Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​mannitol versus polyethylenglycol-elektrolytdispersion som en salve for patienter med utilstrækkelig tarmforberedelse: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

12. juni 2023 opdateret af: Ningbo No. 1 Hospital

Effektiviteten af ​​1L mannitol versus 1L polyethylenglycolelektrolytdispersion som en salve for patienter med utilstrækkelig tarmforberedelse: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

For patienter med utilstrækkelig tarmforberedelse anbefaler de nuværende retningslinjer enten afhjælpende foranstaltninger eller omlægning af endoskopien, men tidligere undersøgelser har vist, at cirka 30 % af patienterne ikke følger lægens råd for at omlægge undersøgelsen, hvis den bliver omlagt, mens de, der træffer afhjælpende foranstaltninger vedr. samme dag er mere kompatible, så afhjælpende foranstaltninger kan være en bedre mulighed end at omlægge undersøgelsen. Hvad angår behandlingsregimet, er det blevet påvist, at oral PEG er overlegen i forhold til lavementregimet med hensyn til tarmrensning, men PEG er meget modstandsdygtig over for at blive taget af de fleste patienter på grund af dens dårlige smag og de større doser, der kræves, hvilket resulterer i dårlig tarmforberedelse og dårlig compliance. I modsætning hertil har oral mannitol fordelene ved en lille dosis og god smag, og patientens compliance kan være højere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315000
        • Rekruttering
        • Ningbo First Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-75 år med en tarmrenhed før første koloskopi på mindre end 2 point i ethvert segment af tarmen.

Ekskluderingskriterier:

- (1) Gravide kvinder. (2) Historie om kolorektal kirurgi. (3) Patienter med akut forværring af inflammatorisk tarmsygdom. (4) Patienter med alvorlige medicinske tilstande, der gør dem uegnede til koloskopi.

(5) Patienter med kendt allergi over for mannitol/PEG. (6) Patienter, der nægter at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mannitol
Brug af oral 1L Mannitol til afhjælpning af tarmens urenhed
Medicin: Mannitol
Mannitol, som et osmotisk afføringsmiddel, øger det kolloide osmotiske tryk i tarmens lumen, hvilket resulterer i en hyperosmolær tilstand i tarmen, hvilket muliggør let eliminering af afføring.
Aktiv komparator: Polyethylenglycol elektrolyt
Brug af oral 1L PEG til afhjælpning af tarmens urenhed
Medicin: Polyethylenglycol elektrolyt
Polyethylenglycolelektrolyt er en inert polymer, der ikke kan absorberes af kroppen selv. På grund af sin høje permeabilitet tilbageholder den vand i tarmkanalen, hvilket øger mængden af ​​væske, der tilbageholdes i tarmen og blødgør afføringen, og fungerer dermed som et vanddrivende middel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarm renlighed
Tidsramme: 1 time
BBPS-scoringsmetoden, defineret som en score på ≥2 for hvert tarmsegment, blev brugt til at betragte præparatet som passende.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes følelser
Tidsramme: 1 time
Patienternes opfattelse af smagen og brugervenligheden af ​​de to lægemidler.
1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes vilje til at tage sådanne foranstaltninger igen.
Tidsramme: 1 time
Patientens vilje til at tage den samme medicin inden næste koloskopi.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MPEG1.0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mannitol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner