Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mannitolin tehokkuus verrattuna polyetyleeniglykolielektrolyyttidispersioon salvana potilaille, joilla on riittämätön suolen valmistelu: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ningbo No. 1 Hospital

1 litran mannitolin tehokkuus verrattuna 1 litraan polyetyleeniglykolielektrolyyttidispersiota voiteena potilaille, joilla on riittämätön suolen valmistelu: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Potilaille, joilla on riittämätön suolen valmistelu, nykyiset ohjeet suosittelevat joko korjaavia toimenpiteitä tai endoskopian ajankohtaa, mutta aikaisempien tutkimusten mukaan noin 30 % potilaista ei noudata lääkärin neuvoja sopiakseen tutkimuksesta uudelleen, jos se ajoitetaan uudelleen, kun taas ne, jotka ryhtyvät korjaaviin toimenpiteisiin samana päivänä ovat vaatimusten mukaisempia, joten korjaavat toimenpiteet voivat olla parempi vaihtoehto kuin tutkimuksen ajankohta. Mitä tulee hoito-ohjelmaan, on osoitettu, että suun kautta otettava PEG on parempi kuin peräruiskehoito suoliston puhdistuksen suhteen, mutta PEG on erittäin vastustuskykyinen useimpien potilaiden otettaviksi sen huonon maun ja tarvittavien suurempien annosten vuoksi, mikä johtaa huonoon suolen valmistelu ja huono hoitomyöntyvyys. Sitä vastoin suun kautta otettavan mannitolin etuna on pieni annos ja hyvä maku, ja potilaan myöntyvyys voi olla korkeampi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lei f Xu
  • Puhelinnumero: +8613486659126
  • Sähköposti: xulei22@163.com

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315000
        • Rekrytointi
        • Ningbo First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat potilaat, joiden suolen puhtaus ennen ensimmäistä kolonoskopiaa on alle 2 pistettä missä tahansa suolen osassa.

Poissulkemiskriteerit:

- (1) Raskaana olevat naiset. (2) Kolorektaalikirurgian historia. (3) Potilaat, joilla on tulehduksellisen suolistosairauden akuutti paheneminen. (4) Potilaat, joilla on vakavia sairauksia, joiden vuoksi he eivät sovellu kolonoskopiaan.

(5) Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia mannitolille/PEG:lle. (6) Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mannitoli
Suun kautta otettavan 1L mannitolin käyttö suoliston epäpuhtauksien korjaamiseen
Mannitoli osmoottisena laksatiivina lisää kolloidista osmoottista painetta suoliston luumenissa, mikä johtaa hyperosmolaariseen tilaan suolistossa, mikä mahdollistaa ulosteiden helpon poistumisen.
Active Comparator: Polyetyleeniglykolielektrolyytti
Suun kautta otettavan 1 litran PEG:n käyttö suoliston epäpuhtauksien korjaamiseen
Polyetyleeniglykolielektrolyytti on inertti polymeeri, jota keho ei itse pysty imeytymään. Suuren läpäisevyytensä ansiosta se pidättää vettä suolistossa, mikä lisää suolistossa kertyneen nesteen määrää ja pehmentää ulostetta, toimien näin diureettina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston puhtaus
Aikaikkuna: 1 tunti
BBPS-pisteytysmenetelmää, joka määriteltiin pistemääräksi ≥2 jokaiselle suolen segmentille, käytettiin valmisteen katsomiseksi riittäväksi.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tunteet
Aikaikkuna: 1 tunti
Potilaiden käsitykset näiden kahden lääkkeen mausta ja käytön helppoudesta.
1 tunti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden halukkuus ryhtyä tällaisiin toimenpiteisiin uudelleen.
Aikaikkuna: 1 tunti
Potilaan halukkuus ottaa samaa lääkettä ennen seuraavaa kolonoskopiaa.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MPEG1.0

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa