Respirační podpora a léčba pro účinnou a nákladově efektivní péči (REST EEC)
17. července 2026 aktualizováno: Christopher Horvat
Tento projekt si klade za cíl odpovědět na základní otázky týkající se zvládání akutních dětských respiračních onemocnění, urychlit zotavení z těchto až příliš běžných onemocnění, omezit zbytečné náklady na péči a demonstrovat schopnosti UPMC Children's Hospital of Pittsburgh jako prvotřídní a prvotřídní lídr v oblasti pediatrických vzdělávacích zdravotnických systémů.
REST EEC se zaměří na otázku, zda podpora klinického rozhodování (CDS) usnadňuje standardizaci zahájení a odstavení zahřívané vysokoprůtokové nosní kanyly (HHFNC) pro bronchiolitidu. REST EEC se zaměří na to, zda aplikace CDS zlepšuje dodržování standardizovaného vodítko a vede ke zlepšení výsledků zaměřených na pacienta.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
362
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- <2 roky Bronchiolitida WOB skóre >2
Kritéria vyloučení:
- Imunokompromitovaný
- Imunosupresivní
- Chronické onemocnění plic
- Vrozená srdeční vada se základními kardiorespiračními projevy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HHFNC + Podpora klinického rozhodování
Standardizované odstavení HHFNC spojené s podporou klinického rozhodování sestávající z připomenutí vložených do elektronického záznamu klinickému týmu, aby odstavil HHFNC
|
Vzdělávání lékařů a personálu v první linii o standardizovaném zavádění a odvykání HHFNC a standardizovaném hodnocení práce pacienta s dýcháním.
Implementace HHFNC a strategie odstavení budou založeny na postupech specifických pro daný věk doporučených Americkou akademií pediatrů.
Vzdělávání bude prováděno specializovanými klinickými pedagogy.
Odstavte pacienta od kyslíku a průtoku, protože okysličení a práce s dýcháním se zlepší.
|
|
Aktivní komparátor: Odstavení HHFNC
Tým nedostává upozornění na podporu klinického rozhodování, aby odstavil HHFNC
|
Vzdělávání lékařů a personálu v první linii o standardizovaném zavádění a odvykání HHFNC a standardizovaném hodnocení práce pacienta s dýcháním.
Implementace HHFNC a strategie odstavení budou založeny na postupech specifických pro daný věk doporučených Americkou akademií pediatrů.
Vzdělávání bude prováděno specializovanými klinickými pedagogy.
Odstavte pacienta od kyslíku a průtoku, protože okysličení a práce s dýcháním se zlepší.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání HFNC
Časové okno: Časový rámec se skládá z počátečního času buď randomizace, nebo poslední dokumentace přetlakové ventilace (podle toho, co nastane později) a poslední dokumentace HFNC v elektronickém schématu, až 30 dnů
|
Doba, po kterou je pacient na HFNC
|
Časový rámec se skládá z počátečního času buď randomizace, nebo poslední dokumentace přetlakové ventilace (podle toho, co nastane později) a poslední dokumentace HFNC v elektronickém schématu, až 30 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjevná respirační tíseň měřená skóre respirační závažnosti
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
Součin středního tlaku v dýchacích cestách a podílu vdechovaného kyslíku
|
Do ukončení studia v průměru 1 týden
|
|
Volné dny pro podporu dýchání
Časové okno: Od data zahájení dechové podpory do prvního zdokumentovaného dne bez dechové podpory, až 30 dnů
|
Dny naživu a bez respiračních jednotek na jednotce intenzivní péče
|
Od data zahájení dechové podpory do prvního zdokumentovaného dne bez dechové podpory, až 30 dnů
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od data přijetí do propuštění nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 90 dnů.
|
Dny přijetí v nemocnici
|
Od data přijetí do propuštění nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 90 dnů.
|
|
Volné dny na podporu orgánů
Časové okno: Od data přijetí do prvního dne podpory respiračních nebo kardiovaskulárních orgánů na JIP nebo propuštění nebo data úmrtí z jakéhokoli případu, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 30 dnů
|
Dny naživu a bez podpory dýchacích nebo kardiovaskulárních orgánů na bázi JIP
|
Od data přijetí do prvního dne podpory respiračních nebo kardiovaskulárních orgánů na JIP nebo propuštění nebo data úmrtí z jakéhokoli případu, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 30 dnů
|
|
Čas na perorální příjem
Časové okno: Od data ukončení HHFNC do prvního zdokumentovaného perorálního příjmu, hodnoceno do 30 dnů
|
Čas od HHFNC a perorálního příjmu
|
Od data ukončení HHFNC do prvního zdokumentovaného perorálního příjmu, hodnoceno do 30 dnů
|
|
Náklady na hospitalizaci
Časové okno: Dny od přijetí do propuštění z nemocnice nebo datum úmrtí, až 90 dní. Je třeba poznamenat, že dřívější výsledek byl uveden pro 90denní náklady na péči a byla uznána nadbytečnost s tímto výsledkem, takže výsledek 90denních nákladů na péči byl odstraněn.
|
Celkové náklady, které nemocnice vynaložila na poskytování svých služeb a péče
|
Dny od přijetí do propuštění z nemocnice nebo datum úmrtí, až 90 dní. Je třeba poznamenat, že dřívější výsledek byl uveden pro 90denní náklady na péči a byla uznána nadbytečnost s tímto výsledkem, takže výsledek 90denních nákladů na péči byl odstraněn.
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Od data přijetí do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 90 dnů
|
Smrt pacienta
|
Od data přijetí do úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 90 dnů
|
|
PICU délka pobytu
Časové okno: Od údajů o přijetí na JIP po propuštění z JIP nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 90 dnů.
|
Dny přijaté na PICU.
Toto je přidáno za účelem sladění plánu vyhodnotit tento výsledek a jeho zaznamenané nepřítomnosti na této webové stránce, jak upozornil recenzent při práci na zveřejnění návrhu studie.
|
Od údajů o přijetí na JIP po propuštění z JIP nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 90 dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Horvat, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
19. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY23010030
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .