Účinnost a snášenlivost Pantovigar® Vegan u žen s difúzním vypadáváním vlasů
3. července 2023 aktualizováno: Merz Therapeutics GmbH
Cílem této studie je posoudit účinnost růstu vlasů u potraviny pro zvláštní lékařské účely (FSMP) Pantovigar® vegan po 3 a 6 měsících příjmu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Schenefeld, Německo, 22869
- proDERM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Difuzní vypadávání vlasů
- Modifikované Savinovo skóre I až III
- Délka vlasů minimálně 2 cm
Kritéria vyloučení:
- Patologické vypadávání vlasů (jako alopecia areata, universalis nebo totalis; jizevnaté alopecie; androgenní alopecie; zánětlivé stavy pokožky hlavy)
- Symptomatická difúzní alopecie způsobená patologicky nízkou koncentrací železa nebo poruchou štítné žlázy
- Akutní telogenní effluvium
- Nedávná nebo souběžná léčba jakýmikoli léky, které mohou způsobit vypadávání vlasů
- Doprovodná onemocnění, která mohou způsobit vypadávání vlasů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pantovigar veganské ošetření
|
Perorální aplikace 1 kapsle 3x denně (ráno, poledne, večer) po dobu 6 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sebehodnotící dotazník pro přijetí produktu subjekty
Časové okno: Měsíce 3
|
Měsíce 3
|
|
Sebehodnotící dotazník pro přijetí produktu subjekty
Časové okno: Měsíce 6
|
Měsíce 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinek na růst vlasů hodnocený analýzou fototrichogramu
Časové okno: Základní stav do měsíce 6
|
Základní stav do měsíce 6
|
|
Změna krevních parametrů od výchozí hodnoty: Feritin
Časové okno: Základní stav do měsíce 6
|
Základní stav do měsíce 6
|
|
Změna od výchozí hodnoty několika krevních parametrů: Vitamin B1
Časové okno: Základní stav do měsíce 6
|
Základní stav do měsíce 6
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě několika krevních parametrů: Biotin
Časové okno: Základní stav do měsíce 6
|
Základní stav do měsíce 6
|
|
Změna od výchozí hodnoty několika krevních parametrů: Kyselina listová
Časové okno: Základní stav do měsíce 6
|
Základní stav do měsíce 6
|
|
Změna od výchozí hodnoty několika krevních parametrů: Hematokrit
Časové okno: Základní stav do měsíce 6
|
Základní stav do měsíce 6
|
|
Změna od výchozí hodnoty několika krevních parametrů: Kyselina pantothenová
Časové okno: Základní stav do měsíců 6
|
Základní stav do měsíců 6
|
|
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou a závažných nežádoucích účinků souvisejících s léčbou
Časové okno: Základní stav do měsíců 6
|
Základní stav do měsíců 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Merz Medical Expert, Merz Therapeutics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M900411001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .