미만성 탈모가 있는 여성 피험자에서 Pantovigar® Vegan의 효능 및 내약성
2023년 7월 3일 업데이트: Merz Therapeutics GmbH
이 연구의 목적은 3개월 및 6개월 섭취 후 특수 약용 식품(FSMP) Pantovigar® 비건 채식의 모발 성장 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Schenefeld, 독일, 22869
- proDERM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미만성 탈모
- 수정 Savin 점수 I ~ III
- 최소 2cm의 머리 길이
제외 기준:
- 병적 탈모(예: 원형 탈모증, 전신 또는 전두 탈모증, 반흔성 탈모증, 안드로겐성 탈모증, 두피의 염증 상태)
- 병적 낮은 철분 농도 또는 갑상선 장애로 인한 증상이 있는 미만성 탈모증
- 급성 휴지기 유출
- 탈모를 유발할 수 있는 약물을 사용한 최근 또는 병용 치료
- 탈모를 유발할 수 있는 동반 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 판토비가르 비건 트리트먼트
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6개월간 1일 3회(아침, 점심, 저녁) 1캡슐 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피험자에 의한 제품 수용도에 대한 자가 평가 설문지
기간: 3개월
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3개월
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피험자에 의한 제품 수용도에 대한 자가 평가 설문지
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포토트리코그램 분석으로 평가한 모발 성장에 대한 영향
기간: 6개월까지 기준선
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6개월까지 기준선
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혈액 매개변수의 기준선에서 변경: 페리틴
기간: 6개월까지 기준선
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6개월까지 기준선
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여러 혈액 매개변수의 기준선에서 변경: 비타민 B1
기간: 6개월까지 기준선
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6개월까지 기준선
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여러 혈액 매개변수의 기준선에서 변경: 비오틴
기간: 6개월까지 기준선
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6개월까지 기준선
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여러 혈액 매개변수의 기준선에서 변경: 엽산
기간: 6개월까지 기준선
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6개월까지 기준선
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여러 혈액 매개변수의 기준선에서 변경: 헤마토크리트
기간: 6개월까지 기준선
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6개월까지 기준선
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여러 혈액 매개변수의 기준선에서 변경: 판토텐산
기간: 6개월까지 기준선
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6개월까지 기준선
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치료 관련 이상반응 및 치료 관련 중대한 이상반응의 발생
기간: 6개월까지 기준선
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6개월까지 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Merz Medical Expert, Merz Therapeutics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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