Effekt og tolerabilitet af Pantovigar® Vegan hos kvindelige forsøgspersoner med diffust hårtab
3. juli 2023 opdateret af: Merz Therapeutics GmbH
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere hårvæksteffektiviteten af en Food for Special Medicinal Purposes (FSMP) Pantovigar® veganer efter 3 og 6 måneders indtagelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Schenefeld, Tyskland, 22869
- proDERM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diffust hårtab
- Ændret Savin Score I til III
- Hårlængde på mindst 2 cm
Ekskluderingskriterier:
- Patologisk hårtab (som alopecia areata, universalis eller totalis; alopeci med ar; androgen alopeci; inflammatoriske tilstande i hovedbunden)
- Symptomatisk diffus alopeci på grund af patologisk lav jernkoncentration eller lidelse i skjoldbruskkirtlen
- Akut telogen effluvium
- Nylig eller samtidig behandling med medicin, der kan forårsage hårtab
- Samtidige sygdomme, der kan forårsage hårtab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pantovigar vegansk behandling
|
Oral påføring af 1 kapsel tre gange dagligt (morgen, middag, aften) i 6 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvevalueringsspørgeskema til produktaccept efter emner
Tidsramme: Måneder 3
|
Måneder 3
|
|
Selvevalueringsspørgeskema til produktaccept efter emner
Tidsramme: Måneder 6
|
Måneder 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt på hårvækst vurderet ved fototrikogramanalyse
Tidsramme: Baseline op til måned 6
|
Baseline op til måned 6
|
|
Ændring fra baseline af blodparametre: Ferritin
Tidsramme: Baseline op til måned 6
|
Baseline op til måned 6
|
|
Ændring fra baseline af flere blodparametre: Vitamin B1
Tidsramme: Baseline op til måned 6
|
Baseline op til måned 6
|
|
Ændring fra baseline af flere blodparametre: Biotin
Tidsramme: Baseline op til måned 6
|
Baseline op til måned 6
|
|
Ændring fra baseline af flere blodparametre: Folinsyre
Tidsramme: Baseline op til måned 6
|
Baseline op til måned 6
|
|
Ændring fra baseline af flere blodparametre: Hæmatokrit
Tidsramme: Baseline op til måned 6
|
Baseline op til måned 6
|
|
Ændring fra baseline af flere blodparametre: Pantothensyre
Tidsramme: Baseline op til måneder 6
|
Baseline op til måneder 6
|
|
Forekomst af behandlingsfremkaldte bivirkninger og behandlingsfremkaldte alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Baseline op til måneder 6
|
Baseline op til måneder 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Merz Medical Expert, Merz Therapeutics
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M900411001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .