Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsstöd och behandling för effektiv och kostnadseffektiv vård (REST EEC)

5 mars 2024 uppdaterad av: Christopher Horvat
Detta projekt syftar till att besvara de grundläggande frågorna om hantering av akuta, pediatriska luftvägssjukdomar, påskynda återhämtningen från dessa alltför vanliga sjukdomar, minska onödiga kostnader för vård och visa UPMC Children's Hospital of Pittsburghs kapacitet som det främsta, världsklass ledare på arenan för pediatriskt lärande hälsovårdssystem. REST EEC kommer att fokusera på frågan om huruvida kliniskt beslutsstöd (CDS) underlättar standardiseringen av initiering och avvänjning av uppvärmd högflödes näskanyl (HHFNC) för bronkiolit. REST EEC kommer att fokusera på huruvida tillämpningen av CDS förbättrar följsamheten till en standardiserad riktlinje och leder till förbättrade patientcentrerade resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

198

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: India Loar
  • Telefonnummer: 4126480613
  • E-post: idl1@pitt.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Rekrytering
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • <2 års ålder Bronkiolit WOB-poäng >2

Exklusions kriterier:

  • Immunförsvagad
  • Immunsupprimerad
  • Kronisk lungsjukdom
  • Medfödd hjärtsjukdom med baslinjekardiorespiratoriska manifestationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HHFNC + Kliniskt beslutsstöd
Standardiserad HHFNC-avvänjning i kombination med kliniskt beslutsstöd bestående av elektroniska journalinbäddade påminnelser till det kliniska teamet att avvänja HHFNC
Övrig: Clinical Decision Support (CDS)
Utbildning till läkare och personal i frontlinjen om standardiserad implementering och avvänjning av HHFNC och standardiserade bedömningar av patientens arbete med andning. HHFNC-implementerings- och avvänjningsstrategier kommer att baseras på åldersspecifika metoder som rekommenderas av American Academy of Pediatrics. Utbildning kommer att genomföras av engagerade kliniska utbildare.
Enhet: HHFNC avvänjning
Avvänja patienten från syre och flyt när syresättning och andningsarbete förbättras.
Aktiv komparator: HHFNC avvänjning
Teamet får inga påminnelser om kliniskt beslutsstöd om att avvänja HHFNC
Övrig: Clinical Decision Support (CDS)
Utbildning till läkare och personal i frontlinjen om standardiserad implementering och avvänjning av HHFNC och standardiserade bedömningar av patientens arbete med andning. HHFNC-implementerings- och avvänjningsstrategier kommer att baseras på åldersspecifika metoder som rekommenderas av American Academy of Pediatrics. Utbildning kommer att genomföras av engagerade kliniska utbildare.
Enhet: HHFNC avvänjning
Avvänja patienten från syre och flyt när syresättning och andningsarbete förbättras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HFNC varaktighet
Tidsram: Tidsramen består av en starttid för antingen randomisering eller den sista dokumentationen av övertrycksventilation (beroende på vilket som är senare) och den sista dokumentationen av HFNC i det elektroniska flödesschemat, upp till 30 dagar
Tid som patienten är på HFNC
Tidsramen består av en starttid för antingen randomisering eller den sista dokumentationen av övertrycksventilation (beroende på vilket som är senare) och den sista dokumentationen av HFNC i det elektroniska flödesschemat, upp till 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsstöd fria dagar
Tidsram: Dagar från start av andningsstöd till andningsstödsfri dag
Dagar vid liv och fria från intensivvårdsavdelningsbaserade andningsorgan
Dagar från start av andningsstöd till andningsstödsfri dag
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Dagar från intagning till utskrivning från sjukhus eller dödsfall
Dagar inlagd på sjukhus
Dagar från intagning till utskrivning från sjukhus eller dödsfall
Organstödsfria dagar
Tidsram: Dagar från entré till orgelstödsfria dagar
Dagar levande och fria från ICU-baserat andnings- eller kardiovaskulärt organstöd
Dagar från entré till orgelstödsfria dagar
Dags för oralt intag
Tidsram: Dagar från att vara ledig från HFNC till oralt intag
Tid från HHFNC och oralt intag
Dagar från att vara ledig från HFNC till oralt intag
Synbar andnöd mätt med en andningsgrad
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
Produkten av medeltrycket i luftvägarna och andelen inandat syre
Genom avslutad studie i snitt 1 vecka
Kostnad för sjukhusvistelse
Tidsram: Dagar från intagning till utskrivning från sjukhus eller dödsdatum, upp till 90 dagar
Summan av utgifter som ett sjukhus ådrar sig för att tillhandahålla sina tjänster och vård
Dagar från intagning till utskrivning från sjukhus eller dödsdatum, upp till 90 dagar
90 dagars vårdkostnad
Tidsram: Vårddagar från intagning till 90 dagar
Den totala kostnaden är din premie + självrisk + egna kostnader + eventuell total resursanvändning och enhetspris, per betalare eller konsument, för en hälso- och sjukvårdstjänst eller grupp av hälso- och sjukvårdstjänster, associerad med en specificerad patientpopulation①, tidsperiod och enhet(er) för klinisk ansvarighet i 90 dagar
Vårddagar från intagning till 90 dagar
Dödlighet
Tidsram: Dagar från antagning till död
Patient död
Dagar från antagning till död

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Christopher Horvat

Samarbetspartners

Beckwith Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Horvat, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2023

Första postat (Faktisk)

18 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY23010030

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bronkiolit

Kliniska prövningar på Clinical Decision Support (CDS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera