Atemunterstützung und -behandlung für eine effiziente und kostengünstige Pflege (REST EEC)
17. Juli 2026 aktualisiert von: Christopher Horvat
Dieses Projekt zielt darauf ab, die wesentlichen Fragen zur Behandlung akuter Atemwegserkrankungen bei Kindern zu beantworten, die Genesung von diesen allzu häufigen Krankheiten zu beschleunigen, unnötige Pflegekosten einzudämmen und die Fähigkeiten des UPMC Children's Hospital of Pittsburgh als erstklassiges Krankenhaus zu demonstrieren führend im Bereich pädiatrischer Lerngesundheitssysteme.
REST EEC wird sich auf die Frage konzentrieren, ob die klinische Entscheidungsunterstützung (CDS) die Standardisierung der Einführung und Entwöhnung von beheizten High-Flow-Nasenkanülen (HHFNC) bei Bronchiolitis erleichtert. REST EEC wird sich darauf konzentrieren, ob die Anwendung von CDS die Einhaltung einer standardisierten Methode verbessert Leitlinie und führt zu verbesserten patientenzentrierten Ergebnissen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
362
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- <2 Jahre alt. Bronchiolitis-WOB-Score >2
Ausschlusskriterien:
- Immungeschwächt
- Immunsupprimiert
- Chronische Lungenerkrankung
- Angeborener Herzfehler mit kardiorespiratorischen Manifestationen zu Beginn
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: HHFNC + Klinische Entscheidungsunterstützung
Standardisierte HHFNC-Entwöhnung gepaart mit klinischer Entscheidungsunterstützung, bestehend aus in elektronische Aufzeichnungen eingebetteten Erinnerungen an das klinische Team, HHFNC zu entwöhnen
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Schulung von Ärzten und Mitarbeitern an vorderster Front zur standardisierten Implementierung und Entwöhnung von HHFNC und standardisierten Beurteilungen der Atemarbeit des Patienten.
Die HHFNC-Implementierungs- und Entwöhnungsstrategien basieren auf altersspezifischen Praktiken, die von der American Academy of Pediatrics empfohlen werden.
Die Ausbildung wird von engagierten klinischen Ausbildern durchgeführt.
Entwöhnen Sie den Patienten von Sauerstoff und Flow, da sich die Sauerstoffversorgung und die Atemarbeit verbessern.
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Aktiver Komparator: HHFNC-Entwöhnung
Das Team erhält keine Erinnerungen zur klinischen Entscheidungsunterstützung zur Entwöhnung des HHFNC
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Schulung von Ärzten und Mitarbeitern an vorderster Front zur standardisierten Implementierung und Entwöhnung von HHFNC und standardisierten Beurteilungen der Atemarbeit des Patienten.
Die HHFNC-Implementierungs- und Entwöhnungsstrategien basieren auf altersspezifischen Praktiken, die von der American Academy of Pediatrics empfohlen werden.
Die Ausbildung wird von engagierten klinischen Ausbildern durchgeführt.
Entwöhnen Sie den Patienten von Sauerstoff und Flow, da sich die Sauerstoffversorgung und die Atemarbeit verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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HFNC-Dauer
Zeitfenster: Der Zeitrahmen besteht aus einem Startzeitpunkt entweder der Randomisierung oder der letzten Dokumentation der Überdruckbeatmung (je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt) und der letzten Dokumentation von HFNC im elektronischen Flussdiagramm, bis zu 30 Tage
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Zeitspanne, in der der Patient HFNC erhält
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Der Zeitrahmen besteht aus einem Startzeitpunkt entweder der Randomisierung oder der letzten Dokumentation der Überdruckbeatmung (je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt) und der letzten Dokumentation von HFNC im elektronischen Flussdiagramm, bis zu 30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angebliche Atemnot, gemessen anhand eines Atemschweregrads
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Das Produkt aus dem mittleren Atemwegsdruck und dem Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche
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Tage ohne Atemunterstützung
Zeitfenster: Vom Datum des Beginns der Atemunterstützung bis zum ersten dokumentierten Tag ohne Atemunterstützung, bis zu 30 Tage
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Tage am Leben und frei von Atemwegsinfektionen auf der Intensivstation
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Vom Datum des Beginns der Atemunterstützung bis zum ersten dokumentierten Tag ohne Atemunterstützung, bis zu 30 Tage
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zur Entlassung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 90 Tage veranschlagt.
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Tage im Krankenhaus
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Vom Datum der Aufnahme bis zur Entlassung oder dem Datum des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 90 Tage veranschlagt.
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Kostenlose Tage für die Orgelunterstützung
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum ersten Tag der Unterstützung der Atemwege oder Herz-Kreislauf-Organe auf der Intensivstation oder der Entlassung oder dem Todesdatum in jedem Fall, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 30 Tage veranschlagt
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Tage am Leben und ohne Unterstützung der Atemwege oder Herz-Kreislauf-Organe auf der Intensivstation
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Vom Datum der Aufnahme bis zum ersten Tag der Unterstützung der Atemwege oder Herz-Kreislauf-Organe auf der Intensivstation oder der Entlassung oder dem Todesdatum in jedem Fall, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 30 Tage veranschlagt
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Zeit zur oralen Einnahme
Zeitfenster: Vom Datum der Beendigung der HHFNC bis zur ersten dokumentierten oralen Einnahme, geschätzt bis zu 30 Tage
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Zeit seit HHFNC und oraler Einnahme
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Vom Datum der Beendigung der HHFNC bis zur ersten dokumentierten oralen Einnahme, geschätzt bis zu 30 Tage
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Kosten für einen Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Tage von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Sterbedatum, bis zu 90 Tage. Bemerkenswert ist, dass ein früheres Ergebnis für die 90-Tage-Pflegekosten aufgeführt wurde und die Redundanz mit diesem Ergebnis anerkannt wurde, sodass das 90-Tage-Pflegekosten-Ergebnis entfernt wurde.
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Gesamtheit der Kosten, die einem Krankenhaus bei der Erbringung seiner Dienstleistungen und Pflege entstehen
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Tage von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder dem Sterbedatum, bis zu 90 Tage. Bemerkenswert ist, dass ein früheres Ergebnis für die 90-Tage-Pflegekosten aufgeführt wurde und die Redundanz mit diesem Ergebnis anerkannt wurde, sodass das 90-Tage-Pflegekosten-Ergebnis entfernt wurde.
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Mortalität
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Tod jeglicher Ursache, geschätzt bis zu 90 Tage
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Tod des Patienten
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Vom Datum der Aufnahme bis zum Tod jeglicher Ursache, geschätzt bis zu 90 Tage
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Von den Daten der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder dem Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 90 Tage veranschlagt.
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Tage, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Dies wird hinzugefügt, um den Plan, dieses Ergebnis zu bewerten, mit der festgestellten Abwesenheit auf dieser Website in Einklang zu bringen, auf die ein Gutachter bei der Veröffentlichung des Studiendesigns hingewiesen hat.
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Von den Daten der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus der Intensivstation oder dem Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 90 Tage veranschlagt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Horvat, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY23010030
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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