące leczenia ostrych chorób układu oddechowego u dzieci, przyspieszenie powrotu do zdrowia po tych nazbyt powszechnych chorobach, ograniczenie niepotrzebnych kosztów opieki oraz zademonstrowanie możliwości UPMC Children's Hospital of Pittsburgh jako wiodącego, światowej klasy liderem na arenie pediatrycznych systemów opieki zdrowotnej.
REST EEC skupi się na kwestii, czy wspomaganie decyzji klinicznych (CDS) ułatwia standaryzację rozpoczęcia i odstawienia podgrzewanej kaniuli nosowej o wysokim przepływie (HHFNC) w zapaleniu oskrzelików. REST EEC skupi się na tym, czy zastosowanie CDS poprawia przestrzeganie znormalizowanej wytycznych i prowadzi do lepszych wyników skoncentrowanych na pacjencie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
362
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- <2 lat Zapalenie oskrzelików Wynik WOB >2
Kryteria wyłączenia:
- Obniżona odporność
- Immunosupresja
- Przewlekła choroba płuc
- Wrodzona wada serca z podstawowymi objawami sercowo-oddechowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HHFNC + Wsparcie decyzji klinicznych
Standaryzowane odzwyczajanie HHFNC w połączeniu ze wsparciem decyzji klinicznych składającym się z wbudowanych zapisów elektronicznych przypomnień dla zespołu klinicznego o odstawieniu HHFNC
|
Edukacja klinicystów pierwszej linii i personelu w zakresie znormalizowanego wdrażania i odstawiania HHFNC oraz znormalizowanej oceny pracy oddechowej pacjenta.
Wdrażanie HHFNC i strategie odstawiania od piersi będą oparte na praktykach dostosowanych do wieku, zalecanych przez Amerykańską Akademię Pediatrii.
Edukację będą prowadzić dedykowani edukatorzy kliniczni.
Odstawić pacjenta od tlenu i przepływu w miarę poprawy natlenienia i pracy oddechowej.
|
|
Aktywny komparator: HHFNC Odstawianie od piersi
Zespół nie otrzymuje przypomnień o wsparciu decyzji klinicznych dotyczących odstawienia HHFNC
|
Edukacja klinicystów pierwszej linii i personelu w zakresie znormalizowanego wdrażania i odstawiania HHFNC oraz znormalizowanej oceny pracy oddechowej pacjenta.
Wdrażanie HHFNC i strategie odstawiania od piersi będą oparte na praktykach dostosowanych do wieku, zalecanych przez Amerykańską Akademię Pediatrii.
Edukację będą prowadzić dedykowani edukatorzy kliniczni.
Odstawić pacjenta od tlenu i przepływu w miarę poprawy natlenienia i pracy oddechowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania HFNC
Ramy czasowe: Ramy czasowe obejmują czas rozpoczęcia albo randomizacji, albo ostatnią dokumentację wentylacji nadciśnieniowej (w zależności od tego, co nastąpi później) oraz ostatnią dokumentację HFNC w elektronicznym arkuszu postępowania, do 30 dni
|
Czas przebywania pacjenta na HFNC
|
Ramy czasowe obejmują czas rozpoczęcia albo randomizacji, albo ostatnią dokumentację wentylacji nadciśnieniowej (w zależności od tego, co nastąpi później) oraz ostatnią dokumentację HFNC w elektronicznym arkuszu postępowania, do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozorna niewydolność oddechowa mierzona na podstawie oceny ciężkości oddychania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
Iloczyn średniego ciśnienia w drogach oddechowych i frakcji wdychanego tlenu
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 tydzień
|
|
Dni wolne od wspomagania oddychania
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia wspomagania oddychania do pierwszego udokumentowanego dnia wolnego od wspomagania oddychania, do 30 dni
|
Dni przeżyte i wolne od oddziałów intensywnej terapii
|
Od daty rozpoczęcia wspomagania oddychania do pierwszego udokumentowanego dnia wolnego od wspomagania oddychania, do 30 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 90 dni.
|
Dni przyjęte do szpitala
|
Od daty przyjęcia do wypisu lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, szacowanego do 90 dni.
|
|
Dni wolne od wspomagania narządów
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do pierwszego dnia wsparcia narządu oddechowego lub sercowo-naczyniowego na OIT lub wypisu lub do daty śmierci w dowolnym przypadku, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana do 30 dni
|
Dni życia i brak wspomagania układu oddechowego lub układu krążenia na OIOM-ie
|
Od dnia przyjęcia do pierwszego dnia wsparcia narządu oddechowego lub sercowo-naczyniowego na OIT lub wypisu lub do daty śmierci w dowolnym przypadku, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana do 30 dni
|
|
Czas na przyjęcie doustne
Ramy czasowe: Od daty zakończenia HHFNC do pierwszego udokumentowanego przyjęcia doustnego, ocenianego do 30 dni
|
Czas od HHFNC i przyjęcia doustnego
|
Od daty zakończenia HHFNC do pierwszego udokumentowanego przyjęcia doustnego, ocenianego do 30 dni
|
|
Koszt hospitalizacji
Ramy czasowe: Dni od przyjęcia do wypisu ze szpitala lub daty śmierci, do 90 dni. Warto zauważyć, że w odniesieniu do 90-dniowego kosztu opieki wymieniono wcześniejszy wynik i uznano, że jest on zbędny, dlatego 90-dniowy koszt opieki został usunięty.
|
Całość wydatków poniesionych przez szpital w związku ze świadczeniem usług i opieki
|
Dni od przyjęcia do wypisu ze szpitala lub daty śmierci, do 90 dni. Warto zauważyć, że w odniesieniu do 90-dniowego kosztu opieki wymieniono wcześniejszy wynik i uznano, że jest on zbędny, dlatego 90-dniowy koszt opieki został usunięty.
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do śmierci z dowolnej przyczyny, szacowanej do 90 dni
|
Śmierć pacjenta
|
Od dnia przyjęcia do śmierci z dowolnej przyczyny, szacowanej do 90 dni
|
|
Długość pobytu w PICU
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIOM do wypisu z OIT lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, liczone do 90 dni.
|
Dni przyjęte na oddział intensywnej terapii.
Dodano to, aby pogodzić plan oceny tego wyniku i jego odnotowaną nieobecność na tej stronie internetowej, jak zauważył recenzent podczas pracy nad publikacją projektu badania.
|
Od przyjęcia na OIOM do wypisu z OIT lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, liczone do 90 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Horvat, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY23010030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .