Skuteczność i tolerancja Pantovigar® Vegan u kobiet z rozlanym wypadaniem włosów
3 lipca 2023 zaktualizowane przez: Merz Therapeutics GmbH
Celem tego badania jest ocena skuteczności wzrostu włosów wegańskiego środka spożywczego specjalnego przeznaczenia medycznego (FSMP) Pantovigar® po 3 i 6 miesiącach przyjmowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Schenefeld, Niemcy, 22869
- proDERM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozproszone wypadanie włosów
- Zmodyfikowana ocena Savina od I do III
- Długość włosa co najmniej 2 cm
Kryteria wyłączenia:
- Patologiczne wypadanie włosów (jak łysienie plackowate, uniwersalne lub całkowite; łysienie bliznowaciejące; łysienie androgenowe; stany zapalne skóry głowy)
- Objawowe rozlane łysienie spowodowane patologicznie niskim stężeniem żelaza lub zaburzeniem czynności tarczycy
- Ostre łysienie telogenowe
- Niedawne lub jednoczesne leczenie jakimikolwiek lekami, które mogą powodować wypadanie włosów
- Współistniejące choroby, które mogą powodować wypadanie włosów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wegański zabieg Pantovigar
|
Stosowanie doustne 1 kapsułka trzy razy dziennie (rano, w południe, wieczorem) przez 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz samooceny akceptacji produktu przez osoby badane
Ramy czasowe: Miesiące 3
|
Miesiące 3
|
|
Kwestionariusz samooceny akceptacji produktu przez osoby badane
Ramy czasowe: Miesiące 6
|
Miesiące 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ na wzrost włosów oceniany za pomocą analizy fototrichogramu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesiąca
|
Linia bazowa do 6 miesiąca
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych parametrów krwi: Ferrytyna
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesiąca
|
Linia bazowa do 6 miesiąca
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych kilku parametrów krwi: Witamina B1
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesiąca
|
Linia bazowa do 6 miesiąca
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych kilku parametrów krwi: Biotyna
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesiąca
|
Linia bazowa do 6 miesiąca
|
|
Zmiana kilku parametrów krwi w stosunku do wartości wyjściowych: Kwas foliowy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesiąca
|
Linia bazowa do 6 miesiąca
|
|
Zmiana kilku parametrów krwi w stosunku do wartości wyjściowych: Hematokryt
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesiąca
|
Linia bazowa do 6 miesiąca
|
|
Zmiana kilku parametrów krwi w stosunku do wartości wyjściowych: Kwas pantotenowy
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesięcy 6
|
Linia bazowa do miesięcy 6
|
|
Występowanie działań niepożądanych związanych z leczeniem i poważnych działań niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesięcy 6
|
Linia bazowa do miesięcy 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Merz Medical Expert, Merz Therapeutics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M900411001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .