効率的で費用対効果の高いケアのための呼吸補助と治療 (REST EEC)
2024年3月5日 更新者：Christopher Horvat
このプロジェクトは、小児急性呼吸器疾患の管理に関する重要な疑問に答え、これらのあまりにも一般的な疾患からの回復を促進し、不必要な治療費を削減し、世界トップクラスのピッツバーグ UPMC 小児病院の能力を実証することを目的としています。小児学習医療システム分野のリーダー。
REST EEC は、臨床意思決定支援 (CDS) が細気管支炎に対する加熱式高流量鼻カニューレ (HHFNC) の開始と離脱の標準化を促進するかどうかという問題に焦点を当てます。REST EEC は、CDS の適用により標準化された基準への遵守が向上するかどうかに焦点を当てます。ガイドラインに準拠し、患者中心のアウトカムの改善につながります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
198
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christopher Horvat, MD
- 電話番号：4126925298
- メール：christopher.horvat@chp.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：India Loar
- 電話番号：4126480613
- メール：idl1@pitt.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- 募集
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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コンタクト：
- Christopher Horvat, MD
- 電話番号：412-692-5298
- メール：christopher.horvat@chp.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2 歳未満の細気管支炎 WOB スコア >2
除外基準:
- 免疫不全状態
- 免疫抑制
- 慢性肺疾患
- ベースラインの心肺症状を伴う先天性心疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HHFNC + 臨床意思決定サポート
標準化された HHFNC ウィーニングと、臨床チームへの HHFNC ウィーニングのリマインダーを埋め込んだ電子記録からなる臨床意思決定サポートを組み合わせたもの
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HHFNC の標準化された実施と離脱、および患者の呼吸仕事量の標準化された評価に関する最前線の臨床医およびスタッフへの教育。
HHFNC の実施と離乳戦略は、米国小児科学会が推奨する年齢別の実践に基づいています。
教育は専任の臨床教育者が担当します。
酸素供給と呼吸仕事量が改善されるにつれて、患者の酸素摂取をやめ、流れを改善します。
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アクティブコンパレータ：HHFNC ウィーニング
チームは、HHFNC を中止するための臨床意思決定サポートのリマインダーを受け取っていません
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HHFNC の標準化された実施と離脱、および患者の呼吸仕事量の標準化された評価に関する最前線の臨床医およびスタッフへの教育。
HHFNC の実施と離乳戦略は、米国小児科学会が推奨する年齢別の実践に基づいています。
教育は専任の臨床教育者が担当します。
酸素供給と呼吸仕事量が改善されるにつれて、患者の酸素摂取をやめ、流れを改善します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HFNC持続時間
時間枠：期間は、ランダム化の開始時間、または陽圧換気の最後の文書化（いずれか遅い方）および電子フローシートでの HFNC の最後の文書化の開始時間で構成され、最長 30 日です。
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患者がHFNCを服用している時間
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期間は、ランダム化の開始時間、または陽圧換気の最後の文書化（いずれか遅い方）および電子フローシートでの HFNC の最後の文書化の開始時間で構成され、最長 30 日です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸器サポート無料日
時間枠：呼吸補助の開始から呼吸補助のない日までの日数
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集中治療室での呼吸器疾患のない生存日数
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呼吸補助の開始から呼吸補助のない日までの日数
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入院期間
時間枠：入院から退院または死亡までの日数
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入院日数
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入院から退院または死亡までの日数
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臓器サポート無料日
時間枠：入院から臓器サポートフリー日数までの日数
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ICU ベースの呼吸器または心臓血管器官のサポートを受けずに生存している日数
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入院から臓器サポートフリー日数までの日数
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経口摂取までの時間
時間枠：HFNCを中止してから経口摂取までの日数
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HHFNCからの時間と経口摂取
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HFNCを中止してから経口摂取までの日数
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呼吸重症度スコアによって測定される表向きの呼吸窮迫
時間枠：学習完了までに平均1週間
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平均気道内圧と吸入酸素の割合の積
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学習完了までに平均1週間
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入院費用
時間枠：入院から退院または死亡日までの日数、最長90日
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病院がサービスとケアを提供する際に発生した費用の総額
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入院から退院または死亡日までの日数、最長90日
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90日間の介護費用
時間枠：入院から90日までの保育日数
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総費用は、保険料 + 免責金額 + 自己負担費用 + 特定の患者集団に関連する医療サービスまたは医療サービスのグループに対する支払者または消費者別のリソース使用量および単価の合計です①、期間、および90日間の臨床責任の単位
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入院から90日までの保育日数
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死亡
時間枠：入院から死亡までの日数
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患者の死亡
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入院から死亡までの日数
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christopher Horvat, MD、UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月25日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月11日
最初の投稿 (実際)
2023年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月5日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
臨床意思決定支援 (CDS)の臨床試験
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's Hospital完了
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Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University... と他の協力者募集
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Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, Inc.わからない