부적절한 배변 준비 환자를 위한 연고로서 만니톨 대 폴리에틸렌 글리콜 전해질 분산액의 효과: 무작위 통제 임상 시험
2023년 6월 12일 업데이트: Ningbo No. 1 Hospital
부적절한 배변 준비 환자를 위한 연고로서 1L 만니톨 대 1L 폴리에틸렌 글리콜 전해질 분산액의 효과: 무작위 통제 임상 시험
장정결이 불충분한 환자의 경우 현재 가이드라인에서는 치료적 조치나 내시경 검사 일정 변경을 권고하고 있지만, 기존 조사에서는 약 30%의 환자가 검사 일정이 변경된 경우 의학적 조언에 따라 검사 일정을 변경하지 않는 것으로 나타났다. 같은 날은 규정을 준수하므로 시험 일정을 변경하는 것보다 교정 조치가 더 나은 선택일 수 있습니다.
치료 요법에 관해서는 구강 PEG가 장 세척 측면에서 관장 요법보다 우월하다는 것이 입증되었지만 PEG는 맛이 좋지 않고 더 많은 용량이 필요하기 때문에 대부분의 환자가 복용하기가 매우 어렵습니다. 장 준비 및 열악한 순응도.
이에 비해 경구용 만니톨은 적은 용량과 좋은 맛의 장점이 있어 환자의 순응도가 높을 수 있다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lei f Xu
- 전화번호: +8613486659126
- 이메일: xulei22@163.com
연구 장소
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Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, 중국, 315000
- 모병
- Ningbo First Hospital
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연락하다:
- Lei Xu, MD
- 전화번호: +86-13486659126
- 이메일: xulei22@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-75세의 환자로서 첫 번째 대장내시경 검사 전 장의 모든 부분에서 2점 미만의 장 청결도를 보였습니다.
제외 기준:
- (1) 임산부. (2) 대장 수술의 병력. (3) 염증성 장 질환의 급성 악화 환자. (4) 대장 내시경 검사에 부적합한 심각한 건강 상태를 가진 환자.
(5) 만니톨/PEG에 알려진 알레르기가 있는 환자. (6) 정보에 입각한 동의서에 서명을 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만니톨
장내 더러움 개선을 위한 경구용 1L 만니톨 사용
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만니톨은 삼투성 완하제로서 장 내강의 콜로이드 삼투압을 증가시켜 장에서 고삼투압 상태를 초래하여 변을 쉽게 제거할 수 있습니다.
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활성 비교기: 폴리에틸렌 글리콜 전해질
장내 더러움 개선을 위한 경구용 1L PEG 사용
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폴리에틸렌 글리콜 전해질은 신체 자체에 흡수될 수 없는 불활성 폴리머입니다.
투과성이 높기 때문에 장내 수분을 보유하여 장내 체액 보유량을 증가시키고 변을 부드럽게 하여 이뇨제 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 청결
기간: 1 시간
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각 장 세그먼트에 대해 2 이상의 점수로 정의되는 BBPS 점수 방법을 사용하여 준비가 적절한 것으로 간주했습니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 감정
기간: 1 시간
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두 약물의 맛과 사용 용이성에 대한 환자의 인식.
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1 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그러한 조치를 다시 취할 환자의 의지.
기간: 1 시간
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다음 대장내시경 검사 전에 동일한 약물을 복용하려는 환자의 의지.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MPEG1.0
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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