Respiratorisk støtte og behandling for effektiv og omkostningseffektiv pleje (REST EEC)
17. juli 2026 opdateret af: Christopher Horvat
Dette projekt har til formål at besvare de væsentlige spørgsmål om håndtering af akutte, pædiatriske luftvejssygdomme, fremskynde bedring fra disse alt for almindelige sygdomme, begrænse unødvendige udgifter til pleje og demonstrere UPMC Children's Hospital of Pittsburghs evner som det førende i verdensklasse førende på arenaen for pædiatrisk læring sundhedssystemer.
REST EEC vil fokusere på spørgsmålet om, hvorvidt klinisk beslutningsstøtte (CDS) letter standardiseringen af initiering og fravænning af opvarmet high flow nasal cannula (HHFNC) til bronchiolitis. REST EEC vil fokusere på, hvorvidt anvendelsen af CDS forbedrer overholdelse af en standardiseret retningslinje og fører til forbedrede patientcentrerede resultater.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
362
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- <2 år Bronchiolitis WOB Score >2
Ekskluderingskriterier:
- Immunkompromitteret
- Immunsupprimeret
- Kronisk lungesygdom
- Medfødt hjertesygdom med baseline kardiorespiratoriske manifestationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HHFNC + Klinisk beslutningsstøtte
Standardiseret HHFNC-fravænning kombineret med klinisk beslutningsstøtte bestående af elektroniske registreringsindlejrede påmindelser til det kliniske team om at fravænne HHFNC
|
Uddannelse til klinikere og personale i frontlinjen om standardiseret implementering og fravænning af HHFNC og standardiserede vurderinger af patientens arbejde med vejrtrækning.
HHFNC implementering og fravænningsstrategier vil være baseret på aldersspecifik praksis anbefalet af American Academy of Pediatrics.
Uddannelsen vil blive varetaget af dedikerede kliniske undervisere.
Ven patienten fra ilt og flyd, efterhånden som iltningen og vejrtrækningsarbejdet forbedres.
|
|
Aktiv komparator: HHFNC fravænning
Teamet modtager ikke påmindelser om klinisk beslutningsstøtte om at fravænne HHFNC
|
Uddannelse til klinikere og personale i frontlinjen om standardiseret implementering og fravænning af HHFNC og standardiserede vurderinger af patientens arbejde med vejrtrækning.
HHFNC implementering og fravænningsstrategier vil være baseret på aldersspecifik praksis anbefalet af American Academy of Pediatrics.
Uddannelsen vil blive varetaget af dedikerede kliniske undervisere.
Ven patienten fra ilt og flyd, efterhånden som iltningen og vejrtrækningsarbejdet forbedres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HFNC varighed
Tidsramme: Tidsramme består af et starttidspunkt for enten randomisering eller den sidste dokumentation af overtryksventilation (alt efter hvad der er senere) og den sidste dokumentation af HFNC i det elektroniske flowsheet, op til 30 dage
|
Hvor lang tid patienten er på HFNC
|
Tidsramme består af et starttidspunkt for enten randomisering eller den sidste dokumentation af overtryksventilation (alt efter hvad der er senere) og den sidste dokumentation af HFNC i det elektroniske flowsheet, op til 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilsyneladende åndedrætsbesvær målt ved en respiratorisk sværhedsgrad
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
Produktet af middel luftvejstryk og fraktionen af indåndet ilt
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 uge
|
|
Åndedrætsstøtte frie dage
Tidsramme: Fra datoen for start af åndedrætsstøtte til den første dokumenterede fridag for åndedrætsstøtte, op til 30 dage
|
Dage i live og fri for intensivafdelingsbaserede respiratorer
|
Fra datoen for start af åndedrætsstøtte til den første dokumenterede fridag for åndedrætsstøtte, op til 30 dage
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelse eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 90 dage.
|
Dage indlagt på hospitalet
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelse eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 90 dage.
|
|
Organstøtte frie dage
Tidsramme: Fra indlæggelsesdatoen indtil den første dag med ICU-baseret respiratorisk eller kardiovaskulær organstøtte eller udskrivning eller dødsdato fra ethvert tilfælde, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage
|
Dage i live og fri for ICU-baseret respiratorisk eller kardiovaskulær organstøtte
|
Fra indlæggelsesdatoen indtil den første dag med ICU-baseret respiratorisk eller kardiovaskulær organstøtte eller udskrivning eller dødsdato fra ethvert tilfælde, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 30 dage
|
|
Tid til oral indtagelse
Tidsramme: Fra datoen for afslutning af HHFNC indtil første dokumenterede orale indtagelse, vurderet op til 30 dage
|
Tid fra HHFNC og oral indtagelse
|
Fra datoen for afslutning af HHFNC indtil første dokumenterede orale indtagelse, vurderet op til 30 dage
|
|
Udgifter til indlæggelse
Tidsramme: Dage fra indlæggelse til udskrivelse fra hospital eller dødsdato, op til 90 dage. Det skal bemærkes, at et tidligere resultat blev opført for 90-dages plejeomkostninger, og redundansen med dette resultat blev anerkendt, så 90-dages plejeudgiften blev fjernet.
|
Samlede udgifter, som et hospital har pådraget sig ved at levere dets tjenester og pleje
|
Dage fra indlæggelse til udskrivelse fra hospital eller dødsdato, op til 90 dage. Det skal bemærkes, at et tidligere resultat blev opført for 90-dages plejeomkostninger, og redundansen med dette resultat blev anerkendt, så 90-dages plejeudgiften blev fjernet.
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til død uanset årsag, vurderet op til 90 dage
|
Patient død
|
Fra indlæggelsesdato til død uanset årsag, vurderet op til 90 dage
|
|
PICU-opholdets længde
Tidsramme: Fra data om indlæggelse på PICU til udskrivning fra PICU eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 90 dage.
|
Indlagte dage i PICU.
Dette er tilføjet for at forene planen om at evaluere dette resultat og dets bemærkede fravær på denne hjemmeside, som påpeget af en anmelder, mens han arbejdede på at offentliggøre forsøgsdesignet.
|
Fra data om indlæggelse på PICU til udskrivning fra PICU eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 90 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Horvat, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY23010030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .