- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05943860
Eficácia e tolerabilidade de Pantovigar® Vegan em mulheres com queda de cabelo difusa
3 de julho de 2023 atualizado por: Merz Therapeutics GmbH
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do crescimento capilar de um alimento para fins medicinais especiais (FSMP) Pantovigar® vegano após 3 e 6 meses de ingestão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Schenefeld, Alemanha, 22869
- proDerm
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Queda de cabelo difusa
- Savin Score I a III modificado
- Comprimento do cabelo de pelo menos 2 cm
Critério de exclusão:
- Perda de cabelo patológica (como alopecia areata, universalis ou totalis; alopecias cicatriciais; alopecia androgênica; condições inflamatórias do couro cabeludo)
- Alopecia difusa sintomática devido a baixa concentração patológica de ferro ou distúrbio da glândula tireoide
- Eflúvio telógeno agudo
- Tratamento recente ou concomitante com qualquer medicamento que possa causar queda de cabelo
- Doenças concomitantes que podem causar queda de cabelo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tratamento vegano Pantovigar
|
Aplicação oral de 1 cápsula três vezes ao dia (manhã, meio-dia, noite) por 6 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Questionário de autoavaliação para aceitação do produto pelos sujeitos
Prazo: Meses 3
|
Meses 3
|
Questionário de autoavaliação para aceitação do produto pelos sujeitos
Prazo: Meses 6
|
Meses 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Efeito no crescimento do cabelo avaliado por análise de fototricograma
Prazo: Linha de base até o mês 6
|
Linha de base até o mês 6
|
Alteração da linha de base dos parâmetros sanguíneos: Ferritina
Prazo: Linha de base até o mês 6
|
Linha de base até o mês 6
|
Mudança da linha de base de vários parâmetros sanguíneos: Vitamina B1
Prazo: Linha de base até o mês 6
|
Linha de base até o mês 6
|
Mudança da linha de base de vários parâmetros sanguíneos: Biotina
Prazo: Linha de base até o mês 6
|
Linha de base até o mês 6
|
Alteração da linha de base de vários parâmetros sanguíneos: Ácido fólico
Prazo: Linha de base até o mês 6
|
Linha de base até o mês 6
|
Alteração da linha de base de vários parâmetros sanguíneos: Hematócrito
Prazo: Linha de base até o mês 6
|
Linha de base até o mês 6
|
Alteração da linha de base de vários parâmetros sanguíneos: Ácido Pantotênico
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Linha de base até 6 meses
|
Ocorrência de reações adversas emergentes do tratamento e reações adversas graves emergentes do tratamento
Prazo: Linha de base até 6 meses
|
Linha de base até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Merz Medical Expert, Merz Therapeutics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M900411001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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