Efficacia e tollerabilità di Pantovigar® Vegan in soggetti di sesso femminile con perdita di capelli diffusa
3 luglio 2023 aggiornato da: Merz Therapeutics GmbH
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia della crescita dei capelli di un alimento a fini medicinali speciali (FSMP) Pantovigar® vegano dopo 3 e 6 mesi di assunzione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Schenefeld, Germania, 22869
- proDERM
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Perdita di capelli diffusa
- Punteggio Savin modificato da I a III
- Lunghezza dei capelli di almeno 2 cm
Criteri di esclusione:
- Caduta patologica dei capelli (come alopecia areata, universalis o totalis; alopecie cicatriziali; alopecia androgenetica; condizioni infiammatorie del cuoio capelluto)
- Alopecia diffusa sintomatica dovuta a bassa concentrazione patologica di ferro o disturbo della ghiandola tiroidea
- Effluvio telogen acuto
- Trattamento recente o concomitante con farmaci che possono causare la caduta dei capelli
- Malattie concomitanti che possono causare la caduta dei capelli
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento vegano Pantovigar
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Applicazione orale di 1 capsula tre volte al giorno (mattina, mezzogiorno, sera) per 6 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Questionario di autovalutazione per l'accettazione del prodotto da parte dei soggetti
Lasso di tempo: Mesi 3
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Mesi 3
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Questionario di autovalutazione per l'accettazione del prodotto da parte dei soggetti
Lasso di tempo: Mesi 6
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Mesi 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Effetto sulla crescita dei capelli valutato mediante analisi del fototricogramma
Lasso di tempo: Basale fino al mese 6
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Basale fino al mese 6
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Variazione rispetto al basale dei parametri ematici: Ferritina
Lasso di tempo: Basale fino al mese 6
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Basale fino al mese 6
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Variazione rispetto al basale di diversi parametri del sangue: Vitamina B1
Lasso di tempo: Basale fino al mese 6
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Basale fino al mese 6
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Variazione rispetto al basale di diversi parametri del sangue: Biotina
Lasso di tempo: Basale fino al mese 6
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Basale fino al mese 6
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Variazione rispetto al basale di diversi parametri del sangue: Acido folico
Lasso di tempo: Basale fino al mese 6
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Basale fino al mese 6
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Variazione rispetto al basale di diversi parametri del sangue: ematocrito
Lasso di tempo: Basale fino al mese 6
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Basale fino al mese 6
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Variazione rispetto al basale di diversi parametri del sangue: acido pantotenico
Lasso di tempo: Linea di base fino a mesi 6
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Linea di base fino a mesi 6
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Occorrenza di reazioni avverse emerse dal trattamento e reazioni avverse gravi emerse dal trattamento
Lasso di tempo: Linea di base fino a mesi 6
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Linea di base fino a mesi 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Merz Medical Expert, Merz Therapeutics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M900411001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .