Supporto respiratorio e trattamento per un'assistenza efficiente ed economica (REST EEC)
17 luglio 2026 aggiornato da: Christopher Horvat
Questo progetto mira a rispondere alle domande essenziali sulla gestione delle malattie respiratorie acute e pediatriche, accelerare il recupero da queste malattie fin troppo comuni, ridurre i costi di assistenza non necessari e dimostrare le capacità dell'UPMC Children's Hospital di Pittsburgh come principale centro di eccellenza a livello mondiale leader nell'arena dei sistemi sanitari di apprendimento pediatrico.
REST EEC si concentrerà sulla questione se il supporto decisionale clinico (CDS) faciliti la standardizzazione dell'inizio e lo svezzamento della cannula nasale riscaldata ad alto flusso (HHFNC) per la bronchiolite. REST EEC si concentrerà sul fatto che l'applicazione del CDS migliori l'aderenza a un metodo standardizzato guida e porta a migliori risultati incentrati sul paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
362
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- <2 anni Bronchiolite Punteggio WOB >2
Criteri di esclusione:
- Immunocompromesso
- Immunodepresso
- Malattia polmonare cronica
- Cardiopatie congenite con manifestazioni cardiorespiratorie al basale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: HHFNC + Supporto decisionale clinico
Svezzamento HHFNC standardizzato abbinato al supporto decisionale clinico costituito da promemoria incorporati in record elettronici per il team clinico per lo svezzamento da HHFNC
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Istruzione ai medici e al personale in prima linea sull'implementazione standardizzata e sullo svezzamento dell'HHFNC e valutazioni standardizzate del lavoro respiratorio del paziente.
L'implementazione dell'HHFNC e le strategie di svezzamento si baseranno su pratiche specifiche per età raccomandate dall'American Academy of Pediatrics.
L'istruzione sarà intrapresa da educatori clinici dedicati.
Svezzare il paziente dall'ossigeno e dal flusso man mano che l'ossigenazione e il lavoro respiratorio migliorano.
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Comparatore attivo: HHFNC Svezzamento
Il team non riceve promemoria di supporto decisionale clinico per svezzare l'HHFNC
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Istruzione ai medici e al personale in prima linea sull'implementazione standardizzata e sullo svezzamento dell'HHFNC e valutazioni standardizzate del lavoro respiratorio del paziente.
L'implementazione dell'HHFNC e le strategie di svezzamento si baseranno su pratiche specifiche per età raccomandate dall'American Academy of Pediatrics.
L'istruzione sarà intrapresa da educatori clinici dedicati.
Svezzare il paziente dall'ossigeno e dal flusso man mano che l'ossigenazione e il lavoro respiratorio migliorano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata dell'HFNC
Lasso di tempo: Il periodo di tempo è costituito dall'ora di inizio della randomizzazione o dall'ultima documentazione della ventilazione a pressione positiva (a seconda di quale sia successiva) e dall'ultima documentazione di HFNC nel diagramma di flusso elettronico, fino a 30 giorni
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Quantità di tempo in cui il paziente è in HFNC
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Il periodo di tempo è costituito dall'ora di inizio della randomizzazione o dall'ultima documentazione della ventilazione a pressione positiva (a seconda di quale sia successiva) e dall'ultima documentazione di HFNC nel diagramma di flusso elettronico, fino a 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distress respiratorio apparente misurato da un punteggio di gravità respiratoria
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
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Il prodotto della pressione media delle vie aeree e la frazione di ossigeno inspirato
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
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Giornate libere dal supporto respiratorio
Lasso di tempo: Dalla data di inizio del supporto respiratorio fino al primo giorno libero da supporto respiratorio documentato, fino a 30 giorni
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Giorni vivi e liberi da unità di terapia intensiva respiratoria
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Dalla data di inizio del supporto respiratorio fino al primo giorno libero da supporto respiratorio documentato, fino a 30 giorni
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Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla dimissione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 90 giorni.
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Giorni di ricovero in ospedale
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Dalla data di ricovero fino alla dimissione o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 90 giorni.
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Giornate gratuite per il supporto degli organi
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino al primo giorno di supporto d'organo respiratorio o cardiovascolare in terapia intensiva o di dimissione o data di morte per qualsiasi caso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 30 giorni
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Giorni di vita e senza supporto di organi respiratori o cardiovascolari in terapia intensiva
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Dalla data di ricovero fino al primo giorno di supporto d'organo respiratorio o cardiovascolare in terapia intensiva o di dimissione o data di morte per qualsiasi caso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 30 giorni
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Tempo per l'assunzione orale
Lasso di tempo: Dalla data di fine dell'HHFNC fino alla prima assunzione orale documentata, valutata fino a 30 giorni
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Tempo tra HHFNC e assunzione orale
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Dalla data di fine dell'HHFNC fino alla prima assunzione orale documentata, valutata fino a 30 giorni
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Costo del ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Giorni dal ricovero alla dimissione dall'ospedale o dalla data del decesso, fino a 90 giorni. Da notare che è stato elencato un risultato precedente per il costo dell’assistenza a 90 giorni e la ridondanza con questo risultato è stata riconosciuta, quindi l’esito del costo dell’assistenza a 90 giorni è stato rimosso.
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Totale delle spese sostenute da un ospedale per fornire i propri servizi e cure
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Giorni dal ricovero alla dimissione dall'ospedale o dalla data del decesso, fino a 90 giorni. Da notare che è stato elencato un risultato precedente per il costo dell’assistenza a 90 giorni e la ridondanza con questo risultato è stata riconosciuta, quindi l’esito del costo dell’assistenza a 90 giorni è stato rimosso.
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Mortalità
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla morte per qualsiasi causa, valutata fino a 90 giorni
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Morte del paziente
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Dalla data di ricovero fino alla morte per qualsiasi causa, valutata fino a 90 giorni
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Durata del soggiorno in PICU
Lasso di tempo: Dai dati di ricovero in PICU alla dimissione dalla PICU o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 90 giorni.
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Giorni di ricovero in PICU.
Ciò viene aggiunto per conciliare il piano di valutazione di questo risultato e la sua assenza da questo sito web, come sottolineato da un revisore mentre lavorava alla pubblicazione del disegno dello studio.
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Dai dati di ricovero in PICU alla dimissione dalla PICU o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 90 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Horvat, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
19 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY23010030
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .