Wirksamkeit und Verträglichkeit von Pantovigar® Vegan bei weiblichen Probanden mit diffusem Haarausfall
3. Juli 2023 aktualisiert von: Merz Therapeutics GmbH
Ziel dieser Studie ist es, die Haarwachstumswirksamkeit eines Lebensmittels für besondere medizinische Zwecke (FSMP) Pantovigar® vegan nach 3 und 6 Monaten Einnahme zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Schenefeld, Deutschland, 22869
- proDERM
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diffuser Haarausfall
- Modifizierter Savin-Score I bis III
- Haarlänge von mindestens 2 cm
Ausschlusskriterien:
- Pathologischer Haarausfall (wie Alopecia areata, universalis oder totalis; vernarbende Alopezien; androgene Alopezie; entzündliche Erkrankungen der Kopfhaut)
- Symptomatische diffuse Alopezie aufgrund einer pathologisch niedrigen Eisenkonzentration oder einer Schilddrüsenstörung
- Akutes Telogeneffluvium
- Kürzliche oder gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die Haarausfall verursachen können
- Begleiterkrankungen, die Haarausfall verursachen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vegane Pantovigar-Behandlung
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Orale Anwendung von 1 Kapsel dreimal täglich (morgens, mittags, abends) über 6 Monate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Selbsteinschätzungsfragebogen zur Produktakzeptanz durch Probanden
Zeitfenster: Monate 3
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Monate 3
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Selbsteinschätzungsfragebogen zur Produktakzeptanz durch Probanden
Zeitfenster: Monate 6
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Monate 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wirkung auf das Haarwachstum, bewertet durch Phototrichogramm-Analyse
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum 6. Monat
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Ausgangswert bis zum 6. Monat
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Änderung der Blutparameter gegenüber dem Ausgangswert: Ferritin
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum 6. Monat
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Ausgangswert bis zum 6. Monat
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Veränderung mehrerer Blutparameter gegenüber dem Ausgangswert: Vitamin B1
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum 6. Monat
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Ausgangswert bis zum 6. Monat
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Änderung mehrerer Blutparameter gegenüber dem Ausgangswert: Biotin
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum 6. Monat
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Ausgangswert bis zum 6. Monat
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Veränderung mehrerer Blutparameter gegenüber dem Ausgangswert: Folsäure
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum 6. Monat
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Ausgangswert bis zum 6. Monat
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Änderung mehrerer Blutparameter gegenüber dem Ausgangswert: Hämatokrit
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum 6. Monat
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Ausgangswert bis zum 6. Monat
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Änderung mehrerer Blutparameter gegenüber dem Ausgangswert: Pantothensäure
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum 6. Monat
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Ausgangswert bis zum 6. Monat
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Auftreten behandlungsbedingter Nebenwirkungen und behandlungsbedingter schwerwiegender Nebenwirkungen
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum 6. Monat
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Ausgangswert bis zum 6. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Merz Medical Expert, Merz Therapeutics
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M900411001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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