Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten og toleransen til Pantovigar® Vegan hos kvinnelige personer med diffust hårtap

3. juli 2023 oppdatert av: Merz Therapeutics GmbH
Målet med denne studien er å vurdere hårveksteffektiviteten til en Food for Special Medicinal Purposes (FSMP) Pantovigar® vegansk etter 3 og 6 måneders inntak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Schenefeld, Tyskland, 22869
        • proDerm

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diffust hårtap
  • Endret Savin Score I til III
  • Hårlengde på minst 2 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Patologisk hårtap (som alopecia areata, universalis eller totalis; alopecia med arr; androgen alopecia; inflammatoriske tilstander i hodebunnen)
  • Symptomatisk diffus alopecia på grunn av patologisk lav jernkonsentrasjon eller lidelse i skjoldbruskkjertelen
  • Akutt telogen effluvium
  • Nylig eller samtidig behandling med medisiner som kan forårsake hårtap
  • Samtidige sykdommer som kan forårsake hårtap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pantovigar vegansk behandling
Kosttilskudd: Pantovigar® vegansk
Oral påføring av 1 kapsel tre ganger daglig (morgen, middag, kveld) i 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvevalueringsspørreskjema for produktaksept etter fag
Tidsramme: Måneder 3
Måneder 3
Selvevalueringsspørreskjema for produktaksept etter fag
Tidsramme: Måneder 6
Måneder 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt på hårvekst vurdert ved fototrikogramanalyse
Tidsramme: Baseline opp til måned 6
Baseline opp til måned 6
Endring fra baseline av blodparametre: Ferritin
Tidsramme: Baseline opp til måned 6
Baseline opp til måned 6
Endring fra baseline av flere blodparametere: Vitamin B1
Tidsramme: Baseline opp til måned 6
Baseline opp til måned 6
Endring fra baseline av flere blodparametere: Biotin
Tidsramme: Baseline opp til måned 6
Baseline opp til måned 6
Endring fra baseline av flere blodparametere: Folsyre
Tidsramme: Baseline opp til måned 6
Baseline opp til måned 6
Endring fra baseline av flere blodparametere: Hematokrit
Tidsramme: Baseline opp til måned 6
Baseline opp til måned 6
Endring fra baseline av flere blodparametere: Pantotensyre
Tidsramme: Baseline opptil måneder 6
Baseline opptil måneder 6
Forekomst av behandlingsfremkomne bivirkninger og behandlingsfremkomne alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Baseline opptil måneder 6
Baseline opptil måneder 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Merz Therapeutics GmbH

Etterforskere

  • Studieleder: Merz Medical Expert, Merz Therapeutics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M900411001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diffust hårtap hos kvinner

Kliniske studier på Pantovigar® vegansk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere