- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05946031
ETM 테스트: 다양한 방법의 검사 및 비교
2026년 6월 3일 업데이트: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University
실험적 담배 시장 테스트: 다양한 방법의 조사 및 비교
이 연구는 가상 및 실제 ETM 구매 결과와 실험실 내 및 원격 절차의 비교 가능성을 실험적으로 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
그룹 간 피험자 내 반복 측정 설계에서 참가자는 두 가지 절차(실험실 내 또는 원격, 그룹 간) 중 하나에 무작위로 할당되고 두 가지 조건(실제 및 가상, 피험자 내)을 완료합니다. 담배 가격 인상을 평가하는 시험.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공
- 21세 이상이어야 합니다.
- 최소 3개월 동안 안정적인 담배 사용 패턴
- 매일 최소 5개비의 담배를 피운다
- 매주 미만으로 다른 담배 제품을 사용하십시오.
- 컴퓨터와 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 통제되지 않는 신체적 또는 정신적 건강 상태(예: 통제되지 않는 당뇨병, 고혈압, 주요 우울 장애 등) 보고,
- 지난 30일 동안 금연 약물(예: 니코틴 대체제, 부프로피온, 바레니클린) 사용,
- 향후 30일 이내에 일상적인 담배 제품 사용을 변경/중단할 구체적이고 즉각적인 계획을 보고합니다.
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험실 내 절차
전담 흡연자를 모집하고 실험실에서 모든 연구 절차를 경험하게 됩니다.
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단독 담배 흡연자를 모집하여 담배 구매가 실제이고 무작위로 선택된 하나의 시험에서 제품을 받는 실제 ETM 조건에 노출됩니다.
단독 담배 흡연자가 모집되어 담배 구매가 가상이고 어떤 제품도 받지 못하는 가상 ETM 조건에 노출됩니다.
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실험적: 원격 절차
전담 흡연자를 모집하고 모든 학습 절차를 원격으로 경험하게 됩니다.
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단독 담배 흡연자를 모집하여 담배 구매가 실제이고 무작위로 선택된 하나의 시험에서 제품을 받는 실제 ETM 조건에 노출됩니다.
단독 담배 흡연자가 모집되어 담배 구매가 가상이고 어떤 제품도 받지 못하는 가상 ETM 조건에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 수요
기간: 1 일
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참가자는 담배 가격이 인상되는 ETM(Experimental Tobacco Marketplace)에서 구매 시험을 완료하게 됩니다.
ETM의 다른 제품 가격은 일정하게 유지됩니다.
종속적인 수요 측정을 얻기 위해 ETM 작업에서 가격 조작 상품의 참가자 구매는 각 상품의 가격과 구매 사이의 관계를 정량화하기 위해 수정된 지수 방정식에 적합합니다. Q=Q0*10k(exp(- αQ0C)-1) 여기서 Q는 상품 구매, C는 가격, Q0는 비용 제약(수요 강도) 없이 파생된 초기 구매, k는 로그 단위의 함수 범위, α는 수요 탄력성입니다.
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1 일
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니코틴/담배 제품 대체
기간: 1 일
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참가자는 담배 가격이 인상되는 ETM(Experimental Tobacco Marketplace)에서 구매 시험을 완료하게 됩니다.
ETM의 다른 제품 가격은 일정하게 유지됩니다.
다른 ETM 조건에서 가격 상수 제품의 대체 추정치를 얻기 위해 조사자는 일반 최소 제곱 회귀를 사용하여 가격 고정 제품의 총 구매 수량을 예측하기 위해 가격 조작 제품의 관계를 모델링합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Stein, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at VTC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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