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Supporto respiratorio e trattamento per un'assistenza efficiente ed economica (REST EEC)

5 marzo 2024 aggiornato da: Christopher Horvat
Questo progetto mira a rispondere alle domande essenziali sulla gestione delle malattie respiratorie acute e pediatriche, accelerare il recupero da queste malattie fin troppo comuni, ridurre i costi di assistenza non necessari e dimostrare le capacità dell'UPMC Children's Hospital di Pittsburgh come principale centro di eccellenza a livello mondiale leader nell'arena dei sistemi sanitari di apprendimento pediatrico. REST EEC si concentrerà sulla questione se il supporto decisionale clinico (CDS) faciliti la standardizzazione dell'inizio e lo svezzamento della cannula nasale riscaldata ad alto flusso (HHFNC) per la bronchiolite. REST EEC si concentrerà sul fatto che l'applicazione del CDS migliori l'aderenza a un metodo standardizzato guida e porta a migliori risultati incentrati sul paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

198

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: India Loar
  • Numero di telefono: 4126480613
  • Email: idl1@pitt.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Reclutamento
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • <2 anni Bronchiolite Punteggio WOB >2

Criteri di esclusione:

  • Immunocompromesso
  • Immunodepresso
  • Malattia polmonare cronica
  • Cardiopatie congenite con manifestazioni cardiorespiratorie al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HHFNC + Supporto decisionale clinico
Svezzamento HHFNC standardizzato abbinato al supporto decisionale clinico costituito da promemoria incorporati in record elettronici per il team clinico per lo svezzamento da HHFNC
Altro: Supporto alle decisioni cliniche (CDS)
Istruzione ai medici e al personale in prima linea sull'implementazione standardizzata e sullo svezzamento dell'HHFNC e valutazioni standardizzate del lavoro respiratorio del paziente. L'implementazione dell'HHFNC e le strategie di svezzamento si baseranno su pratiche specifiche per età raccomandate dall'American Academy of Pediatrics. L'istruzione sarà intrapresa da educatori clinici dedicati.
Dispositivo: HHFNC Svezzamento
Svezzare il paziente dall'ossigeno e dal flusso man mano che l'ossigenazione e il lavoro respiratorio migliorano.
Comparatore attivo: HHFNC Svezzamento
Il team non riceve promemoria di supporto decisionale clinico per svezzare l'HHFNC
Altro: Supporto alle decisioni cliniche (CDS)
Istruzione ai medici e al personale in prima linea sull'implementazione standardizzata e sullo svezzamento dell'HHFNC e valutazioni standardizzate del lavoro respiratorio del paziente. L'implementazione dell'HHFNC e le strategie di svezzamento si baseranno su pratiche specifiche per età raccomandate dall'American Academy of Pediatrics. L'istruzione sarà intrapresa da educatori clinici dedicati.
Dispositivo: HHFNC Svezzamento
Svezzare il paziente dall'ossigeno e dal flusso man mano che l'ossigenazione e il lavoro respiratorio migliorano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'HFNC
Lasso di tempo: Il periodo di tempo è costituito dall'ora di inizio della randomizzazione o dall'ultima documentazione della ventilazione a pressione positiva (a seconda di quale sia successiva) e dall'ultima documentazione di HFNC nel diagramma di flusso elettronico, fino a 30 giorni
Quantità di tempo in cui il paziente è in HFNC
Il periodo di tempo è costituito dall'ora di inizio della randomizzazione o dall'ultima documentazione della ventilazione a pressione positiva (a seconda di quale sia successiva) e dall'ultima documentazione di HFNC nel diagramma di flusso elettronico, fino a 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni liberi di supporto respiratorio
Lasso di tempo: Giorni dall'inizio del supporto respiratorio al giorno libero dal supporto respiratorio
Giorni vivi e liberi da terapia intensiva respiratoria
Giorni dall'inizio del supporto respiratorio al giorno libero dal supporto respiratorio
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Giorni dal ricovero alla dimissione dall'ospedale o al decesso
Giorni ricoverati in ospedale
Giorni dal ricovero alla dimissione dall'ospedale o al decesso
Giornate gratuite per il supporto degli organi
Lasso di tempo: Giorni dal ricovero ai giorni gratuiti per il supporto degli organi
Giorni vivi e liberi dal supporto di organi respiratori o cardiovascolari in terapia intensiva
Giorni dal ricovero ai giorni gratuiti per il supporto degli organi
Tempo di assunzione orale
Lasso di tempo: Giorni dall'assenza di HFNC fino all'assunzione orale
Tempo da HHFNC e assunzione orale
Giorni dall'assenza di HFNC fino all'assunzione orale
Distress respiratorio apparente misurato da un punteggio di gravità respiratoria
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
Il prodotto della pressione media delle vie aeree e la frazione di ossigeno inspirato
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
Costo del ricovero
Lasso di tempo: Giorni dal ricovero alla dimissione dall'ospedale o dalla data del decesso, fino a 90 giorni
Totale delle spese sostenute da un ospedale per fornire i propri servizi e cure
Giorni dal ricovero alla dimissione dall'ospedale o dalla data del decesso, fino a 90 giorni
Costo delle cure per 90 giorni
Lasso di tempo: Giorni di cura dal ricovero a 90 giorni
Il costo totale è il tuo premio + franchigia + costi vivi + qualsiasi utilizzo totale delle risorse e prezzo unitario, per pagatore o consumatore, per un servizio sanitario o un gruppo di servizi sanitari, associato a una popolazione di pazienti specificata①, periodo di tempo e unità di responsabilità clinica per 90 giorni
Giorni di cura dal ricovero a 90 giorni
Mortalità
Lasso di tempo: Giorni dal ricovero al decesso
Morte paziente
Giorni dal ricovero al decesso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Christopher Horvat

Collaboratori

Beckwith Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Horvat, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY23010030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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